Comparação da extração de lentículas da córnea Femto LDV Z8 para correção refrativa avançada (CLEAR) e extração de lentículas de pequena incisão Visumax (SMILE)

A correção cirúrgica de erros refrativos pode ser realizada por vários procedimentos. A correção a laser envolve procedimentos refrativos, como ceratomileuse in situ assistida por laser (LASIK), extração de lentícula de pequena incisão (SMILE), extração de lentícula refrativa baseada em retalho (extração de lentícula de femtosegundo e pseudo-SMILE), técnicas de ablação de superfície como ceratectomia fotorrefrativa ou ceratomileuse epitelial a laser , enquanto as correções baseadas em lentes envolvem o uso de lentes intraoculares fácicas.

SMILE (Visumax) é um procedimento refrativo sem retalho que foi introduzido em 2011 para o tratamento de miopia e astigmatismo miópico. Neste procedimento uma lentícula estromal é extraída através de uma pequena incisão (2,0 a 5,0 mm). Envolve acoplamento, aplicação de laser de femtosegundo, dissecção de lentículas do estroma circundante e extração. Estudos sugeriram que o uso da técnica SMILE resultou em melhor estabilidade da superfície ocular e força biomecânica quando comparado ao LASIK. SMILE tem uma curva de aprendizado acentuada. A complicação mais comum encontrada durante a curva de aprendizado inicial é a difícil dissecção e extração das lentículas, com incidência de até 16%. Outras complicações intraoperatórias incluem perda de sucção, camada de bolha opaca e ruptura da lentícula.

A extração de lentículas da córnea para correção refrativa avançada (CLEAR) da FEMTO LDV Z8 (Ziemer) é uma nova técnica de cirurgia refrativa sem retalho que usa laser de femtosegundo de baixa energia. Ele cria pulsos de laser altamente focados, alcançando fotodisrupção na faixa de nanojoules baixos (<100 nJ). A diminuição da geração de gás estromal e o foco preciso do laser são as vantagens deste conceito de baixa energia. As vantagens do tratamento CLEAR são a possibilidade de recentrar a área de tratamento após a realização do encaixe, o que não é possível com o Sistema Laser VisuMax, múltiplas incisões na córnea para fácil remoção da lentícula para os iniciantes, vácuo confiável com perdas mínimas de sucção. Estudo anterior concluiu que a média pré-operatória de esfera, cilindro e equivalentes esféricos foram -3,05 (D), 0,50 D e -3,30 D respectivamente e 1 mês após CLEAR a esfera, o cilindro e os equivalentes esféricos eram 0,05 D, 0,3 D e 0,12 D respectivamente.

Como os investigadores não esperam ver uma grande melhoria nos resultados do procedimento SMILE já estabelecido, os investigadores pretendem demonstrar que CLEAR é igualmente bom em termos de resultados visuais. No entanto, os investigadores pretendem mostrar que CLEAR tem benefícios adicionais, além dos resultados visuais iguais ou comparativos.

Atualmente não há publicações comparando a previsibilidade refrativa, aberrações de ordem superior, alterações nos neuromediadores lacrimais, proteômica lacrimal, regeneração de ceratócitos e nervos, metabolômica da lentícula corneana, centralização intraoperatória do laser comparando CLEAR e SMILE, portanto, este estudo será único no fato de que o a abordagem de olhos pareados atuará como um controle interno do paciente para avaliar os resultados objetivos e subjetivos em pacientes que seguem ambos os procedimentos.