L'étude de Precision Nutrition à New York (PNNY)
Optimiser les habitudes alimentaires en fibres alimentaires pour prévenir l'obésité et les troubles métaboliques qui en résultent
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Poole
- Numéro de téléphone: 607-255-8796
- E-mail: pnnystudy@cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colette Strathman
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14850
- Recrutement
- Cornell University
-
Contact:
- Angela Poole, PhD
- Numéro de téléphone: 607-255-8796
- E-mail: pnnystudy@cornell.edu
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Chercheur principal:
- Angela Poole, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge est compris entre 21 et 50 ans
- L'IMC se situe entre 25 et 30. Vous pouvez vérifier votre IMC ici : https://www.cdc.gov/bmi/adult-calculator/index.html
- Doit pouvoir mesurer la taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanches et la composition corporelle au cours de l'étude.
- Doit être en mesure de fournir des échantillons de salive.
- Doit être en mesure de fournir un numéro de téléphone et une adresse e-mail auxquels les enquêteurs de l'étude peuvent contacter pour des questions liées à l'étude.
- Doit être capable d'augmenter l'apport en fibres alimentaires jusqu'au niveau recommandé en suivant les instructions sur le site Web USDA MyPlate : https://www.myplate.gov/myplate-plan
- Doit être en mesure de fournir des registres alimentaires de tout ce qui est consommé (aliments, boissons et suppléments) un jour de semaine et un jour de week-end (par exemple mardi, samedi) chaque semaine pendant l'étude. Cela se fera à l'aide d'une enquête en ligne.
- Doit être en mesure de fournir 10 échantillons de selles sur 11 semaines de la durée de l'étude. 18) Doit avoir un poids stable (à ± 3 % du poids corporel habituel) au cours des deux derniers mois.
- Doit être en mesure de répondre à une enquête en ligne pour évaluer l'apport récent en fibres alimentaires afin de déterminer l'éligibilité.
Critères d'exclusion :
- Implant médical électronique, par exemple un stimulateur cardiaque.
- Une affection thyroïdienne existante, NON TRAITÉE.
- Utilisation d'antibiotiques systémiques (injection intraveineuse, intramusculaire ou orale) au cours des 4 derniers mois.
- Une maladie aiguë au moment de l'inscription (la maladie aiguë est définie comme la présence d'une maladie modérée ou grave avec ou sans fièvre).
- Une anomalie fonctionnelle pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, hépatique ou rénale chronique et cliniquement significative (non résolue, nécessitant une prise en charge médicale continue ou des médicaments).
- Tout état suspecté d'immunosuppression ou d'immunodéficience, y compris le VIH.
Des antécédents de troubles ou de maladies gastro-intestinales actives NON TRAITÉES, notamment
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MII)
- Colite ulcéreuse (légère-modérée-sévère)
- La maladie de Crohn ou coeliaque
- Colite indéterminée
- Syndrome du côlon irritable (SCI) (modéré à sévère)
- Gastro-entérite, colite ou gastrite infectieuse et persistante
- Diarrhée persistante ou chronique d'étiologie inconnue
- Infection à Clostridium difficile (récurrente)
- Constipation chronique
- A déjà subi une chirurgie bariatrique.
- Des antécédents alimentaires instables définis par des changements majeurs de régime alimentaire au cours du mois précédent. Par exemple, l’élimination ou l’augmentation significative de la consommation d’un groupe alimentaire majeur dans l’alimentation.
- Antécédents récents de consommation chronique d'alcool définie comme plus de 5 verres (ou portions) d'alcool par jour.
- Participantes : enceintes/allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe A : Céréales complètes puis fruits et légumes
Intervention céréales complètes puis fruits et légumes
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TRAITEMENT 1 : Les participants mangeront des grains entiers qui correspondent aux besoins quotidiens requis en fibres. Les enquêteurs fourniront aux participants ces produits. Les participants suivront cette intervention pendant une période de temps définie. Le début de l'intervention comprendra une phase d'accélération au cours de laquelle ils consomment la moitié des besoins quotidiens en fibres pour éviter tout trouble gastro-intestinal dû à une consommation soudaine d'un régime plus riche en fibres que d'habitude. TRAITEMENT 2 : Les participants mangeront des fruits et des légumes qui correspondent aux besoins quotidiens requis en fibres. Les enquêteurs fourniront aux participants ces produits. Les participants suivront cette intervention pendant une période de temps définie. Le début de l'intervention comprendra une phase d'accélération au cours de laquelle les participants consomment la moitié des besoins quotidiens en fibres pour éviter tout trouble gastro-intestinal dû à une consommation soudaine d'un régime plus riche en fibres que d'habitude. |
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Expérimental: Expérimental : Groupe B : Fruits et légumes puis grains entiers
Intervention fruits et légumes puis céréales complètes
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TRAITEMENT 1 : Les participants mangeront des fruits et des légumes qui correspondent aux besoins quotidiens requis en fibres. Les enquêteurs fourniront aux participants ces produits. Les participants suivront cette intervention pendant une période de temps définie. Le début de l'intervention comprendra une phase d'accélération au cours de laquelle les participants consomment la moitié des besoins quotidiens en fibres pour éviter tout trouble gastro-intestinal dû à une consommation soudaine d'un régime plus riche en fibres que d'habitude. TRAITEMENT 2 : Les participants mangeront des grains entiers qui correspondent aux besoins quotidiens requis en fibres. Les enquêteurs fourniront aux participants ces produits. Les participants suivront cette intervention pendant une période de temps définie. Le début de l'intervention comprendra une phase d'accélération au cours de laquelle ils consomment la moitié des besoins quotidiens en fibres pour éviter tout trouble gastro-intestinal dû à une consommation soudaine d'un régime plus riche en fibres que d'habitude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de poids corporel
Délai: 3-4 semaines
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Pour chaque intervention (céréales entières et fruits et légumes), les enquêteurs mesureront le changement de poids corporel en kg = Post-intervention moins Pré-intervention
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3-4 semaines
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Modifications du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 3-4 semaines
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Pour chaque intervention (céréales entières et fruits et légumes), les enquêteurs mesureront le changement du pourcentage de graisse = Post-intervention moins Pré-intervention
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3-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome intestinal mesuré par séquençage du gène de l’ARNr 16S
Délai: 3-4 semaines
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Pour chaque intervention (céréales entières et fruits et légumes), les enquêteurs calculeront les changements dans l'abondance relative (proportion) de chaque bactérie intestinale de la pré-intervention à la post-intervention.
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3-4 semaines
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Concentrations fécales d'acides gras à chaîne courte (AGCC)
Délai: 3-4 semaines
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Pour chaque intervention (céréales entières et fruits et légumes), les enquêteurs mesureront le changement des concentrations de SCFA = Post-intervention moins Pré-intervention.
Nous rapporterons les SCFA acétate, butyrate et propionate.
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3-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0147806
- 7005865 (Autre subvention/numéro de financement: USDA NIFA Hatch)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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