Étude d'histoire naturelle de l'hypertension essentielle apparue pendant l'enfance
Étude d'histoire naturelle pour déterminer l'étiologie essentielle de l'hypertension apparue pendant l'enfance
Arrière-plan:
L’hypertension essentielle de l’enfance (COEH) est une hypertension artérielle qui se développe chez les enfants et les adolescents. L'hypertension artérielle est un facteur de risque majeur de maladie cardiaque. La COEH est plus susceptible d’être causée par des modifications génétiques que par des facteurs tels que le stress ou l’alimentation. Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur la relation entre les modifications génétiques et le COEH. Ils espèrent utiliser ces informations pour développer de meilleurs traitements pour les enfants souffrant d'hypertension artérielle.
Objectif:
Cette étude d'histoire naturelle recherchera les gènes et les modifications génétiques susceptibles de conduire au COEH.
Admissibilité:
Personnes âgées de 2 ans et plus atteintes de COEH ou ayant eu une COEH lorsqu'elles étaient enfants. Des parents en bonne santé des personnes atteintes de COEH sont également nécessaires.
Conception:
Les participants auront une visite à la clinique par an pendant 10 ans maximum. Tous les participants subiront un examen physique. Ils fourniront des échantillons de sang et d’urine. Lors de leur première visite, ils auront un tampon (comme un coton-tige) frotté entre leurs gencives et leurs joues. Ils peuvent accepter de subir une biopsie cutanée ; un morceau de peau de la taille d’une gomme à crayon sera retiré.
Les participants concernés âgés de 2 à 17 ans subiront des tests supplémentaires :
- Ils auront des capteurs placés sur leur peau pour examiner leurs vaisseaux sanguins et voir comment le sang circule dans leur corps.
- Ils s'allongeront ou se tiendront debout pendant qu'une machine mesure la quantité de graisse et de muscle dans leur corps.
- Ils subiront une échographie ; une baguette sera frottée contre leur peau pour prendre des photos de leurs reins.
D'autres choses sont facultatives pour tous les participants :
- Ils peuvent se faire photographier de leur corps.
- Ils peuvent subir des tests de leur fonction cardiaque.
- Ils peuvent avoir différents types d’analyses d’imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description de l'étude :
Cette étude vise à identifier les processus moléculaires et la génétique qui contribuent au développement de l'hypertension essentielle de l'enfance (COEH) dans une cohorte diversifiée d'enfants. L'identification des voies de régulation de la pression artérielle (TA) impliquées dans la COEH permettra une thérapie ciblée et individualisée.
Objectifs :
Objectif principal :
Élucider les processus génétiques moléculaires associés au développement du COEH.
Objectif secondaire :
Caractériser les phénotypes vasculaires, cliniques et de laboratoire observés chez les patients atteints de COEH.
Points finaux :
Critère d'évaluation principal :
Preuve que la saturation du spectre allélique pour COEH a été atteinte.
Critère secondaire :
Réalisation du phénotypage exhaustif sur les patients COEH.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neil A Hanchard, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 594-2151
- E-mail: neil.hanchard@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emilyn C Banfield
- Numéro de téléphone: (240) 328-0965
- E-mail: COEHstudy@nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRES D'INTÉGRATION :
Pour être éligible à participer à cette étude, une personne concernée doit répondre à l'un des critères suivants :
- Âge de 2 à 12 ans au moment de l'inscription avec une tension artérielle d'au moins > 95e centile ou 120/80 mm Hg vérifiée par un examen du dossier médical et une volonté de fournir des échantillons biologiques, de subir un examen physique, de fournir des informations relatives aux antécédents familiaux et médicaux, et subir des mesures d'imagerie/corps (par exemple, échographie rénale)
- Âge de 13 à 17 ans au moment de l'inscription avec une tension artérielle d'au moins 130/80 mm Hg vérifiée par un examen du dossier médical et une volonté de fournir des échantillons biologiques, de subir un examen physique, de fournir des informations relatives aux antécédents familiaux et médicaux et de subir une imagerie/ mesures corporelles (par exemple, échographie rénale)
- Âge de 18 ans ou plus au moment de l'inscription avec des antécédents médicaux répondant aux critères décrits dans les critères d'inclusion individuels concernés 1 ou 2, en fonction de l'âge au moment du diagnostic (vérifié par l'examen du dossier médical) et une volonté de fournir des échantillons biologiques, de subir un examen physique , et fournir des informations relatives aux antécédents familiaux et médicaux
Pour être éligible à participer à cette étude, une personne non affectée doit répondre à tous les critères suivants :
- Premier degré par rapport à un proposant (premier membre de la famille affecté identifié) dans l'étude
- Volonté de fournir des échantillons biologiques, de subir un examen physique et de fournir des informations relatives aux antécédents familiaux et médicaux
Pour être éligible à participer à cette étude, une personne présentant une variante candidate (quel que soit son statut COEH connu) doit répondre à tous les critères suivants :
- Antécédents d’interrogations génomiques cliniques et/ou de recherche
- Résultat positif du test d'interrogation génomique pour la variante candidate identifiée lors des étapes antérieures de l'étude ou lors d'études antérieures réalisées par l'équipe d'étude
- Volonté de fournir des informations relatives aux antécédents familiaux et médicaux, de donner accès aux dossiers médicaux pertinents, de subir un examen physique et de subir des mesures d'imagerie/corps (s'il est âgé de 2 à 17 ans et qu'il existe des preuves de COEH)
CRITÈRE D'EXCLUSION :
Une personne concernée qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- IMC > 95 centile
- Preuve que l'hypertension est secondaire à une maladie connue (par exemple, maladie rénale chronique, aortopathie, apnée du sommeil, etc.)
- Capacité décisionnelle altérée, avec ou sans représentant légalement autorisé
Une personne non affectée qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Diagnostic antérieur ou actuel de COEH
- Relation de deuxième degré ou plus avec le proposant
- Capacité décisionnelle altérée, avec ou sans représentant légalement autorisé
Une personne présentant une variante candidate (quel que soit son statut COEH connu) qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Aucun résultat d'interrogation génomique préalable n'est disponible pour que l'équipe d'étude puisse l'examiner afin de confirmer le statut positif du variant candidat.
- Capacité décisionnelle altérée, avec ou sans représentant légalement autorisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Affecté
Les participants à l'étude âgés de 2 à 17 ans et atteints de COEH ou les participants de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de COEH lorsqu'ils étaient enfants.
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Non affecté
Participants à l'étude âgés de 2 ans et plus et n'ayant jamais reçu de diagnostic de COEH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Trouvez tous les gènes responsables de la COEH.
Délai: 10 ans
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10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifiez toutes les manières dont COEH affecte le corps.
Délai: 10 ans
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10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil A Hanchard, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10001987
- 001987-HG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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