Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование естественной истории эссенциальной гипертензии, возникшей в детстве

2 сентября 2026 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Исследование естественной истории для определения этиологии эссенциальной гипертензии в детстве

Фон:

Эссенциальная гипертензия, начавшаяся в детском возрасте (ЭГЭГ), – это повышенное кровяное давление, развивающееся у детей и подростков. Высокое кровяное давление является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. COEH, скорее всего, вызван изменениями в генах, а не такими факторами, как стресс или диета. Исследователи хотят узнать больше о том, как изменения в генах связаны с COEH. Они надеются использовать эту информацию для разработки более эффективных методов лечения детей с высоким кровяным давлением.

Цель:

Это исследование естественной истории будет направлено на поиск генов и генных изменений, которые могут привести к COEH.

Право на участие:

Люди в возрасте 2 лет и старше с COEH или у которых была COEH в детстве. Также необходимы здоровые родственники людей с COEH.

Дизайн:

Участники будут посещать клинику одно посещение в год в течение 10 лет. Все участники пройдут медицинский осмотр. Они предоставят образцы крови и мочи. Во время первого визита им протирают тампон (например, ватную палочку) между деснами и щеками. Они могут согласиться на биопсию кожи; будет удален кусок кожи размером с ластик на карандаше.

Пострадавшим участникам в возрасте от 2 до 17 лет пройдут дополнительные тесты:

На их коже будут размещены датчики, которые будут следить за кровеносными сосудами и следить за тем, как кровь движется в их телах.
Они будут лежать или стоять, пока машина измеряет количество жира и мышц в их телах.
Им сделают УЗИ; им будут тереть кожу палочкой, чтобы сфотографировать почки.

Остальные вещи не являются обязательными для всех участников:

У них могут быть фотографии их тел.
Им могут пройти проверку функции сердца.
У них могут быть разные типы сканирований изображений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Описание исследования:

Это исследование направлено на выявление молекулярных процессов и генетики, которые способствуют развитию эссенциальной гипертензии в детском возрасте (ЭГГ) у различных групп детей. Идентификация путей регуляции артериального давления (АД), участвующих в COEH, позволит проводить таргетную и индивидуализированную терапию.

Цели:

Основная цель:

Выясните молекулярно-генетические процессы, связанные с развитием COEH.

Вторичная цель:

Охарактеризуйте сосудистые, клинические и лабораторные фенотипы, наблюдаемые у пациентов с COEH.

Конечные точки:

Первичная конечная точка:

Доказательства того, что насыщение аллельного спектра COEH достигнуто.

Вторичная конечная точка:

Завершение исчерпывающего фенотипирования пациентов с COEH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Neil A Hanchard, M.D.
Номер телефона: (301) 594-2151
Электронная почта: neil.hanchard@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Emilyn C Banfield
Номер телефона: (240) 328-0965
Электронная почта: COEHstudy@nih.gov

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - Рекрутинг
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Контакт:
      
      NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
      
      Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования приедут из клиник гипертонии, кардиологии, нефрологии (почек) и педиатрии. Участники также могут записаться на участие в исследовании без направления от врача.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пострадавший человек должен соответствовать одному из следующих критериев:

Возраст 2–12 лет на момент регистрации с АД не менее 95-го перцентиля или 120/80 мм рт. ст., подтвержденным анализом медицинской документации, и готовностью предоставить биологические образцы, пройти медицинский осмотр, предоставить информацию, связанную с семейным и медицинским анамнезом, и пройти визуализацию/измерения тела (например, УЗИ почек)
Возраст 13-17 лет на момент поступления с АД не менее 130/80 мм рт.ст., подтвержденным анализом медицинской документации и готовностью предоставить биологические образцы, пройти медицинский осмотр, предоставить информацию, связанную с семейным и медицинским анамнезом, а также пройти визуализацию/ измерения тела (например, УЗИ почек)
Возраст 18 лет или старше на момент включения в историю болезни, соответствующий критериям, изложенным в индивидуальных критериях включения 1 или 2, в зависимости от возраста на момент постановки диагноза (подтвержденного с помощью анализа медицинских записей) и готовности предоставить биологические образцы, пройти медицинский осмотр и предоставить информацию, связанную с семейным и медицинским анамнезом

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, незатронутый человек должен соответствовать всем следующим критериям:

Родственник первой степени родства по отношению к пробанду (первому выявленному пораженному члену семьи) в исследовании
Готовность предоставить биологические образцы, пройти медицинский осмотр и предоставить информацию, связанную с семейным и медицинским анамнезом.

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, лицо с вариантом-кандидатом (независимо от известного статуса COEH) должно соответствовать всем следующим критериям:

История клинических и/или исследовательских геномных исследований
Положительный результат геномного опроса для варианта-кандидата, выявленного на более ранних стадиях исследования или в предыдущих исследованиях, проведенных исследовательской группой.
Готовность предоставить информацию, связанную с семейным и медицинским анамнезом, предоставить доступ к соответствующим медицинским записям, пройти медицинский осмотр и пройти визуализацию/измерения тела (если возраст 2–17 лет и имеются доказательства COEH)

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Затронутое лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

ИМТ >95-го процентиля
Доказательства того, что гипертония является вторичной по отношению к известному состоянию (например, хроническому заболеванию почек, аортопатии, апноэ во сне и т. д.)
Нарушение способности принимать решения с участием законного представителя или без него.

Незатронутый человек, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

Предыдущий или текущий диагноз COEH
Родство второй степени или выше с пробандом
Нарушение способности принимать решения с участием законного представителя или без него.

Лицо с вариантом кандидата (независимо от известного статуса COEH), отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

Никакие результаты предыдущих геномных исследований не доступны исследовательской группе для проверки для подтверждения положительного статуса варианта-кандидата.
Нарушение способности принимать решения с участием законного представителя или без него.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Затронутый Участники исследования в возрасте от 2 до 17 лет с COEH или участники старше 18 лет, у которых COEH был диагностирован в детстве.
Не затронуто Участники исследования в возрасте 2+ лет, у которых никогда не диагностировали COEH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Найдите все гены, вызывающие COEH. Временное ограничение: 10 лет	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определите все способы воздействия COEH на организм. Временное ограничение: 10 лет	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Следователи

Главный следователь: Neil A Hanchard, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 декабря 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 декабря 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества