QL1706 Plus Chimiothérapie +/- Bevacizumab dans 1L Traitement du r/mTNBC

Critères d'intégration :

1. Rejoignez volontairement cette étude et signez le formulaire de consentement éclairé ;
2. Patientes âgées de ≥ 18 ans et ≤ 70 ans ayant reçu un diagnostic de cancer du sein ;
3. Selon la définition des dernières directives ASCO/CAP, négatifs pour les récepteurs des œstrogènes (ER-) et pour les récepteurs de la progestérone (PR-) confirmés histologiquement, récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain négatifs
4. Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé, récurrent ou métastatique qui n'ont utilisé aucun traitement systématique (il est permis d'accepter un traitement adjuvant/néoadjuvant, et le délai entre la dernière administration et la récidive et les métastases doit être ≥ 6 mois) ;
5. Selon RECIST 1.1, il existe au moins une lésion mesurable ;
6. Score ECOG : 0~1 ;
7. Échantillons de tissus tumoraux pouvant être utilisés pour la détection de biomarqueurs ;
8. Fonctionnement adéquat des organes (aucun composant sanguin ou médicament à base de facteurs de croissance cellulaire n'est autorisé dans les 14 jours précédant le premier médicament) : (1) Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; (2) Plaquettes ≥100×109/L ; (3) Hémoglobine ≥90 g/L ; (4) albumine sérique ≥30 g/L ; (5) Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤1 × LSN (en cas d'anomalie, les taux de FT3 et FT4 doivent être examinés en même temps. Si les niveaux FT3 et FT4 sont normaux, vous pouvez être inclus dans le groupe) ; (6) Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN ， en cas de métastases hépatiques, ≤ 3 LSN ; (7) ALT et AST ≤2,5×ULN, si des métastases hépatiques sont présentes, ALT et AST ≤5ULN ; (8) AKP ≤ 2,5 × LSN ; Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ; (9) Rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 (ne recevant pas de traitement anticoagulant).

Critères d'exclusion :

• 1. La présence de toute maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (telles que les suivantes, mais sans s'y limiter, l'hépatite auto-immune, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hypophysite, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie ; ceux qui souffrent de vitiligo ou dont l'asthme a été complètement soulagé dans l'enfance et ne nécessite aucune intervention à l'âge adulte ; l'asthme qui nécessite une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne peut pas être inclus) ; 2. Vous utilisez actuellement des immunosuppresseurs ou une corticothérapie systémique pour obtenir une immunosuppression ((à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) et vous l'utilisez toujours dans les 2 semaines précédant l'inscription ; 3. Réactions allergiques sévères à d'autres anticorps monoclonaux ; 4. Connu antécédents ou signes de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse active ; 5. Métastases connues du système nerveux central ; tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire guéri de la peau et cancer du col de l'utérus in situ) ; 7. La présence d'une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ou un diagnostic avec crise hypertensive ou hypertensive ; encéphalopathie. Des antécédents connus d'hypertension sont admis à l'étude si leur tension artérielle est contrôlée en dessous de cette norme et maintenue avec un traitement antihypertenseur.

  8.Patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, y compris, mais sans s'y limiter : (1) Insuffisance cardiaque de grade 2 ou supérieur selon la NYHA (2) Angor instable (3) Infarctus du myocarde dans un délai d'un an (4) Infarctus supraventriculaire cliniquement significatif ou arythmie ventriculaire nécessitant un traitement ou une intervention (5) QTc> 450 ms (homme); QTc>470 ms (femelle) ; 9.Ceux qui reçoivent une thrombolyse ou un traitement anticoagulant ; l'utilisation prophylactique d'aspirine à faible dose et d'héparine de bas poids moléculaire est autorisée ; 10. présentez des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou une nette tendance hémorragique dans les 3 mois précédant l'inscription ; si le sang occulte fécal est positif lors du dépistage, il doit être réexaminé. S'il est toujours positif après le réexamen, une gastroscopie est nécessaire ; 11.La tumeur envahit les vaisseaux sanguins vitaux, ou il existe une forte possibilité que le cancer envahisse des vaisseaux sanguins importants au cours de la future période d'étude, ce qui peut entraîner une hémorragie mortelle ; 12. Les patients présentant un épanchement pleural, une ascite ou un épanchement péricardique nécessitant un drainage peuvent être inscrits si le chercheur évalue que les symptômes sont stables après drainage ; 13. Événements de thrombose artérielle/veineuse survenus dans les 6 mois précédant l'inscription, tels que accidents vasculaires cérébraux (y compris accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral), thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire ; 14. Maladie vasculaire majeure (par exemple, anévrisme de l'aorte nécessitant une réparation chirurgicale ou thrombose artérielle périphérique récente) dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude ; 15.La routine urinaire montre des protéines urinaires ≥ ++ et une quantité confirmée de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g ; 16. Souffrant d'une infection active, d'une fièvre inexpliquée ≥ 38,5 ℃ dans les 7 jours précédant la prise du médicament, ou d'un nombre de globules blancs de base > 15 × 109/L ; 17. Ceux qui présentent un déficit immunitaire congénital ou acquis (comme une infection par le VIH) ; ceux qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) et à l'acide désoxyribonucléique du virus de l'hépatite B (ADN du VHB) ≥ 2000 UI/ml, ou aux anticorps du virus de l'hépatite C positifs ; Avoir reçu des vaccins vivants moins de 4 semaines avant le traitement à l'étude ou avoir pu être vacciné pendant la période d'étude ; 18. De l'avis du chercheur, le patient présente d'autres facteurs susceptibles d'affecter les résultats de l'étude ou de provoquer l'arrêt de l'étude à mi-chemin, tels que l'alcoolisme, la toxicomanie, d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, et tests de laboratoire sérieux. Des anomalies, accompagnées de facteurs familiaux ou sociaux, peuvent affecter la sécurité du patient.