QL1706 Plus Kemoterapi +/- Bevacizumab i 1L Behandling av r/mTNBC

Inklusionskriterier:

1. Gå frivilligt med i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke;
2. Kvinnliga patienter i åldern ≥18 år och ≤70 år gamla som hade diagnostiserats med bröstcancer;
3. Enligt definitionen av de senaste ASCO/CAP-riktlinjerna, histologiskt bekräftad östrogenreceptornegativ (ER-) och progesteronreceptornegativ (PR-), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 negativ
4. För patienter med lokalt avancerad, återkommande eller metastaserad bröstcancer som inte har använt någon systematisk behandling (det är tillåtet att acceptera adjuvant/neoadjuvant behandling, och tiden från senaste administrering till återfall och metastasering bör vara ≥ 6 månader);
5. Enligt RECIST 1.1 finns det minst en mätbar lesion;
6. ECOG-poäng: 0~1;
7. Tumörvävnadsprover som kan användas för detektion av biomarkörer;
8. Tillräcklig organfunktion (inga blodkomponenter eller celltillväxtfaktorläkemedel är tillåtna inom 14 dagar före första medicineringen): (1) Absolut antal neutrofiler ≥1,5×109/L; (2) Trombocyter ≥100×109/L; (3) Hemoglobin ≥90 g/L; (4) Serumalbumin ≥30 g/L; (5) Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤1×ULN (om onormalt bör FT3- och FT4-nivåerna undersökas samtidigt. Om FT3- och FT4-nivåerna är normala kan du inkluderas i gruppen); (6) Totalt serumbilirubin ≤1,5×ULN，om levermetastaser förekommer, ≤3ULN; (7) ALAT och ASAT ≤2,5×ULN, om levermetastaser är närvarande, ALAT och ASAT ≤5ULN; (8) AKP≤2,5×ULN; Serumkreatinin ≤1,5×ULN; (9) International normalized ratio (INR) ≤1,5 ​​(får inte antikoagulantbehandling).

Uteslutningskriterier:

• 1. Förekomsten av någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos; De som lider av vitiligo eller vars astma har lindrats helt i barndomen och behöver inte ingripa i vuxen ålder kan inkluderas kräver medicinsk intervention med luftrörsvidgare kan inte inkluderas); 2. Använder för närvarande immunsuppressiva medel eller systemisk steroidbehandling för att uppnå immunsuppression ((i doser som överstiger 10 mg prednisonekvivalenter dagligen), och använder det fortfarande inom 2 veckor före inskrivningen; 3. Allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar; 4. Kända historia eller bevis på interstitiell lungsjukdom eller aktiv icke-infektiös lunginflammation 5. Känd central metastaser i nervsystemet; ) eller dignosis med hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati. Känd historia av hypertoni tas med i studien om deras blodtryck kontrolleras under denna standard och bibehålls med antihypertensiv terapi.

  8.Patienter med en historia av allvarlig kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom, inklusive men inte begränsat till: (1) NYHA grad 2 eller högre hjärtsvikt (2) Instabil angina (3) Hjärtinfarkt inom 1 år (4) Kliniskt signifikant supraventrikulär infarkt eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention (5) QTc>450ms (man); QTc>470ms (hona); 9. De som får trombolys eller antikoagulationsbehandling; profylaktisk användning av lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin är tillåtet; 10. Har kliniskt signifikanta blödningssymtom eller en tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivning; om fekalt ockult blod är positivt i screeningen bör det undersökas på nytt. Om det fortfarande är positivt efter omundersökningen krävs en gastroskopi; 11. Tumören invaderar vitala blodkärl, eller en stor möjlighet att cancern kommer att invadera viktiga blodkärl under den framtida studieperioden, vilket kan leda till dödlig blödning; 12. Patienter med pleurautgjutning, ascites eller perikardiell utgjutning som kräver dränering kan inskrivas om forskaren bedömer att symtomen är stabila efter dränering; 13. Arteriell/venös tromboshändelser som inträffade inom 6 månader före inskrivningen, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli; 14.Stor kärlsjukdom (till exempel aortaaneurysm som kräver kirurgisk reparation eller nyligen genomförd perifer arteriell trombos) inom 6 månader innan studiebehandlingen påbörjas; 15.Urinrutin visar urinprotein ≥ ++ och bekräftad 24-timmars urinproteinmängd >1,0 g; 16. Lider av aktiv infektion, oförklarlig feber ≥38,5 ℃ inom 7 dagar före intag av läkemedlet, eller baseline antal vita blodkroppar >15×109/L; 17. De med medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infektion); de som är hepatit B ytantigen (HBsAg) positiva och hepatit B virus deoxiribonukleinsyra (HBV DNA) ≥ 2000 IE/ml, eller hepatit C virus antikropp positiva; Har fått levande vaccin mindre än 4 veckor före studiemedicinering eller kan vara vaccinerad under studieperioden; 18. Enligt forskarens bedömning har patienten andra faktorer som kan påverka studieresultaten eller göra att studien avslutas halvvägs, såsom alkoholism, drogmissbruk, andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som kräver kombinerad behandling, och seriösa laboratorietester. Avvikelser, åtföljda av familje- eller sociala faktorer, kan påverka patientens säkerhet.