QL1706 Plus Kjemoterapi +/- Bevacizumab i 1L Behandling av r/mTNBC

Inkluderingskriterier:

1. Bli frivillig med i denne studien og signer skjemaet for informert samtykke;
2. Kvinnelige pasienter i alderen ≥18 år og ≤70 år som hadde blitt diagnostisert med brystkreft;
3. I henhold til definisjonen av de siste ASCO/CAP-retningslinjene, histologisk bekreftet østrogenreseptornegativ (ER-) og progesteronreseptornegativ (PR-), human epidermal vekstfaktorreseptor 2 negativ
4. For pasienter med lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk brystkreft som ikke har brukt noen systematisk behandling (det er tillatt å akseptere adjuvant/neoadjuvant behandling, og tiden fra siste administrering til residiv og metastasering bør være ≥ 6 måneder);
5. I følge RECIST 1.1 er det minst én målbar lesjon;
6. ECOG-score: 0~1;
7. Tumorvevsprøver som kan brukes til biomarkørdeteksjon;
8. Tilstrekkelig organfunksjon (ingen blodkomponenter eller cellevekstfaktormedisiner er tillatt innen 14 dager før første medisinering): (1) Absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L; (2) Blodplater ≥100×109/L; (3) Hemoglobin ≥90 g/L; (4) Serumalbumin ≥30 g/L; (5) Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) ≤1×ULN (hvis unormalt, bør FT3- og FT4-nivåene undersøkes samtidig. Hvis FT3- og FT4-nivåene er normale, kan du bli inkludert i gruppen); (6) Totalt serumbilirubin ≤1,5×ULN，hvis levermetastaser er tilstede, ≤3ULN; (7) ALAT og ASAT ≤2,5×ULN, hvis levermetastaser er tilstede, ALAT og ASAT ≤5ULN; (8) AKP≤2,5×ULN; Serumkreatinin ≤1,5×ULN; (9) International normalized ratio (INR) ≤1,5 ​​(mottar ikke antikoagulantbehandling).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tilstedeværelsen av en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose; de ​​som lider av vitiligo eller som har astma har blitt fullstendig lindret i barndommen og trenger ikke noen intervensjon i voksen alder kan inkluderes krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer kan ikke inkluderes); 2. Bruker for tiden immunsuppressiva eller systemisk steroidbehandling for å oppnå immunsuppresjon ((i doser som overstiger 10 mg daglig prednisonekvivalent), og bruker det fortsatt innen 2 uker før innmelding; 3. Alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer; 4. Kjent historie eller bevis på interstitiell lungesykdom eller aktiv ikke-infeksiøs lungebetennelse 5. Kjent sentral metastaser i nervesystemet; 6. Kjente ytterligere ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra helbredet basalcellekarsinom på stedet) 7. Tilstedeværelsen av ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >140 mmHg); ) eller dignosis med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati. Kjent historie med hypertensjon tas opp i studien hvis blodtrykket deres er kontrollert under denne standarden og opprettholdes med antihypertensiv terapi.

  8. Pasienter med en historie med alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom, inkludert men ikke begrenset til: (1) NYHA grad 2 eller høyere hjertesvikt (2) Ustabil angina (3) Hjerteinfarkt innen 1 år (4) Klinisk signifikant supraventrikulært infarkt eller ventrikulær arytmi som krever behandling eller intervensjon (5) QTc>450ms (mann); QTc>470ms (kvinne); 9. De som får trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling; profylaktisk bruk av lavdose aspirin og lavmolekylært heparin er tillatt; 10. Har klinisk signifikante blødningssymptomer eller en tydelig blødningstendens innen 3 måneder før innmelding; hvis fekalt okkult blod er positivt i screeningen, bør det undersøkes på nytt. Hvis den fortsatt er positiv etter reundersøkelsen, kreves en gastroskopi; 11. Svulsten invaderer vitale blodårer, eller en stor mulighet for at kreften vil invadere viktige blodårer i den fremtidige studieperioden, noe som kan føre til dødelig blødning; 12. Pasienter med pleural effusjon, ascites eller perikardial effusjon som krever drenering kan meldes inn dersom forskeren vurderer at symptomene er stabile etter drenering; 13. Arterielle/venøse trombosehendelser som skjedde innen 6 måneder før innmelding, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli; 14.Stor vaskulær sykdom (for eksempel aortaaneurisme som krever kirurgisk reparasjon eller nylig perifer arteriell trombose) innen 6 måneder før start av studiebehandling; 15.Urinrutine viser urinprotein ≥ ++ og bekreftet 24-timers urinproteinmengde >1,0 g; 16. Lider av aktiv infeksjon, uforklarlig feber ≥38,5 ℃ innen 7 dager før du tar stoffet, eller baseline antall hvite blodlegemer >15×109/L; 17. De med medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon); de som er hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positive og hepatitt B virus deoksyribonukleinsyre (HBV DNA) ≥ 2000 IE/ml, eller hepatitt C virus antistoff positive; Har mottatt levende vaksiner mindre enn 4 uker før studiemedisinering eller kan bli vaksinert i løpet av studieperioden; 18. Etter forskerens vurdering har pasienten andre faktorer som kan påvirke studieresultatene eller føre til at studien avsluttes midtveis, slik som alkoholisme, narkotikamisbruk, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, og seriøse laboratorietester. Abnormiteter, ledsaget av familie- eller sosiale faktorer, kan påvirke pasientens sikkerhet.