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Effet de la ventilation mécanique sur l'ablation par radiofréquence dans la fibrillation auriculaire

23 janvier 2025 mis à jour par: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

L'effet de la ventilation mécanique sur l'ablation par radiofréquence dans le traitement de la fibrillation auriculaire.

L'ablation par radiofréquence (RFA) pour la fibrillation auriculaire (FA) est réalisée sous anesthésie générale. Le succès de la procédure dépend du contact sûr de l'électrode du cathéter avec le myocarde. Le mouvement de l’extrémité du cathéter dû à des modifications respiratoires peut entraîner une formation inadéquate de lésions et une récidive de la FA.

Le succès de l'ablation AF dépend de l'adéquation de l'énergie délivrée au myocarde et de la durabilité de l'isolement des veines pulmonaires (PVI). La mauvaise administration d'énergie et le chauffage des tissus pendant l'ablation sont une cause majeure de défaillance procédurale dans la RFA. Pour améliorer le succès de la procédure PVI, des efforts sont en cours pour optimiser la stabilité du cathéter et la force de contact. Cependant, la force du cathéter et la stabilité sont influencées par le mouvement thoracique induit par la respiration, soulignant l'importance de la respiration contrôlée pour une optimisation supplémentaire. Les temps de fluoroscopie et d'ablation pendant les ablations AF guidées par cartographie électroanatomique se sont améliorées avec une ventilation mécanique contrôlée. L'anesthésie générale a amélioré le contact du cathéter.

Faible volume courant, fréquence respiratoire élevée (FCV), ventilation mécanique à pression contrôlée (PCV), ventilation mécanique à volume contrôlé (VCV), ventilation mécanique à volume assuré par pression contrôlée (PRVC) peut être utilisée dans l'hôpital des enquêteurs. La littérature n'offre aucune preuve définitive qu'une procédure d'ablation est supérieure à une autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ablation par radiofréquence pour le traitement de la fibrillation auriculaire (FA) a récemment été réalisée sous anesthésie générale avec des patients connectés à un dispositif de ventilateur mécanique. Il existe des études montrant que si les patients sont connectés à une ventilation spontanée ou contrôlée affecte directement les résultats de la procédure d'ablation. Dans la procédure d'ablation, le contact avec les tissus myocardiques sûrs de l'électrode du cathéter détermine la distribution de taille des lésions prévisible et, finalement, le succès de la procédure. Par conséquent, la force de contact a été un marqueur fiable pour prédire la capacité de délivrer une lésion transmurale efficace. Le mouvement de la pointe du cathéter dû aux changements respiratoires peut entraîner une formation de lésions inadéquate, entraînant potentiellement une récidive de FA. Dans la littérature existante, la ventilation à haute fréquence des jets (HFJV) augmente la stabilité du cathéter, améliore le contact tissulaire et réduit la récidive en AF en raison d'un mouvement thoracique réduit. Une stratégie alternative a été utilisée en simulant une très faible ventilation de volume de marée avec une fréquence respiratoire élevée avec un flux similaire à HFJV avec des dispositifs d'anesthésie standard.

L'incidence de la récidive de fibrillation auriculaire après l'ablation du cathéter dépend de divers facteurs et techniques de procédure au niveau du patient. Un déterminant important du succès dans l'ablation de l'AF est l'adéquation de l'énergie délivrée au tissu cardiaque et la durabilité de l'isolement des veines pulmonaires (PVI). Environ 20% des patients subissant une ablation AF nécessitent une révocation dans les 12 mois, quelle que soit la technique. La récidive AF après l'ablation se produit principalement par reconnexion électrique de la veine pulmonaire, et la vitesse ≥ 1 veine pulmonaire reconnectée pendant la réablation de la FA est> 80%. L'administration d'énergie inadéquate et le chauffage des tissus dues à un contact insuffisant ou à des emplacements anatomiques difficiles pendant l'ablation est l'un des principaux coupables de la défaillance de la procédure dans l'ablation par radiofréquence (RFA). Par conséquent, les efforts pour améliorer le succès de la procédure PVI comprennent l'optimisation de la stabilité du cathéter et de la force de contact. Ainsi, la force du cathéter et la stabilité sont fortement influencées par le mouvement thoracique induit par les respiratoires, démontrant l'importance de la respiration contrôlée pour une plus grande optimisation d'ablation. La fluoroscopie et les temps d'ablation pendant les ablations AF guidées par cartographie électroanatomique se sont considérablement améliorées avec l'utilisation d'une ventilation mécanique contrôlée. Pour améliorer le contact du cathéter, une anesthésie générale avec une respiration contrôlée a été utilisée pour un meilleur succès procédural que la sédation consciente.

À ce jour, il n’existe dans la littérature aucun essai clinique randomisé démontrant la supériorité d’un mode de ventilation sur un autre lors de la procédure d’ablation. Un faible volume courant, une fréquence respiratoire élevée (FCV, Flow Controlled Ventilation), une ventilation mécanique à pression contrôlée (PCV), une ventilation mécanique à volume contrôlé (VCV), une ventilation mécanique à volume contrôlé par pression garantie (PRVC) peuvent être appliquées avec l'équipement de ventilation mécanique disponible en la clinique d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital des enquêteurs. Cependant, le mode ventilateur mécanique HFJV ne peut pas être appliqué chez les patients sous anesthésie générale conformément aux installations de l'hôpital des enquêteurs. De plus, il n’existe aucune information précise dans la littérature sur la supériorité d’un mode sur l’autre pour la procédure d’ablation. Par conséquent, différents modes de ventilation mécanique sont appliqués dans les procédures d'ablation à l'hôpital des enquêteurs selon les préférences du praticien. Les enquêteurs estiment qu'il est nécessaire d'étudier les modes utilisés dans les procédures d'ablation réalisées sous anesthésie générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Recrutement
        • Kocaeli City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ASA I-II-III âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de fibrillation auriculaire et qui devaient recevoir un traitement d'ablation par radiofréquence sous anesthésie générale.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec une fibrillation auriculaire
  • prévu de recevoir un traitement d'ablation par radiofréquence sous anesthésie générale
  • tous les patients de plus de 18 ans

Critères d'exclusion:

- patients subissant une ablation sous sédation et / ou anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation mécanique contrôlée à l'écoulement (FCV)
Les paramètres de ventilation contrôlés et les valeurs hémodynamiques et respiratoires (pression systolique, pression diastolique, fréquence cardiaque maximale, saturation en oxygène périphérique, fraction de l'oxygène inspiré (FIO2)) et les valeurs de surveillance de l'indice bispectral (BIS) dans le mode FCV préféré du patient seront enregistrées. Les paramètres de lésion d'ablation, y compris le temps d'ablation moyen par lésion, la force de contact moyenne, la chute d'impédance moyenne, l'indice d'ablation moyen et les caractéristiques de procédure, y compris le temps de procédure total, le temps d'ablation total et le temps RF total seront également enregistrés. Les résultats cliniques, y compris l'absence de toutes les arythmies auriculaires et les complications procédurales à court et à long terme, seront également enregistrés lors du suivi de routine des patients.
Traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire atteints d'ablation par radiofréquence sous anesthésie générale avec ventilation mécanique à flux (FCV).
Ventilation mécanique contrôlée en volume (VCV)
Les paramètres de ventilation contrôlés et les valeurs hémodynamiques et respiratoires (pression systolique, pression diastolique, fréquence cardiaque maximale, saturation en oxygène périphérique, fraction de l'oxygène inspiré (FIO2)) et les valeurs de surveillance de l'indice bispectral (BIS) dans le mode VCV préféré du patient seront enregistrées. Les paramètres de lésion d'ablation, y compris le temps d'ablation moyen par lésion, la force de contact moyenne, la chute d'impédance moyenne, l'indice d'ablation moyen et les caractéristiques de procédure, y compris le temps de procédure total, le temps d'ablation total et le temps RF total seront également enregistrés. Les résultats cliniques, y compris l'absence de toutes les arythmies auriculaires et les complications procédurales à court et à long terme, seront également enregistrés lors du suivi de routine des patients.
Traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire par ablation par radiofréquence sous anesthésie générale avec ventilation mécanique à volume contrôlé (VCV).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la procédure d'ablation par radiofréquence.
Délai: A la fin de la procédure d'ablation (le temps d'ablation varie entre 1 et 3 heures)
L'effet du mode de ventilation mécanique pendant la procédure d'ablation par radiofréquence sur la durée de la procédure.
A la fin de la procédure d'ablation (le temps d'ablation varie entre 1 et 3 heures)
Changement par rapport à l'électrocardiographie de base après ablation par radiofréquence.
Délai: À la fin de la procédure d'ablation (le temps d'ablation varie entre 1 et 3 heures)
Changement de l'ECG de base pendant la procédure d'ablation par radiofréquence montrant l'effet du mode de ventilation mécanique sur le succès de la procédure.
À la fin de la procédure d'ablation (le temps d'ablation varie entre 1 et 3 heures)
Après la procédure d'ablation par radiofréquence, taux de récidive de fibrillation auriculaire.
Délai: Dans un mois après la procédure.
L'effet du mode de ventilation mécanique pendant la procédure d'ablation par radiofréquence sur le taux de récidive de la fibrillation auriculaire.
Dans un mois après la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-149

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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