Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mekanisk ventilasjon på radiofrekvensablasjon i atrieflimmer

23. januar 2025 oppdatert av: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Effekten av mekanisk ventilasjon på radiofrekvensablasjon i behandlingen av atrieflimmer.

Radiofrekvensablasjon (RFA) for atrieflimmer (AF) utføres under generell anestesi. Suksessen med prosedyren avhenger av sikker kontakt med kateterelektroden med myokardiet. Bevegelse av kateterspissen på grunn av luftveisendringer kan føre til utilstrekkelig lesjonsdannelse og AF -gjentakelse.

Suksessen med AF -ablasjon avhenger av tilstrekkeligheten av energi som leveres til myokardiet og holdbarheten til lungeveneisolasjon (PVI). Dårlig energilevering og vevsoppvarming under ablasjon er en viktig årsak til prosessuell svikt i RFA. For å forbedre suksessen med PVI -prosedyren, pågår det å optimalisere kateterstabilitet og kontaktkraft. Imidlertid påvirkes kateterkraften og stabiliteten av respirasjonsindusert thoraxbevegelse, og fremhever viktigheten av kontrollert pust for videre optimalisering. Fluoroskopi og ablasjonstid under elektroanatomisk kartleggingsstyrt AF-ablasjoner forbedret med kontrollert mekanisk ventilasjon. Generell anestesi forbedret kateterkontakt.

Lavt tidevannsvolum, høy respirasjonshastighet (FCV), trykkstyrt mekanisk ventilasjon (PCV), volumkontrollert mekanisk ventilasjon (VCV), trykkkontrollert volum sikret mekanisk ventilasjon (PRVC) kan brukes på etterforskernes sykehus. Litteraturen gir ikke noe definitivt bevis på at en ablasjonsprosedyre er overlegen en annen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Radiofrekvensablasjon for behandling av atrieflimmer (AF) har nylig blitt utført under generell anestesi med pasienter koblet til en mekanisk ventilatorenhet. Det er studier som viser at om pasienter er koblet til spontan eller kontrollert ventilasjon direkte påvirker resultatene av ablasjonsprosedyren. I ablasjonsprosedyren bestemmer sikker myokardvevskontakt av kateterelektroden forutsigbar lesjonsstørrelsesfordeling og til slutt prosessuell suksess. Derfor har kontaktstyrke vært en pålitelig markør for å forutsi evnen til å levere en effektiv transmural lesjon. Kateterspissbevegelse på grunn av luftveisendringer kan føre til utilstrekkelig lesjonsdannelse, noe som potensielt kan føre til AF -gjentakelse. I den eksisterende litteraturen er det rapportert at høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) øker kateterstabiliteten, forbedrer vevskontakt og reduserer AF-tilbakefall på grunn av redusert thoraxbevegelse. En alternativ strategi ble brukt ved å simulere veldig lav tidevannsvolumventilasjon med høy luftveisrate med en strømning som ligner på HFJV med standard anestesi -enheter.

Forekomsten av tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon avhenger av ulike faktorer på pasientnivå og prosedyreteknikker. En viktig determinant for suksess i AF-ablasjon er tilstrekkeligheten av energien som leveres til hjertevevet og holdbarheten til pulmonal veneisolasjon (PVI). Omtrent 20 % av pasientene som gjennomgår AF-ablasjon krever re-ablasjon innen 12 måneder, uavhengig av teknikk. Tilbakefall av AF etter ablasjon skjer hovedsakelig gjennom elektrisk gjenoppkobling av lungevenene, og frekvensen på ≥ 1 gjenopprettet lungevene under AF-reablasjon er >80 %. Utilstrekkelig energitilførsel og vevsoppvarming på grunn av utilstrekkelig kontakt eller utfordrende anatomiske steder under ablasjon er en av hovedårsakene til prosedyresvikt ved radiofrekvensablasjon (RFA). Derfor inkluderer innsatsen for å forbedre suksessen til PVI-prosedyren optimalisering av kateterstabilitet og kontaktkraft. Dermed er kateterkraft og stabilitet sterkt påvirket av respirasjonsindusert thoraxbevegelse, noe som viser viktigheten av kontrollert pust for ytterligere ablasjonsoptimalisering. Fluoroskopi og ablasjonstider under elektroanatomisk kartleggingsveiledet AF-ablasjoner har forbedret seg betydelig ved bruk av kontrollert mekanisk ventilasjon. For å forbedre kateterkontakten har generell anestesi med kontrollert pust blitt brukt for bedre prosedyremessig suksess enn bevisst sedasjon.

Til dags dato er det ingen randomiserte kliniske studier i litteraturen som viser overlegenheten til en ventilasjonsmåte over en annen under ablasjonsprosedyren. Lavt tidevolum, høy respirasjonsfrekvens (FCV, Flow Controlled Ventilation), trykkkontrollert mekanisk ventilasjon (PCV), volumkontrollert mekanisk ventilasjon (VCV), trykkkontrollert volum garantert mekanisk ventilasjon (PRVC) kan brukes med det mekaniske ventilatorutstyret tilgjengelig i anestesiologi- og reanimasjonsklinikken til etterforskernes sykehus. Imidlertid kan HFJV mekanisk respiratormodus ikke brukes på generell anestesipasienter i samsvar med fasilitetene til etterforskernes sykehus. I tillegg er det ingen sikker informasjon i litteraturen om overlegenheten til noen modus fremfor den andre for ablasjonsprosedyre. Derfor brukes forskjellige mekaniske ventilasjonsmoduser i ablasjonsprosedyrer på etterforskers sykehus i henhold til preferansene til utøveren. Etterforskere mener at det er behov for studier av modusene som brukes i ablasjonsprosedyrer utført under generell anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kocaeli City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ASA I-II-III pasienter over 18 år med diagnosen atrieflimmer som var planlagt å motta radiofrekvent ablasjonsbehandling under generell anestesi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med atrieflimmer
  • Planlagt å motta radiofrekvensablasjonsbehandling under generell anestesi
  • alle pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som gjennomgår ablasjon under sedasjon og/eller lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Flow Controlled Mechanical Ventilation (FCV)
Kontrollerte ventilasjonsparametere og hemodynamiske og luftveisverdier (systolisk trykk, diastolisk trykk, topp hjertefrekvens, perifer oksygenmetning, fraksjon av inspirert oksygen (FIO2)), og bispektral indeksovervåking (BIS) verdier i pasientens foretrukne FCV -modus vil bli registrert. Ablasjons lesjonsparametere inkludert gjennomsnittlig ablasjonstid per lesjon, gjennomsnittlig kontaktkraft, gjennomsnittlig impedansfall, gjennomsnittlig ablasjonsindeks og prosessuelle egenskaper inkludert total prosedyre tid, total ablasjonstid og total RF -tid vil også bli registrert. Kliniske utfall, inkludert frihet fra alle atriearytmier og korte og langsiktige prosessuelle komplikasjoner, vil også bli registrert ved rutinemessig pasientoppfølging.
Behandling av atrieflimmerpasienter med radiofrekvensablasjon under generell anestesi med Flow Controlled Mechanical Ventilation (FCV).
Volumkontrollert mekanisk ventilasjon (VCV)
Kontrollerte ventilasjonsparametere og hemodynamiske og luftveisverdier (systolisk trykk, diastolisk trykk, topp hjertefrekvens, perifert oksygenmetning, fraksjon av inspirert oksygen (FIO2)), og bispektral indeksovervåking (BIS) verdier i pasientens foretrukne VCV -modus vil bli registrert. Ablasjons lesjonsparametere inkludert gjennomsnittlig ablasjonstid per lesjon, gjennomsnittlig kontaktkraft, gjennomsnittlig impedansfall, gjennomsnittlig ablasjonsindeks og prosessuelle egenskaper inkludert total prosedyre tid, total ablasjonstid og total RF -tid vil også bli registrert. Kliniske utfall, inkludert frihet fra alle atriearytmier og korte og langsiktige prosessuelle komplikasjoner, vil også bli registrert ved rutinemessig pasientoppfølging.
Behandling av atrieflimmerpasienter med radiofrekvensablasjon under generell anestesi med volumkontrollert mekanisk ventilasjon (VCV).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiofrekvens ablasjonsprosedyre Varighet.
Tidsramme: Ved slutten av ablasjonsprosedyren (ablasjonstiden varierer mellom 1 og 3 timer)
Effekten av mekanisk ventilasjonsmodus under radiofrekvensablasjonsprosedyre på prosedyrevarighet.
Ved slutten av ablasjonsprosedyren (ablasjonstiden varierer mellom 1 og 3 timer)
Endring fra baseline elektrokardiografi etter radiofrekvensablasjon.
Tidsramme: På slutten av ablasjonsprosedyren (ablasjonstid varierer mellom 1 og 3 timer)
Endring i baseline EKG under radiofrekvensablasjonsprosedyre som viser effekten av mekanisk ventilasjonsmodus på prosessuell suksess.
På slutten av ablasjonsprosedyren (ablasjonstid varierer mellom 1 og 3 timer)
Etter radiofrekvensablasjonsprosedyre atrieflimmer tilbakefallshastighet.
Tidsramme: En måned etter prosedyren.
Effekten av mekanisk ventilasjonsmodus under radiofrekvensablasjonsprosedyre på atriefibrilleringshastighet.
En måned etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-149

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere