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Einfluss mechanischer Beatmung auf die Hochfrequenzablation bei Vorhofflimmern

23. Januar 2025 aktualisiert von: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Die Wirkung der mechanischen Beatmung auf die Hochfrequenzablation bei der Behandlung von Vorhofflimmern.

Die Radiofrequenzablation (RFA) bei Vorhofflimmern (AF) wird unter Vollnarkose durchgeführt. Der Erfolg des Eingriffs hängt vom sicheren Kontakt der Katheterelektrode mit dem Myokard ab. Eine Bewegung der Katheterspitze aufgrund von Atemwegsveränderungen kann zu einer unzureichenden Läsionsbildung und einem erneuten Vorhofflimmern führen.

Der Erfolg der AF-Ablation hängt von der Angemessenheit der dem Myokard zugeführten Energie und der Dauerhaftigkeit der Pulmonalvenenisolierung (PVI) ab. Eine schlechte Energiezufuhr und Gewebeerwärmung während der Ablation sind eine der Hauptursachen für Verfahrensfehler bei der RFA. Um den Erfolg des PVI-Verfahrens zu verbessern, werden Anstrengungen unternommen, um die Katheterstabilität und Kontaktkraft zu optimieren. Die Kraft und Stabilität des Katheters werden jedoch durch die atembedingte Brustbewegung beeinflusst, was die Bedeutung einer kontrollierten Atmung für die weitere Optimierung unterstreicht. Die Durchleuchtungs- und Ablationszeiten bei elektroanatomisch-kartierungsgesteuerten AF-Ablationen verbesserten sich durch kontrollierte mechanische Beatmung. Die Vollnarkose verbesserte den Katheterkontakt.

Niedriges Gezeitenvolumen, hohe Atemfrequenz (FCV), druckgesteuerte mechanische Beatmung (PCV), Volumensteuerung mechanischer Belüftung (VCV), druckgesteuerter Volumenversicherungsgesicherter mechanischer Beatmung (PRVC) kann im Krankenhaus der Ermittler verwendet werden. Die Literatur bietet keinen endgültigen Beweis dafür, dass ein Ablationsverfahren einem anderen überlegen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Radiofrequenzablation zur Behandlung von Vorhofflimmern (AF) wird seit Kurzem unter Vollnarkose bei Patienten durchgeführt, die an ein mechanisches Beatmungsgerät angeschlossen sind. Es gibt Studien, die zeigen, dass die Frage, ob Patienten an eine spontane oder kontrollierte Beatmung angeschlossen werden, einen direkten Einfluss auf die Ergebnisse des Ablationsverfahrens hat. Beim Ablationsverfahren bestimmt der sichere Kontakt der Katheterelektrode mit dem Myokardgewebe die vorhersehbare Größenverteilung der Läsionen und letztendlich den Erfolg des Verfahrens. Daher war die Kontaktkraft ein zuverlässiger Indikator für die Vorhersage der Fähigkeit, eine wirksame transmurale Läsion zu erzeugen. Eine Bewegung der Katheterspitze aufgrund von Atemwegsveränderungen kann zu einer unzureichenden Läsionsbildung führen, was möglicherweise zu einem erneuten Vorhofflimmern führt. In der vorhandenen Literatur wurde berichtet, dass die Hochfrequenz-Jet-Ventilation (HFJV) die Katheterstabilität erhöht, den Gewebekontakt verbessert und das Wiederauftreten von Vorhofflimmern aufgrund der verringerten Brustbewegung verringert. Eine alternative Strategie wurde verwendet, indem eine Beatmung mit sehr niedrigem Atemzugvolumen und hoher Atemfrequenz mit einem HFJV-ähnlichen Fluss mit Standard-Anästhesiegeräten simuliert wurde.

Die Inzidenz von Vorhofflimmern nach dem Wiederauftreten der Katheterablation hängt von verschiedenen Faktoren auf Patientenebene und Verfahrenstechniken auf. Eine wichtige Determinante für den Erfolg bei der AF -Ablation ist die Angemessenheit der Energie, die dem Herzgewebe abgegeben wird, und die Haltbarkeit der Isolation von Lungenvenen (PVI). Ungefähr 20% der Patienten, die sich einer AF-Ablation unterziehen, müssen innerhalb von 12 Monaten unabhängig von der Technik eine erneute Abgabe erfordern. Eine AF -Wiederholung nach Ablation erfolgt hauptsächlich durch die elektrische Wiederverbindung von Lungenvenen, und die Geschwindigkeit von ≥ 1 wieder angeschlossene Lungenvene während der AF -Reablation beträgt> 80%. Unzureichende Energieabgabe und Gewebeerwärmung aufgrund unzureichender Kontakte oder herausfordernden anatomischen Stellen während der Ablation ist einer der Hauptschuldigen des Verfahrensfehlers bei der Hochfrequenzablation (RFA). Die Bemühungen zur Verbesserung des Erfolgs des PVI -Verfahrens umfassen daher die Optimierung der Katheterstabilität und die Kontaktkraft. Daher werden Katheterkraft und Stabilität stark durch respiratorische induzierte Brustbewegung beeinflusst, was die Bedeutung einer kontrollierten Atmung für die weitere Ablationsoptimierung zeigt. Die Fluoroskopie- und Ablationszeiten während der elektroanatomischen Kartierung haben sich bei der Verwendung einer kontrollierten mechanischen Beatmung erheblich verbessert. Um den Katheterkontakt zu verbessern, wurde eine Vollnarkose mit kontrollierter Atmung für einen besseren prozessualen Erfolg als bewusste Sedierung verwendet.

Bisher gibt es in der Literatur keine randomisierten klinischen Studien, die die Überlegenheit einer Beatmungsart gegenüber einer anderen während des Ablationsverfahrens belegen. Niedriges Atemzugvolumen, hohe Atemfrequenz (FCV, Flow Controlled Ventilation), druckkontrollierte mechanische Beatmung (PCV), volumenkontrollierte mechanische Beatmung (VCV), druckkontrollierte volumengarantierte mechanische Beatmung (PRVC) können mit der in erhältlichen mechanischen Beatmungsausrüstung angewendet werden die Anästhesiologie- und Reanimationsklinik des Untersuchungskrankenhauses. Allerdings kann der mechanische Beatmungsmodus HFJV gemäß den Einrichtungen des Untersuchungskrankenhauses nicht bei Patienten mit Vollnarkose angewendet werden. Darüber hinaus gibt es in der Literatur keine eindeutigen Informationen über die Überlegenheit eines Modus gegenüber einem anderen für Ablationsverfahren. Daher werden bei Ablationsverfahren im Untersuchungskrankenhaus je nach den Vorlieben des Arztes unterschiedliche mechanische Beatmungsmodi angewendet. Die Forscher glauben, dass Studien zu den Modi erforderlich sind, die bei Ablationsverfahren unter Vollnarkose verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle ASA I-III-III-Patienten über 18 Jahre mit einer Diagnose von Vorhofflimmern, die eine Hochfrequenzablationsbehandlung unter Vollnarkose erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Vorhofflimmern diagnostiziert
  • geplant, eine Radiofrequenzablationsbehandlung unter Vollnarkose zu erhalten
  • Alle Patienten über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer Ablation unter Sedierung und/oder Lokalanästhesie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durchflusskontrollierte mechanische Beatmung (FCV)
Kontrollierte Beatmungsparameter sowie hämodynamische und respiratorische Werte (systolischer Druck, diastolischer Druck, Spitzenherzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)) und Bispektralindex-Überwachungswerte (BIS) im bevorzugten FCV-Modus des Patienten werden aufgezeichnet. Ablationsläsionsparameter, einschließlich mittlerer Ablationszeit pro Läsion, mittlerer Kontaktkraft, mittlerer Impedanzabfall, mittlerer Ablationsindex und Verfahrensmerkmale, einschließlich Gesamtverfahrenszeit, Gesamtablationszeit und Gesamt-HF-Zeit, werden ebenfalls aufgezeichnet. Klinische Ergebnisse, einschließlich der Freiheit von allen Vorhofarrhythmien und kurz- und langfristigen Verfahrenskomplikationen, werden ebenfalls bei der routinemäßigen Nachsorge des Patienten aufgezeichnet.
Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern mit Radiofrequenzablation unter Vollnarkose mit Flow Controlled Mechanical Ventilation (FCV).
Volumenkontrollierte mechanische Beatmung (VCV)
Kontrollierte Beatmungsparameter sowie hämodynamische und respiratorische Werte (systolischer Druck, diastolischer Druck, Spitzenherzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)) und Bispektralindex-Überwachungswerte (BIS) im bevorzugten VCV-Modus des Patienten werden aufgezeichnet. Ablationsläsionsparameter, einschließlich mittlerer Ablationszeit pro Läsion, mittlerer Kontaktkraft, mittlerer Impedanzabfall, mittlerer Ablationsindex und Verfahrensmerkmale, einschließlich Gesamtverfahrenszeit, Gesamtablationszeit und Gesamt-HF-Zeit, werden ebenfalls aufgezeichnet. Klinische Ergebnisse, einschließlich der Freiheit von allen Vorhofarrhythmien und kurz- und langfristigen Verfahrenskomplikationen, werden ebenfalls bei der routinemäßigen Nachsorge des Patienten aufgezeichnet.
Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern mit Radiofrequenzablation unter Vollnarkose mit volumenkontrollierter mechanischer Beatmung (VCV).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochfrequenzablationsverfahrensdauer.
Zeitfenster: Am Ende des Ablationsverfahrens (die Ablationszeit variiert zwischen 1 und 3 Stunden)
Der Effekt des mechanischen Beatmungsmodus während des Verfahrens der Hochfrequenzablation auf die Verfahrensdauer.
Am Ende des Ablationsverfahrens (die Ablationszeit variiert zwischen 1 und 3 Stunden)
Wechseln Sie von der Basiselektrokardiographie nach einer Hochfrequenzablation.
Zeitfenster: Am Ende des Ablationsverfahrens (die Ablationszeit variiert zwischen 1 und 3 Stunden)
Veränderung im Ausgangs-EKG während des Radiofrequenzablationsverfahrens, die die Auswirkung des mechanischen Beatmungsmodus auf den Verfahrenserfolg zeigt.
Am Ende des Ablationsverfahrens (die Ablationszeit variiert zwischen 1 und 3 Stunden)
Nach dem Hochfrequenzablationsverfahren trat Vorhofflimmern-Rezidivrate auf.
Zeitfenster: In einem Monat nach dem Verfahren.
Der Effekt des mechanischen Beatmungsmodus während des Hochhöhlenablationsverfahrens auf die Rezidivrate von Vorhofflimmern.
In einem Monat nach dem Verfahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-149

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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