Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da ventilação mecânica na ablação por radiofrequência na fibrilação atrial

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

O efeito da ventilação mecânica na ablação por radiofrequência no tratamento da fibrilação atrial.

A ablação por radiofrequência (RFA) para fibrilação atrial (FA) é realizada sob anestesia geral. O sucesso do procedimento depende do contato seguro do eletrodo do cateter com o miocárdio. O movimento da ponta do cateter devido a alterações respiratórias pode resultar na formação inadequada de lesões e na recorrência de FA.

O sucesso da ablação da FA depende da adequação da energia entregue ao miocárdio e da durabilidade do isolamento das veias pulmonares (IVP). A má entrega de energia e o aquecimento dos tecidos durante a ablação são uma das principais causas de falha do procedimento na RFA. Para melhorar o sucesso do procedimento PVI, estão em curso esforços para optimizar a estabilidade do cateter e a força de contacto. No entanto, a força e a estabilidade do cateter são influenciadas pelo movimento torácico induzido pela respiração, destacando a importância da respiração controlada para maior otimização. Os tempos de fluoroscopia e ablação durante as ablações de FA guiadas por mapeamento eletroanatômico melhoraram com a ventilação mecânica controlada. A anestesia geral melhorou o contato do cateter.

Baixo volume de maré, alta frequência respiratória (FCV), ventilação mecânica controlada por pressão (PCV), ventilação mecânica controlada por volume (VCV), ventilação mecânica de volume controlada por pressão (PRVC) pode ser usado no hospital dos investigadores. A literatura não oferece prova definitiva de que um procedimento de ablação é superior a outro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ablação por radiofrequência para o tratamento da fibrilação atrial (FA) foi realizada recentemente sob anestesia geral com pacientes conectados a um dispositivo de ventilador mecânico. Existem estudos mostrando que se os pacientes estão conectados à ventilação espontânea ou controlada afeta diretamente os resultados do procedimento de ablação. No procedimento de ablação, o contato seguro do tecido miocárdico do eletrodo do cateter determina a distribuição previsível do tamanho da lesão e, finalmente, o sucesso processual. Portanto, a força de contato tem sido um marcador confiável na previsão da capacidade de fornecer uma lesão transmural eficaz. O movimento da ponta do cateter devido a alterações respiratórias pode levar à formação inadequada de lesões, potencialmente resultando em recorrência da FA. Na literatura existente, foi relatado que a ventilação a jato de alta frequência (HFJV) aumenta a estabilidade do cateter, melhorando o contato do tecido e reduz a recorrência da FA devido à redução do movimento torácico. Uma estratégia alternativa foi usada simulando a ventilação de volume de maré muito baixo com alta frequência respiratória com um fluxo semelhante ao HFJV com dispositivos de anestesia padrão.

A incidência de recorrência da fibrilação atrial após a ablação do cateter depende de vários fatores no nível do paciente e técnicas processuais. Um determinante importante do sucesso na ablação da FA é a adequação da energia fornecida ao tecido cardíaco e à durabilidade do isolamento da veia pulmonar (PVI). Aproximadamente 20% dos pacientes submetidos à ablação da FA requerem a reabilitação dentro de 12 meses, independentemente da técnica. A recorrência da AF após a ablação ocorre principalmente através da reconexão elétrica da veia pulmonar, e a taxa de ≥ 1 veia pulmonar reconectada durante a reanclação AF é> 80%. Entrega de energia inadequada e aquecimento de tecidos devido a contato insuficiente ou locais anatômicos desafiadores durante a ablação é um dos principais culpados da falha do procedimento na ablação por radiofrequência (RFA). Portanto, os esforços para melhorar o sucesso do procedimento PVI incluem otimizar a estabilidade do cateter e a força de contato. Assim, a força e a estabilidade do cateter são altamente influenciadas pelo movimento torácico induzido por respiratório, demonstrando a importância da respiração controlada para a otimização de ablação adicional. Os tempos de fluoroscopia e ablação durante as ablações de AF de mapeamento eletroanatômico melhoraram significativamente com o uso de ventilação mecânica controlada. Para melhorar o contato do cateter, a anestesia geral com respiração controlada tem sido usada para um melhor sucesso processual do que a sedação consciente.

Até o momento, não há ensaios clínicos randomizados na literatura que demonstrem a superioridade de um modo de ventilação sobre outro durante o procedimento de ablação. Baixo volume corrente, alta frequência respiratória (FCV, ventilação controlada por fluxo), ventilação mecânica controlada por pressão (PCV), ventilação mecânica controlada por volume (VCV), ventilação mecânica garantida por volume controlado por pressão (PRVC) podem ser aplicados com o equipamento de ventilador mecânico disponível em a clínica de anestesiologia e reanimação do hospital dos investigadores. No entanto, o modo de ventilador mecânico HFJV não pode ser aplicado em pacientes com anestesia geral de acordo com as instalações do hospital dos investigadores. Além disso, não há informações definitivas na literatura sobre a superioridade de qualquer modo sobre o outro para procedimento de ablação. Portanto, diferentes modos de ventilação mecânica são aplicados em procedimentos de ablação no hospital dos investigadores de acordo com as preferências do médico. Os investigadores acreditam que há necessidade de estudos sobre os modos utilizados nos procedimentos de ablação realizados sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Recrutamento
        • Kocaeli City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes ASA I-II-III com mais de 18 anos de idade com um diagnóstico de fibrilação atrial que foram planejados para receber tratamento de ablação por radiofrequência sob anestesia geral.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com fibrilação atrial
  • planejado para receber tratamento de ablação por radiofrequência sob anestesia geral
  • todos os pacientes com mais de 18 anos de idade

Critérios de exclusão:

- Pacientes submetidos à ablação sob sedação e/ou anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação Mecânica com Fluxo Controlado (FCV)
Parâmetros de ventilação controlada e valores hemodinâmicos e respiratórios (pressão sistólica, pressão diastólica, pico de frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, fração inspirada de oxigênio (FiO2)) e valores de monitoramento do Índice Bispectral (BIS) no modo FCV preferido do paciente serão registrados. Parâmetros da lesão de ablação, incluindo tempo médio de ablação por lesão, força média de contato, queda média de impedância, índice médio de ablação e características do procedimento, incluindo tempo total do procedimento, tempo total de ablação e tempo total de RF também serão registrados. Os resultados clínicos, incluindo ausência de todas as arritmias atriais e complicações de procedimentos de curto e longo prazo, também serão registrados no acompanhamento de rotina do paciente.
Tratamento de pacientes com fibrilação atrial com ablação por radiofrequência sob anestesia geral com Ventilação Mecânica com Fluxo Controlado (FCV).
Ventilação mecânica controlada por volume (VCV)
Parâmetros de ventilação controlada e valores hemodinâmicos e respiratórios (pressão sistólica, pressão diastólica, pico de frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, fração inspirada de oxigênio (FiO2)) e valores de monitoramento do Índice Bispectral (BIS) no modo VCV preferido do paciente serão registrados. Parâmetros da lesão de ablação, incluindo tempo médio de ablação por lesão, força média de contato, queda média de impedância, índice médio de ablação e características do procedimento, incluindo tempo total do procedimento, tempo total de ablação e tempo total de RF também serão registrados. Os resultados clínicos, incluindo ausência de todas as arritmias atriais e complicações de procedimentos de curto e longo prazo, também serão registrados no acompanhamento de rotina do paciente.
Tratamento de pacientes com fibrilação atrial com ablação por radiofrequência sob anestesia geral com ventilação mecânica controlada por volume (VCV).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do procedimento de ablação por radiofrequência.
Prazo: No final do procedimento de ablação (o tempo de ablação varia entre 1 e 3 horas)
O efeito do modo de ventilação mecânica durante o procedimento de ablação por radiofrequência na duração do procedimento.
No final do procedimento de ablação (o tempo de ablação varia entre 1 e 3 horas)
Alteração da eletrocardiografia basal após ablação por radiofrequência.
Prazo: No final do procedimento de ablação (o tempo de ablação varia entre 1 e 3 horas)
Mudança no ECG basal durante o procedimento de ablação por radiofrequência, mostrando o efeito do modo de ventilação mecânica no sucesso processual.
No final do procedimento de ablação (o tempo de ablação varia entre 1 e 3 horas)
Após procedimento de ablação por radiofrequência, taxa de recorrência de fibrilação atrial.
Prazo: Em um mês após o procedimento.
O efeito do modo de ventilação mecânica durante o procedimento de ablação por radiofrequência na taxa de recorrência de fibrilação atrial.
Em um mês após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-149

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever