Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние механической вентиляции на радиочастотную абляцию при фибрилляции предсердий

23 января 2025 г. обновлено: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Влияние механической вентиляции на радиочастотную абляцию на обработку фибрилляции предсердий.

Радиочастотная абляция (РЧА) при фибрилляции предсердий (ФП) проводится под общей анестезией. Успех процедуры зависит от безопасного контакта электрода катетера с миокардом. Смещение кончика катетера из-за респираторных изменений может привести к неадекватному образованию очагов поражения и рецидиву ФП.

Успех абляции ФП зависит от адекватности энергии, доставляемой к миокарду, и долговечности изоляции легочных вен (ЛВВ). Плохая доставка энергии и нагрев тканей во время абляции являются основной причиной неудачной процедуры РЧА. Чтобы повысить эффективность процедуры PVI, предпринимаются усилия по оптимизации стабильности катетера и контактной силы. Однако на силу и стабильность катетера влияют движения грудной клетки, вызванные дыханием, что подчеркивает важность контролируемого дыхания для дальнейшей оптимизации. Время рентгеноскопии и абляции во время абляции ФП под контролем электроанатомического картирования улучшилось при контролируемой механической вентиляции. Общая анестезия улучшила контакт катетера.

Низкая приливная объем, высокая частота дыхания (FCV), контролируемая давлением механическая вентиляция (PCV), контролируемая объемом механическая вентиляция (VCV), контролируемый давлением объем, гарантированная механическая вентиляция (PRVC) в больнице исследователей. Литература не дает окончательного доказательства того, что одна процедура абляции превосходит другую.

Обзор исследования

Подробное описание

Радиочастотная абляция для лечения фибрилляции предсердий (AF) недавно была выполнена под общим анестезией с пациентами, подключенными к устройству механического вентилятора. Существуют исследования, показывающие, что пациенты связаны с спонтанной или контролируемой вентиляцией, напрямую влияет на результаты процедуры абляции. В процедуре абляции безопасный контакт ткани миокарда в катетерном электроде определяет предсказуемое распределение по размеру поражения и, в конечном счете, процедурный успех. Следовательно, контактная сила была надежным маркером в прогнозировании способности обеспечить эффективное трансральное поражение. Движение кончика катетера из -за дыхательных изменений может привести к неадекватному образованию поражения, что потенциально приводит к рецидивам AF. Сообщалось, что в существующей литературе высокочастотная реактивная вентиляция (HFJV) повышает стабильность катетера, улучшает контакт с тканями и уменьшает рецидив AF из-за уменьшения движения грудной клетки. Альтернативная стратегия использовалась путем моделирования очень низкой вентиляции приливной объема с высокой частотой дыхания с потоком, аналогичным HFJV со стандартными устройствами анестезии.

Частота рецидивов фибрилляции предсердий после катетерной абляции зависит от различных факторов на уровне пациента и процедурных методов. Важным фактором, определяющим успех абляции ФП, является адекватность энергии, доставляемой к сердечной ткани, и долговечность изоляции легочных вен (ЛВВ). Примерно 20% пациентов, перенесших абляцию ФП, требуют повторной абляции в течение 12 месяцев, независимо от техники. Рецидив ФП после аблации происходит в основном за счет повторного электрического соединения легочной вены, а частота повторного соединения ≥ 1 легочной вены во время реаблации ФП составляет >80%. Недостаточная доставка энергии и нагрев тканей из-за недостаточного контакта или сложных анатомических участков во время абляции является одной из основных причин неудачных процедур при радиочастотной абляции (РЧА). Таким образом, усилия по повышению успеха процедуры PVI включают оптимизацию стабильности катетера и контактной силы. Таким образом, на силу и стабильность катетера сильно влияют движения грудной клетки, вызванные дыханием, что демонстрирует важность контролируемого дыхания для дальнейшей оптимизации абляции. Время рентгеноскопии и абляции во время абляции ФП под контролем электроанатомического картирования значительно улучшилось при использовании контролируемой механической вентиляции. Для улучшения контакта с катетером для достижения большего успеха процедуры используется общая анестезия с контролируемым дыханием, чем сознательная седация.

На сегодняшний день в литературе нет рандомизированных клинических испытаний, демонстрирующих превосходство одного способа вентиляции над другой во время процедуры абляции. Низкий приливный объем, высокая частота дыхания (FCV, вентиляция контролируемого потоком), управляемая давлением механическая вентиляция (PCV), управляемая объемом механическая вентиляция (VCV), гарантированная объемная объем давления (PRVC) может быть применена с помощью оборудования механического вентилятора, доступного в вентиляции. Анестезиология и реанимация клиники из больницы исследователей. Тем не менее, режим механического вентилятора HFJV не может быть применен у пациентов с анестезией в соответствии с учреждениями больницы исследователей. Кроме того, в литературе нет определенной информации о превосходстве любого режима по сравнению с другим для процедуры абляции. Следовательно, различные режимы механической вентиляции применяются в процедурах абляции в больнице исследователей в соответствии с предпочтениями практикующего. Исследователи считают, что существует необходимость в исследованиях по модам, используемым в процедурах абляции, выполняемых под общим наркозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merve Yazici Kara
  • Номер телефона: +90 533 686 0156
  • Электронная почта: merreset@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nurseda Dundar
  • Номер телефона: +90 530 510 2245
  • Электронная почта: d.nurseda@hotmail.com

Места учебы

      • Kocaeli, Турция
        • Рекрутинг
        • Kocaeli City Hospital
        • Контакт:
          • Merve Yazici Kara
          • Номер телефона: +90 533 686 0156
          • Электронная почта: merreset@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам ASA I-II-III старше 18 лет с диагнозом фибрилляция предсердий, которым планировалось проведение радиочастотной абляции под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована фибрилляция предсердий
  • планируется пройти курс радиочастотной абляции под общей анестезией
  • Все пациенты старше 18 лет

Критерии исключения:

- Пациенты, подвергающиеся абляции при седации и/или местной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Управляемая потоком механической вентиляции (FCV)
Будут записываться контролируемые параметры вентиляции, а также гемодинамические и респираторные показатели (систолическое давление, диастолическое давление, пиковая частота сердечных сокращений, сатурация периферического кислорода, доля вдыхаемого кислорода (FiO2)), а также значения мониторинга биспектрального индекса (BIS) в предпочтительном для пациента режиме FCV. Также будут записываться параметры поражения при абляции, включая среднее время абляции на одно поражение, среднюю контактную силу, среднее падение импеданса, средний индекс абляции и процедурные характеристики, включая общее время процедуры, общее время абляции и общее время РЧ. Клинические результаты, включая отсутствие всех предсердных аритмий, а также краткосрочных и долгосрочных процедурных осложнений, также будут регистрироваться при обычном наблюдении пациентов.
Лечение пациентов с фибрилляцией предсердий с радиочастотной абляцией под общей анестезией с контролируемой механической вентиляцией (FCV).
Механическая вентиляция с контролем по объему (VCV)
Параметры контролируемой вентиляции и гемодинамические и респираторные значения (систолическое давление, диастолическое давление, пиковая частота сердечных сокращений, насыщение периферического кислорода, фракция вдохновенного кислорода (FIO2)) и значения мониторинга биспектрального индекса (BIS) в предпочтительном режиме VCV пациента. Параметры поражения абляции, включая среднее время абляции на поражение, среднее контактное лицо, среднее падение импеданса, средний индекс абляции и процедурные характеристики, включая общее время процедуры, общее время абляции и общее время радиочастотного времени. Клинические результаты, в том числе свобода от всех предсердий аритмии и короткие и долгосрочные процедурные осложнения, также будут зарегистрированы при обычном наблюдении за пациентами.
Лечение пациентов с фибрилляцией предсердий с радиочастотной абляцией под общей анестезией с контролируемой объемом механической вентиляции (VCV).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность процедуры радиочастотной абляции.
Временное ограничение: В конце процедуры абляции (время абляции варьируется от 1 до 3 часов)
Влияние режима искусственной вентиляции легких во время процедуры радиочастотной абляции на продолжительность процедуры.
В конце процедуры абляции (время абляции варьируется от 1 до 3 часов)
Изменение от базовой электрокардиографии после радиочастотной абляции.
Временное ограничение: В конце процедуры абляции (время абляции варьируется от 1 до 3 часов)
Изменение исходной ЭКГ во время процедуры радиочастотной абляции, показывающее влияние режима механической вентиляции на успех процедуры.
В конце процедуры абляции (время абляции варьируется от 1 до 3 часов)
Частота рецидивов фибрилляции предсердий после процедуры радиочастотной абляции.
Временное ограничение: Через месяц после процедуры.
Влияние режима искусственной вентиляции легких во время процедуры радиочастотной абляции на частоту рецидивов фибрилляции предсердий.
Через месяц после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-149

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться