Une étude rétrospective évaluant le succès des prothèses transmises par implant après une chirurgie d'implant assistée par ordinateur statique entièrement guidée, une étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Planification chirurgicale Un logiciel de planification virtuelle est utilisé pour la planification chirurgicale. La tomodensitométrie (CBCT) à faisceau de cône (CBCT) et les scans intraoraux sont enregistrés. Des plans prothétiques sont créés dans le logiciel, ou le modèle radiologique a été utilisé comme un. L'angulation et la position des implants dentaires sont déterminées par le plan prothétique.
Guides chirurgicales Les modèles chirurgicaux sont fabriqués par un prototypage rapide (impression 3D). Pour guider les forets pour les manchons de préparation des lits d'implant, sont insérés dans les guides chirurgicaux.
Protocole chirurgical Les interventions chirurgicales sont réalisées par un seul clinicien expérimenté dans le placement des implants dentaires et la navigation statique. Les patients rincent avec une solution de chlorhexidine à 0,2% pendant 1 min avant la chirurgie. L'ajustement du guide chirurgical est vérifié sous anesthésie locale. Une préparation de lit d'implant entièrement guidé est effectuée. Les implants dentaires sont placés non submergés. Les sutures sont supprimées à 7 jours postop. Les stades prothétiques du traitement ont commencé après une période de guérison de deux mois.
Procédures prothétiques Les excessions excessives d'implantation sont fabriquées à l'aide d'un flux de travail hybride (analogique-numérique). Une impression de plateau ouvert est prise à l'aide d'un matériau d'impression de silicone du corps moyen pour capturer la position des plates-formes d'implant. Une surtenture et une mésostructure de barre sont fabriquées par le laboratoire dentaire avec une attachement de précision.
Les prothèses partielles fixes (FPD) sont fabriquées à l'aide d'un flux de travail hybride ou numérique. Une impression de plateau ouvert est prise en utilisant un matériau d'impression de silicone du corps moyen ou des scans intra-ororaux postopératoires sont effectués avec des corps de balayage pour capturer la position des plates-formes d'implant. La porcelaine à vis ou au ciment fusionné aux FDP métalliques est fabriquée par le laboratoire dentaire. Les pré-contacts sont terminés en utilisant des articles articulés jusqu'à ce que l'occlusion équilibrée en cas de surnours ou de guidage latéral en cas de FPD soit obtenue. Les patients sont rappelés deux fois par an pour les témoins et l'intervention professionnelle de l'hygiène dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1088
- Department of Public Dental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont reçu des prothèses transmises par implant pour la réhabilitation orale.
- Les patients qui avaient des implants dentaires placés à l'aide de Scais entièrement guidés.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques majeures classées par l'American Society of Anesthesiologists (ASA Grades III-IV)
- contre-indications psychiatriques
- les patients sous médicament interférant avec le métabolisme osseux, y compris la thérapie stéroïdienne et les médicaments antirégrateurs
- rayonnement à la région de la tête ou du cou au cours des cinq années précédentes
- Maladie périapicale localisée, y compris les kystes odontogènes et non odontogènes.
- patients élevés et modérés atteints de parafonction occlusale existante
- Preuve d'une maladie parodontale incontrôlée
- Trouble de consommation d'alcool définis par le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5)
- abus de drogues récréatives
- Fumer lourd (> 10 cigarettes / jour),
- Maladies de la muqueuse buccale, y compris des cloques et des ulcères, des lésions rouges et blanches, des lésions pigmentées, des tumeurs bénignes de la cavité buccale et du cancer de la bouche.
- grossesse ou soins infirmiers
- Mauvaise hygiène buccale déterminée par un score de plaque modifié> 30%
- Indisponibilité pour les suivis réguliers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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placement d'implant assisté par ordinateur statique
Les patients qui ont reçu des prothèses transmises par implant après SCAIS entièrement guidées au Département de la santé dentaire publique de l'Université Semmelweis ont été incluses dans cette étude d'observation rétrospective.
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L'ajustement du guide chirurgical a été vérifié et une procédure sans volet a été réalisée sous anesthésie locale.
Cependant, dans les cas où la largeur de la muqueuse kératinisée était insuffisante, un lambeau limité à pleine épaisseur était élevé.
Le modèle chirurgical a été fixé sur la dentition et la muqueuse restantes à l'aide d'épingles de fixation de modèle.
Une préparation de lit d'implant entièrement guidé a été effectuée.
Les ostéotomies ont été effectuées avec un refroidissement externe à une vitesse de rotation de forage de 800 tr / min.
Le placement de l'implant a été effectué à l'aide d'un couple manuel des implants dentaires à clé à couple a été placé non submergé.
En cas d'élévation du volet, les marges des plaies ont été stabilisées avec des sutures simples interrompues.
Les sutures ont été supprimées à 7 jours postop.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès des prothèses implanto-portées
Délai: 5 années
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Prothèses présentant quatre complications ou moins (desserrage de vis, décementation, écaillage) pouvant être traitées au fauteuil.
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5 années
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Survie des implants
Délai: 5 ans
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L'implant est présent sur le site chirurgical sans signes d'échec, de mobilité et de douleur au moment du suivi
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5 ans
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Succès d'implantation
Délai: 5 ans
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Selon la conférence du consensus PISA du Congrès international des implantologues oraux (ICOI). Succès (santé optimale) Pas de douleur ou de sensibilité lors de la fonction 0 Mobilité inférieure à 2 mm Perte osseuse radiographique de la chirurgie initiale Aucun exsudat dans les antécédents du patient Ii Survie satisfaisante Pas de douleur sur la fonction 0 Mobilité 2-4 mm Perte osseuse radiographique Aucun exsudat dans les antécédents du patient Iii. Survie compromise Peut avoir une sensibilité sur la fonction sans mobilité radopromatique de perte radiographique de plus de 4 mm (moins de la moitié de la longueur du corps de l'implant), une profondeur de sondage de plus de 7 mm peut avoir des exsudats dans les antécédents du patient Iv. Échec (échec clinique ou absolu) L'un des éléments suivants: Douleur sur la fonction de la fonction de mobilité Radiography Perte osseuse de plus de la moitié de la longueur de l'implant implantation non contrôlée non plus dans la bouche |
5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications peropératoires
Délai: au moment de la chirurgie
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au moment de la chirurgie
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Perte osseuse marginale (MBL)
Délai: 5 ans
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MBL est mesuré sur les radiographies panoramiques de contrôle à l'aide du logiciel ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, États-Unis) en calibrant l'outil de mesure avec la longueur connue de l'implant.
La perte osseuse marginale a été mesurée comme la valeur moyenne de la distance de la plate-forme de l'implant au contact osseux à implant le plus coronal sur les aspects mésiaux et distaux de chaque implant en MM.
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5 ans
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Précision de placement des implants (déviation globale apicale)
Délai: 2 mois
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L'écart 3D entre les implants planifiés et placés au centre de l'apex de l'implant en mm.
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2 mois
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Précision de placement des implants (déviation mondiale coronale)
Délai: 2 mois
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L'écart 3D entre les implants planifiés et placés au centre de la plate-forme d'implant en mm.
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2 mois
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Précision de placement de l'implant (déviation angulaire)
Délai: 2 mois
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Déviation angulaire de l'axe de l'implant entre les positions d'implant prévues et cliniquement réalisées en degrés.
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2 mois
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Mucite péri-implantaire
Délai: 5 ans
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Présence de signes péri-implantaires d'inflammation (rougeur, gonflement, ligne ou goutte de saignement dans les années 30 suivant le sondage) combinés sans perte osseuse supplémentaire après la guérison initiale
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5 ans
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Péri-implantite
Délai: 5 ans
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La perte osseuse verticale radiographiquement déterminée ≥3 mm en combinaison avec des saignements sur le sondage (BOP) et les profondeurs de sondage (PD) ≥ 6 mm ont été considérées comme indiquant la péri-implantite.
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5 ans
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Complications biomécaniques
Délai: 5 ans
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La présence ou l'absence de complications biomécaniques des prothèses transmises par l'implant observées lors du suivi.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Márton Kivovics, DMD, Semmelweis University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SEDCD56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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