Um estudo retrospectivo que avalia o sucesso de próteses transmitidas por implantes após uma cirurgia de implante assistida por computador estática totalmente guiada, um estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamento cirúrgico Um software de planejamento virtual é usado para planejamento cirúrgico. A reconstrução da tomografia computadorizada (CBCT) e as varreduras intraorais são registradas. Os planos protéticos são criados no software, ou o modelo radiológico foi usado como um. A angulação e a posição dos implantes dentários são determinados pelo plano protético.
Guias cirúrgicos Os modelos cirúrgicos são fabricados por prototipagem rápida (impressão 3D). Para guiar os exercícios para as mangas de preparação do leito de implante, são inseridas nos guias cirúrgicos.
As intervenções cirúrgicas do protocolo cirúrgico são realizadas por um único clínico experimentado na colocação do implante dentário e na navegação estática. Os pacientes enxaguam com solução de clorexidina a 0,2% por 1 min antes da cirurgia. O ajuste do guia cirúrgico é verificado sob anestesia local. A preparação totalmente guiada no leito de implante é realizada. Os implantes dentários são colocados não substituídos. As suturas são removidas aos 7 dias após op. Os estágios protéticos do tratamento são iniciados após um período de cicatrização de dois meses.
Procedimentos protéticos Overdenturas transmitidas por implantes são fabricadas usando um fluxo de trabalho híbrido (analógico-digital). Uma impressão de bandeja aberta é tomada usando um material de impressão de silicone de corpo médio para capturar a posição das plataformas de implante. Uma overdenture e uma mesoestrutura de barra são fabricadas pelo laboratório odontológico com um apego de precisão.
As dentaduras parciais fixas (FPD) são fabricadas usando um fluxo de trabalho híbrido ou digital. Uma impressão de bandeja aberta é tomada usando um material de impressão de silicone médio do corpo ou varreduras intraorais pós -operatórias são realizadas com corpos de varredura para capturar a posição das plataformas de implante. A porcelana retida por parafuso ou cimento fundida aos FDPs de metal é fabricada pelo laboratório odontológico. Os pré-contatos são finalizados usando artigos de articulação até que sejam obtidas oclusão equilibrada em casos de superdenturas ou orientações laterais em casos de FPDs. Os pacientes são recuperados duas vezes por ano para controles e intervenção profissional de higiene dental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1088
- Department of Public Dental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que receberam próteses transmitidas por implantes para reabilitação oral.
- Pacientes que apresentaram implantes dentários colocados usando SCAIs totalmente guiados.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tiveram grandes doenças sistêmicas, conforme classificado pela Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA graus III-IV)
- Contra -indicações psiquiátricas
- Pacientes com medicamentos que interferem no metabolismo ósseo, incluindo terapia com esteróides e medicamentos antiresortivos
- Radiação para a região da cabeça ou pescoço nos cinco anos anteriores
- Doença periapical localizada, incluindo cistos odontogênicos e não -dontogênicos.
- pacientes altos e moderados com parafunção oclusal existente
- evidência de doença periodontal descontrolada
- Transtorno do uso de álcool definido pelo manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, 5ª edição (DSM-5)
- abuso recreativo de drogas
- Fumar pesado (> 10 cigarros/dia),
- Doenças da mucosa oral, incluindo bolhas e úlceras, lesões vermelhas e brancas, lesões pigmentadas, tumores benignos da cavidade oral e câncer oral.
- gravidez ou enfermagem
- Má higiene oral, conforme determinado por uma pontuação de placa modificada> 30%
- indisponibilidade para acompanhamentos regulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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posicionamento de implante assistido por computador estático
Pacientes que receberam próteses transmitidas por implantes após SCAIs totalmente guiados no Departamento de Saúde Pública da Saúde Dental, a Universidade Semmelweis foram incluídos neste estudo observacional retrospectivo.
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O ajuste do guia cirúrgico foi verificado e um procedimento sem retalho foi realizado sob anestesia local.
No entanto, nos casos em que a largura da mucosa queratinizada era insuficiente, foi elevado um retalho limitado de espessura total.
O modelo cirúrgico foi fixado na dentição restante e na mucosa usando pinos de fixação do modelo.
A preparação totalmente guiada no leito foi realizada.
Os osteotomias foram realizados com resfriamento externo a uma velocidade de rotação de 800 rpm.
A colocação do implante foi realizada usando implantes dentários manuais de torque de torque foram colocados não substituídos.
Nos casos de elevação do retalho, as margens da ferida foram estabilizadas com suturas únicas interrompidas.
As suturas foram removidas aos 7 dias após a Op.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso das próteses sobre implantes
Prazo: 5 anos
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Próteses com quatro ou menos complicações (soltura de parafusos, descimentação, lascamento) que poderiam ser tratadas em consultório.
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5 anos
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Sobrevivência do implante
Prazo: 5 anos
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O implante está presente no local cirúrgico sem sinais de falha, mobilidade e dor no momento do acompanhamento
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5 anos
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Sucesso do implante
Prazo: 5 anos
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De acordo com o Congresso Internacional de Implantologistas orais (ICOI) PISA Consensus Conference. Sucesso (saúde ideal) Nenhuma dor ou sensibilidade após a função 0 Mobilidade menor que 2 mm Radiográfica perda óssea da cirurgia inicial Sem exsudatos na história do paciente Ii. Sobrevivência satisfatória Nenhuma dor na função 0 mobilidade 2-4 mm Radiográfica perda óssea sem exsudatos na história do paciente Iii. Sobrevivência comprometida Pode ter sensibilidade à função, sem mobilidade, perda óssea radiográfica de mais de 4 mm (menos da metade do comprimento do corpo do implante) profundidade de sondagem de mais de 7 mm pode ter exsudato na história do paciente 4. Falha (falha clínica ou absoluta) Qualquer um dos seguintes: Dor na função Mobilidade Radiográfica perda óssea de mais de metade do comprimento do implante Implante de exsudato não controlado não está mais na boca |
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações intra-operatórias
Prazo: no momento da cirurgia
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no momento da cirurgia
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Perda óssea marginal (MBL)
Prazo: 5 anos
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O MBL é medido nas radiografias panorâmicas de controle usando o software ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA), calibrando a ferramenta de medição com o comprimento conhecido do implante.
A perda óssea marginal foi medida como o valor médio da distância da plataforma do implante até o contato mais coronal dos ossos-implantes nos aspectos mesial e distal de cada implante em mm.
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5 anos
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Precisão da colocação do implante (desvio global apical)
Prazo: 2 meses
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O desvio 3D entre os implantes planejados e os colocados no centro do ápice do implante em mm.
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2 meses
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Precisão da colocação do implante (desvio global coronal)
Prazo: 2 meses
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O desvio 3D entre os implantes planejados e os colocados no centro da plataforma de implante em MM.
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2 meses
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Precisão da colocação do implante (desvio angular)
Prazo: 2 meses
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Desvio angular do eixo do implante entre posições de implante planejadas e clinicamente alcançadas em graus.
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2 meses
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Mucosite peri-implante
Prazo: 5 anos
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Presença de sinais peri-implantes de inflamação (vermelhidão, inchaço, linha ou gota de sangramento dentro de 30 anos após a sondagem) combinados sem perda óssea adicional após a cura inicial
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5 anos
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Peri-implantite
Prazo: 5 anos
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Perda óssea vertical determinada radiograficamente ≥3 mm em combinação com sangramento na sondagem (BOP) e profundidades de sondagem (PD) ≥ 6 mM foram consideradas como indicadas peri-implantite.
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5 anos
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Complicações biomecânicas
Prazo: 5 anos
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A presença ou ausência de complicações biomecânicas das próteses transmitidas pelo implante observadas durante o acompanhamento.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Márton Kivovics, DMD, Semmelweis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEDCD56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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