Ретроспективное исследование, оценивающее успех протезов с имплантатом после полностью управляемой статической компьютерной хирургии имплантатов, ретроспективное исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Хирургическое планирование Программное обеспечение для виртуального планирования используется для хирургического планирования. Конопочечная компьютерная томография (CBCT) и внутриропольные сканирования зарегистрированы. Планы протезов создаются в программном обеспечении, или радиологический шаблон использовался в качестве одного. Узг и положение зубных имплантатов определяется протезом плана.
Хирургические руководства. Хирургические шаблоны изготавливаются путем быстрого прототипирования (3D -печать). Чтобы направлять тренировки для имплантационных рукавов, вводится в хирургические гиды.
Хирургическое протокол Хирургические вмешательства выполняются одним врачом, испытываемым в размещении зубных имплантатов и статической навигации. Пациенты промывают 0,2% раствором хлоргексидина в течение 1 минуты до операции. Подгонка хирургического гида проверяется под локальной анестезией. Полностью подготовка к ложе имплантата выполняется. Стоматологические имплантаты размещены без погружения. Швы удаляются через 7 дней после. Протезирующие стадии лечения начинаются после двухмесячного периода заживления.
Протезные процедуры, перенесенные имплантаты, изготавливаются с использованием гибридного (аналого-цифрового) рабочего процесса. Открытое впечатление от открытого подноса принимается с использованием материала из силиконового оттиска среднего тела, чтобы захватить положение платформ имплантатов. Стоматологическая лаборатория изготавливается переустройство и мезоструктура с баром с точным привязанностью.
Фиксированные частичные зубные протезы (FPD) изготавливаются с использованием гибридного или цифрового рабочего процесса. Откровенное оттенка подноса принимается с использованием материала из силиконового оттиска среднего тела или послеоперационного внутрирарового сканирования выполняется с помощью сканирования для захвата позиции платформ имплантатов. Винт или цементный фарфор, слитые с металлическими FDP, изготовлены стоматологической лабораторией. Предварительные контакты закончат с использованием артикуляционных документов до тех пор, пока не будет получена сбалансированная окклюзия в случаях чрезмерного или бокового руководства в случаях FPD. Пациенты вспоминают два раза в год для контроля и профессионального вмешательства гигиены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Department of Public Dental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые получали протезы с имплантатом, за пероральную реабилитацию.
- Пациенты, у которых были зубные имплантаты, размещенные с использованием полностью управляемого SCAI.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых были серьезные системные заболевания, классифицированные Американским обществом анестезиологов (ASA Grades III-IV)
- Психиатрические противопоказания
- Пациенты с лекарствами, мешающие метаболизму костей, включая стероидную терапию и антирерптивное лекарство
- излучение в область головы или шеи в течение предыдущих пяти лет
- Локализованное периапикальное заболевание, включая одонтогенные и недонтогенные кисты.
- высокие и умеренные пациенты с существующей окклюзионной парафункцией
- доказательство неконтролируемого заболевания пародонта
- Расстройство употребления алкоголя, определяемое диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5)
- развлекательное злоупотребление наркотиками
- тяжелое курение (> 10 сигарет/день),
- Заболевания слизистой оболочки полости рта, в том числе волдыри и язвы, красно -белые поражения, пигментированные поражения, доброкачественные опухоли полости полости рта и рак полости рта.
- беременность или уход за больными
- Плохая гигиена полости рта, как определено модифицированным баллом бляшки> 30%
- Недоступность для регулярных последствий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Статическое размещение имплантата статического компьютера
Пациенты, которые получали протезы имплантатов, переносимые имплантатами после полного управляемого SCAI на факультете общественного здравоохранения, в этом ретроспективном обсервационном исследовании были включены.
|
Подгонка хирургического гида была проверена, и под локальной анестезией была выполнена неверная процедура.
Однако в тех случаях, когда ширина кератинизированной слизистой оболочки была недостаточной, была повышена ограниченная лоскута полной толщины.
Хирургический шаблон был зафиксирован на оставшейся зубной промышленности и слизистой оболочке с использованием шаблонов фиксации.
Была выполнена полностью подготовка к ложе имплантата с управляемой имплантатом.
Остеоотомии проводили с внешним охлаждением со скоростью вращения бурового расставания 800 об / мин.
Размещение имплантата выполняли с использованием ручного крутящего ключа зубных имплантатов, которые были помещены в неполноценные.
В случаях возвышения лоскута края раны стабилизировалась с помощью одиночных прерванных швов.
Швы были удалены через 7 дней после.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех протезов на имплантатах
Временное ограничение: 5 лет
|
Протезы с четырьмя или менее осложнениями (расшатывание винтов, децементация, сколы), которые можно лечить в кресле-кабинете.
|
5 лет
|
|
Выживание имплантата
Временное ограничение: 5 лет
|
Имплантат присутствует на месте хирургического языка без признаков неудачи, подвижности и боли во время последующего наблюдения
|
5 лет
|
|
Успех имплантата
Временное ограничение: 5 лет
|
Согласно Международному консенсусной конференции PISA международного конгресса пероральных имплантологов (ICOI). Успех (оптимальное здоровье) Нет боли или нежности при функции 0 Мобильность менее 2 мм рентгенографической потери костной ткани от начальной хирургии Нет экссудатов в истории пациента II Удовлетворительное выживание Нет боли при функции 0 Мобильность 2-4 мм рентгенографическая потеря костной массы. Нет экссудатов в истории пациента Iii. Скомпрометированное выживание Может обладать чувствительность к функции отсутствие потери мобильности рентгенографической кости более 4 мм (менее половины длины тела имплантата). Глубина зондирования более 7 мм может иметь экссудаты в истории пациента IV Неудача (клиническая или абсолютная неудача) Любое из следующего: Боль при функциональной мобильности рентгенографическая потеря костей более чем половины длины имплантата неконтролируемого экссудата имплантата больше не во рту |
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриоперационные осложнения
Временное ограничение: во время операции
|
|
во время операции
|
|
Маргинальная потеря костной массы (MBL)
Временное ограничение: 5 лет
|
MBL измеряется на контрольных панорамных рентгенограммах с использованием программного обеспечения ImageJ (Национальные институты здравоохранения, Bethesda, MD, США) путем калибровки инструмента измерения с известной длиной имплантата.
Маргинальная потеря костной массы измерялась как среднее значение расстояния от платформы имплантата до наиболее коронального контакта от кости к имплантации на мезиальных и дистальных аспектах каждого имплантата в мм.
|
5 лет
|
|
Точность размещения имплантата (апикальное глобальное отклонение)
Временное ограничение: 2 месяца
|
3D отклонение между запланированным и расположенными имплантатами в центре вершины имплантата в мм.
|
2 месяца
|
|
Точность размещения имплантата (корональное глобальное отклонение)
Временное ограничение: 2 месяца
|
3D отклонение между запланированным и расположенными имплантатами в центре платформы имплантата в мм.
|
2 месяца
|
|
Точность размещения имплантата (угловое отклонение)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Угловое отклонение оси имплантата между запланированным и клинически достигнутым положениями имплантатов в градусах.
|
2 месяца
|
|
Перимиплант мукозит
Временное ограничение: 5 лет
|
Наличие перимиплантационных признаков воспаления (покраснение, отек, линия или капля кровотечения в течение 30 лет после зондирования) в сочетании с отсутствием дополнительной потери костной массы после начального заживления
|
5 лет
|
|
Периймплантит
Временное ограничение: 5 лет
|
Рентгенологически определенная вертикальная потеря кости ≥3 мм в комбинации с кровотечением при зондировании (BOP) и глубины зондирования (PD) ≥ 6 мМ считалось, что указывает на перимиплантит.
|
5 лет
|
|
Биомеханические осложнения
Временное ограничение: 5 лет
|
Наличие или отсутствие биомеханических осложнений протезов с имплантатом, наблюдаемыми во время наблюдения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Márton Kivovics, DMD, Semmelweis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEDCD56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .