Uno studio retrospettivo che valuta il successo delle protesi trasmesse da impianto a seguito di un intervento chirurgico di impianto assistito da computer statico completamente guidato, uno studio retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pianificazione chirurgica Un software di pianificazione virtuale viene utilizzato per la pianificazione chirurgica. Sono registrate la ricostruzione della tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT) e le scansioni intraorali. I piani protesici sono creati nel software o il modello radiologico è stato usato come uno. L'angolazione e la posizione degli impianti dentali sono determinati dal piano protesico.
Guide chirurgiche I modelli chirurgici sono fabbricati mediante prototipazione rapida (stampa 3D). Per guidare le esercitazioni per le maniche di preparazione del letto dell'impianto sono inseriti nelle guide chirurgiche.
Interventi chirurgici del protocollo chirurgico vengono eseguiti da un singolo medico sperimentato nel posizionamento degli impianti dentali e nella navigazione statica. I pazienti sciacquano con una soluzione di clorexidina allo 0,2% per 1 minuto prima dell'intervento chirurgico. L'adattamento della guida chirurgica è controllata in anestesia locale. Viene eseguita la preparazione del letto a impianto completamente guidato. Gli impianti dentali sono posizionati non sottoposti. Le suture vengono rimosse a 7 giorni dopo il posto. Le fasi protesiche del trattamento sono iniziate dopo un periodo di guarigione di due mesi.
Le procedure protesiche overdentures trasmesse da impianto sono prodotte utilizzando un flusso di lavoro ibrido (analogico-digitale). Un'impressione del vassoio aperto viene presa usando un materiale di impressione del silicone di medio corpo per catturare la posizione delle piattaforme di impianto. Un overdenture e una mesostruttura a barre sono fabbricati dal laboratorio dentale con un attacco di precisione.
Le protesi parziali fisse (FPD) sono prodotte utilizzando un flusso di lavoro ibrido o digitale. Un'impressione del vassoio aperto viene presa utilizzando un materiale di impressione di silicone di medio corpo o scansioni intraorali postoperatorie con corpi di scansione per catturare la posizione delle piattaforme di impianto. La porcellana a vite o al cemento fusa con le FDP metalliche è prodotta dal laboratorio dentale. I pre-contatti sono finiti utilizzando documenti articolanti fino all'occlusione bilanciata in caso di overdentures o guida laterale in caso di FPD. I pazienti vengono richiamati due volte all'anno per i controlli e l'intervento di igiene dentale professionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Department of Public Dental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto protesi trasmesse da impianto per la riabilitazione orale.
- Pazienti che avevano protesi dentali posizionati con SCAI completamente guidati.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che avevano importanti malattie sistemiche come classificate dall'American Society of Anesthesiologists (ASA Gradi II-IV)
- Controindicazioni psichiatriche
- I pazienti con farmaci che interferiscono con il metabolismo osseo, tra cui terapia steroidea e farmaci ansiriorptivi
- radiazioni alla regione della testa o del collo nei cinque anni precedenti
- Malattia periapica localizzata, comprese cisti odontogeniche e non ortontogeniche.
- pazienti alti e moderati con parafunzione occlusale esistente
- Prove di malattia parodontale incontrollata
- Disturbo da uso di alcol definito dal manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5)
- Abuso di droghe ricreative
- Fumo pesante (> 10 sigarette/giorno),
- Malattie della mucosa orale, tra cui vesciche e ulcere, lesioni rosse e bianche, lesioni pigmentate, tumori benigni della cavità orale e cancro orale.
- gravidanza o infermieristica
- scarsa igiene orale determinata da un punteggio di placca modificato> 30%
- INVIBILIBILITÀ PER FOLURAZIONI REGOLARE.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Posizionamento dell'impianto assistito da computer statico
I pazienti che hanno ricevuto protesi trasmesse da impianto a seguito di SCAI completamente guidati presso il Dipartimento di salute dentale pubblica, l'Università di Semelweis sono stati inclusi in questo studio osservazionale retrospettivo.
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L'adattamento della guida chirurgica è stato verificato e una procedura senza risatina è stata eseguita in anestesia locale.
Tuttavia, nei casi in cui la larghezza della mucosa cheratinizzata era insufficiente, è stato elevato un lembo a tutto spessore limitato.
Il modello chirurgico è stato fissato sulla dentatura rimanente e sulla mucosa usando pin di fissazione del modello.
È stata eseguita la preparazione del letto impianto completamente guidato.
Le osteotomie sono state eseguite con raffreddamento esterno a una velocità di rotazione del trapano di 800 giri / min.
Il posizionamento dell'impianto è stato eseguito utilizzando un impianti dentali per chiave di coppia manuale non sono stati collocati.
In caso di elevazione del lembo, i margini della ferita sono stati stabilizzati con suture singole interrotte.
Le suture sono state rimosse a 7 giorni dopo il posto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo delle protesi su impianti
Lasso di tempo: 5 anni
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Protesi con quattro o meno complicazioni (allentamento della vite, decementazione, scheggiatura) che potrebbero essere trattate alla poltrona.
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5 anni
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Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 5 anni
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L'impianto è presente nel sito chirurgico senza segni di fallimento, mobilità e dolore al momento del follow-up
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5 anni
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Successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5 anni
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Secondo l'International Congress of Oral Implantologists (ICOI) PISA Consensus Conference. Successo (salute ottimale) Nessun dolore o tenerezza sulla funzione 0 mobilità inferiore a 2 mm perdita ossea radiografica dalla chirurgia iniziale nessun essudati nella storia del paziente Ii. Sopravvivenza soddisfacente Nessun dolore alla funzione 0 mobilità 2-4 mm perdita ossea radiografica nessun essudati nella storia del paziente Iii. Sopravvivenza compromessa Può avere sensibilità sulla funzione nessuna perdita ossea radiografica di mobilità superiore a 4 mm (meno della metà della lunghezza del corpo dell'impianto) La profondità di sondaggio di oltre 7 mm può avere essudati nella storia del paziente IV. Fallimento (insufficienza clinica o assoluta) Uno dei seguenti: Dolore alla mobilità della funzione perdita ossea radiografica di oltre la mezza lunghezza dell'impianto essudato incontrollato non più in bocca |
5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze intra-operative
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Al momento dell'intervento
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Perdita ossea marginale (MBL)
Lasso di tempo: 5 anni
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MBL è misurato sulle radiografie panoramiche di controllo utilizzando il software ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, U.S.A.) calibrando lo strumento di misurazione con la lunghezza nota dell'impianto.
La perdita ossea marginale è stata misurata come valore medio della distanza dalla piattaforma dell'impianto al contatto osseo a impianto più coronale sugli aspetti mesiali e distale di ciascun impianto in MM.
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5 anni
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Accuratezza del posizionamento dell'impianto (deviazione globale apicale)
Lasso di tempo: 2 mesi
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La deviazione 3D tra gli impianti pianificati e posizionati al centro dell'apice dell'impianto in MM.
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2 mesi
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Accuratezza del posizionamento dell'impianto (deviazione globale coronale)
Lasso di tempo: 2 mesi
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La deviazione 3D tra gli impianti pianificati e posizionati al centro della piattaforma di impianto in MM.
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2 mesi
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Accuratezza del posizionamento dell'impianto (deviazione angolare)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Deviazione angolare dell'asse dell'impianto tra posizioni di impianto pianificate e clinicamente raggiunte in gradi.
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2 mesi
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Mucosite perimplant
Lasso di tempo: 5 anni
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Presenza di segni di infiammazione perimpianto di infiammazione (arrossamento, gonfiore, linea o caduta di sanguinamento entro 30s dopo sondaggi) combinati senza perdita ossea aggiuntiva dopo la guarigione iniziale
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5 anni
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Perimplantite
Lasso di tempo: 5 anni
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Perdita ossea verticale determinata radiograficamente ≥3 mm in combinazione con sanguinamento sul sondaggio (BOP) e le profondità di sondaggio (PD) ≥ 6 mM sono state ritenute indicano la peri-impiantite.
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5 anni
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Complicanze biomeccaniche
Lasso di tempo: 5 anni
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La presenza o l'assenza di complicanze biomeccaniche delle protesi trasmesse da impianto osservate durante il follow-up.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Márton Kivovics, DMD, Semmelweis University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEDCD56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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