Comparaison de l'efficacité, de la sécurité et de la satisfaction des différentes méthodes d'induction du travail

Comparateur actif: Groupe subissant une induction de la main-d'œuvre avec le système de livraison vaginal dinoprostone

Les femmes enceintes de ce groupe recevront un système d'administration vaginal contenant 10 mg de dinoprostone pour l'induction du travail. Le médicament sera inséré dans le fornix postérieur du vagin, la substance active étant libérée sur une période de 24 heures. La santé maternelle et fœtale sera surveillée pendant leur séjour dans le quartier. Au début des contractions ou des signes de détresse fœtale, les patients seront transférés à l'unité d'administration. Si le travail ne commence pas et que le col de l'utérus reste défavorable après 24 heures, un nouveau système d'administration vaginal sera inséré pendant 24 heures supplémentaires. Si aucune progression n'est observée dans les 48 heures suivant l'induction, une méthode mécanique pour l'induction du travail ou la césarienne sera utilisée. Après l'accouchement, les femmes rempliront un questionnaire pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'expérience de l'accouchement.

Médicament: Système d'administration vaginale de dinoprostone

Les femmes enceintes de ce groupe recevront un système d'administration vaginal contenant 10 mg de dinoprostone pour l'induction du travail.

Comparateur actif: Groupe subissant une induction de main-d'œuvre avec le misoprostol peroral à faible dose

Les participants seront induits avec une formulation orale à faible dose de misoprostol, administré par protocole à 25 mcg toutes les 2 heures jusqu'à ce que des contractions utérines adéquates et une condition cervicale favorable soient obtenues. Un maximum de 8 doses sera administré le premier jour. Si le travail ne commence pas et que le col de l'utérus reste défavorable, un deuxième cycle d'induction sera lancé le lendemain. Si aucune progression ne se produit après 48 heures à partir de l'induction, les participants subiront une césarienne ou une autre méthode d'induction mécanique sera utilisée. Après l'accouchement, les participants rempliront un questionnaire pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'expérience de l'accouchement.

Médicament: Misoprostol peroral à faible dose

Les participants seront induits avec une formulation orale à faible dose de misoprostol, administrée par protocole à 25 mcg toutes les 2 heures

Temps de l'induction à la livraison

L'heure de l'insertion du système d'administration vaginal ou de l'administration du comprimé oral au moment de la livraison

Temps de l'induction à l'accouchement vaginal spontaneos

L'heure de l'insertion du système d'administration vaginal ou de l'administration du comprimé oral au temps de l'accouchement vaginal spontané

Temps de l'induction à l'apparition du travail actif

Les enquêteurs mesureront le temps de l'insertion du système d'administration vaginal ou de l'administration du comprimé oral au début de la main-d'œuvre active, définie comme la survenue de fortes contractions toutes les 5 minutes.

Utilisation de l'ocytocine et de sa dose

Les enquêteurs compareront la nécessité de l'administration de l'ocytocine et de son dosage, mesuré en unités internationales (UI).

Utilisation de l'analgésie pendant le travail

La nécessité d'une analgésie péridurale, de Remifentanil, N₂o, pas d'analgésie.

Type de livraison

Naissance vaginale, césarienne, extraction sous vide

Hyperstimulation avec traçage de fréquence cardiaque fœtale non réalisant

Rate d'hyperstimulation utérine - Réponse utérine exagérée constituée d'hypertonus utérins, une seule contraction utérine d'une durée de deux minutes ou plus ou de tachysystole utérine avec un moins 12 contractions en 20 minutes, avec un traçage de fréquence fœtale non réalisée simultanée (le Figo 2015 (la Figo 2015 non réalisée Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique) Classification de la cardiotocographie intrapartum.

Durée du travail

Temps du début du travail (contraction régulière toutes les 5 minutes) jusqu'à l'accouchement du bébé

Hémorragie post-partum supérieure à 1000 ml

Les enquêteurs évalueront si les participants éprouvent une perte de sang dépassant 1000 ml pendant l'accouchement et dans les 3 premières heures post-partum.

Nombre de participants avec une déchirure du troisième degré du périnée pendant le travail

Les enquêteurs observeront la survenue de larmes périnéales au troisième degré pendant le travail. Une déchirure du troisième degré implique des blessures du complexe de sphincter anal, classifiées comme suit: 3A implique moins de 50% du sphincter anal externe (EAS) déchiré, 3B implique plus de 50% des EAS déchirés et 3C implique la déchirure à la fois de l'EAS et du sphincter anal interne (IAS).

Nombre de participants avec une déchirure du périnée au quatrième degré pendant le travail

Les enquêteurs observeront la survenue de larmes périnéales au quatrième degré pendant le travail. Une déchirure au quatrième degré implique des blessures du complexe de sphincter anal (EAS et IAS) ainsi que de la muqueuse anorectale.

Effets secondaires du misoprostol et du dinoprostone

Les enquêteurs surveilleront la survenue des effets secondaires suivants: nausées, vomissements, fièvre élevée, inconfort, diarrhée et réactions allergiques.

Nombre de nouveau-nés avec un score Apgar de 5 minutes inférieur à 7

Les nourrissons avec un score APGAR de 5 minutes inférieur à 7. Le score APGAR est un nombre calculé en marquant la fréquence cardiaque, l'effort respiratoire, le tonus musculaire, la couleur de la peau et l'irritabilité réflexe du nourrisson, 5 min après la naissance. Chacun de ces signes objectifs peut recevoir 0, 1 ou 2 points. Plus la somme des points est élevée, mieux c'est la condition du nouveau-né.

Score APGAR de 5 minutes inférieur à 7.

pH de l'artère ombilicale

Un échantillon sera prélevé dans l'artère ombilicale après la naissance pour l'analyse du pH.

Nombre de nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs

Nourrissons qui seront admis à l'unité intensive néonatale pour une raison quelconque.

Satisfaction à l'égard de l'induction

Tous les participants rempliront des questionnaires conçus pour évaluer s'ils ont ressenti des sentiments de coercition ou de pression indue lorsqu'ils consentaient à l'induction du travail. Ces enquêtes comprendront quatre questions spécifiquement axées sur l'induction du travail, avec des réponses mesurées à l'aide d'une échelle de Likert. Les questionnaires seront administrés après que les participants auront accepté de procéder au processus d'induction.

Satisfaction à l'égard de l'accouchement

Le deuxième questionnaire, le questionnaire sur l'expérience de l'accouchement validé (CEQ2), évalue la satisfaction à l'égard du processus de main-d'œuvre et de livraison. Les participants termineront le CEQ2 dans les trois premiers jours post-partum tout en étant admis dans la maternité. L'enquête comprend 22 déclarations spécifiquement abordant les aspects de l'induction du travail et l'expérience de l'accouchement, avec des réponses évaluées à l'aide d'une échelle de Likert.