Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji z różnych metod indukcji siły roboczej

Aktywny komparator: Grupa poddana indukcji porodu z systemem dostarczania pochwy dinoprostonu

Kobiety w ciąży w tej grupie otrzymają system porodu z pochwy zawierający 10 mg dinoprostonu do indukcji porodu. Leki zostaną włożone do tylnej fornix pochwy, a substancja czynna zostanie uwolniona w ciągu 24 godzin. Zdrowie matek i płodu będzie monitorowane podczas pobytu na oddziale. Po wystąpieniu skurczów lub jakichkolwiek oznak niepokoju płodu pacjenci zostaną przeniesieni do jednostki porodowej. Jeśli siła robocza nie rozpocznie się, a szyjka macicy pozostanie niekorzystna po 24 godzinach, nowy system dostarczania pochwy zostanie włożony przez dodatkowe 24 godziny. Jeśli nie zaobserwuje się postępu w ciągu 48 godzin od indukcji, zastosowana zostanie mechaniczna metoda indukcji siły roboczej lub dostawy cesarskiej. Po porodzie kobiety wypełnią kwestionariusz, aby ocenić ich satysfakcję z porodu.

Lek: System dostarczania pochwy dinoprostonu

Kobiety w ciąży w tej grupie otrzymają system porodu z pochwy zawierający 10 mg dinoprostonu do indukcji porodu.

Aktywny komparator: Grupa przechodząca indukcję porodu z niską dawką misoprostol perorologicznych

Uczestnicy będą indukowani z doustnym sformułowaniem mizoprostolu w niskich dawkach, podawanych na protokół przy 25 mcg co 2 godziny, aż do osiągnięcia odpowiednich skurczów macicy i korzystnym stanem szyjki macicy. Maksymalnie 8 dawek zostanie podanych pierwszego dnia. Jeśli siła robocza nie rozpocznie się, a szyjka macicy pozostanie niekorzystna, następnego dnia zostanie zapoczątkowany drugi cykl indukcyjny. Jeśli nie nastąpi postęp po 48 godzinach od indukcji, uczestnicy zostaną poddane cesarskiej porodzie lub alternatywna metoda indukcji mechanicznej. Po dostawie uczestnicy wypełnią kwestionariusz, aby ocenić ich satysfakcję z porodu.

Lek: Misoprostol perorałów o niskiej dawce

Uczestnicy będą indukowani z doustnym sformułowaniem mizoprostolu w niskiej dawce, podawanym na protokół przy 25 mcg co 2 godziny

Czas od indukcji do dostawy

Czas od wstawienia układu dostarczania pochwy lub podania doustnej tabletki do czasu porodu

Czas od indukcji do dostarczania pochwy Spontaneos

Czas od wstawienia układu porodu w pochwie lub podanie doustnej tabletki do czasu spontanicznego dostarczania pochwy

Czas od indukcji do początku aktywnej siły roboczej

Badacze będą mierzyć czas po wstawieniu układu dostarczania pochwy lub podawania doustnego tabletu do początku aktywnej siły roboczej, zdefiniowanej jako występowanie silnych skurczów co 5 minut.

Stosowanie oksytocyny i jej dawki

Śledczy porównają potrzebę podawania oksytocyny i jej dawki, mierzonej w jednostkach międzynarodowych (IU).

Stosowanie analgezji podczas porodu

Potrzeba znieczulenia zewnątrzoponowego, remifentanilu, N₂O, bez analgezji.

Rodzaj dostawy

Narodziny pochwy, narodziny cesarskie, ekstrakcja próżniowa

Hiperstymulacja z nieciągającym śledzeniem tętna płodu

Szybkość przesadzonej macicy odpowiedzi macicy składającej się z hipertonusu macicy, pojedynczego skurczu macicy trwającego dwie lub więcej minut lub tachysystole macicy z co najmniej 12 skurczami w ciągu 20 minut, z jednoczesnym nieciągającym śledzeniem płodu tętna śledzenia serca, zgodnie z definicją FIGO 2015 (FIGO 2015 ( Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa) Klasyfikacja kardiotokografii intrapartum.

Czas pracy

Czas od początku porodu (regularny skurcz co 5 minut) do porodu dziecka

Krwotok po porodzie powyżej 1000 ml

Śledczy ocenią, czy uczestnicy doświadczą utraty krwi przekraczającej 1000 ml podczas porodu oraz w ciągu pierwszych 3 godzin po porodzie.

Liczba uczestników z trzeciego stopnia łzy krocza podczas porodu

Śledczy zaobserwują występowanie łez krocza trzeciego stopnia podczas porodu. Łza trzeciego stopnia obejmuje uszkodzenie kompleksu zwieracza odbytu, sklasyfikowana w następujący sposób: 3A obejmuje mniej niż 50% zewnętrznego zwieracza odbytu (EAS), 3b obejmuje ponad 50% rozdartej EA, a 3C polega na łzawieniu zarówno EAS, jak i wewnętrznego zwieracza odbytu (MSS).

Liczba uczestników z łzą krocza czwartego stopnia podczas porodu

Śledczy zaobserwują wystąpienie łez krocza czwartego stopnia podczas porodu. Łza czwartego stopnia obejmuje uszkodzenie kompleksu zwieracza odbytu (EAS i IAS), a także błony śluzowej anorektalnej.

Skutki uboczne mizoprostolu i dinoprostonu

Badacze będą monitorować występowanie następujących skutków ubocznych: nudności, wymioty, wysoka gorączka, dyskomfort, biegunka i reakcje alergiczne.

Liczba noworodków WTIH 5-minutowy wynik Apgar wynoszący mniej niż 7

Niemowlęta o 5-minutowym wyniku APGAR mniejszym niż 7. wynik APGAR jest liczbą obliczoną przez ocenę tętna, wysiłku oddechowego, napięcia mięśni, koloru skóry i refleksji niemowlęcia, 5 minut po urodzeniu. Każdy z tych obiektywnych znaków może odbierać 0, 1 lub 2 punkty. Im wyższa jest suma punktów, tym lepsza jest stan noworodka.

5-minutowy wynik APGAR mniejszy niż 7.

PH z tętnicy pępowinowej

Próbka zostanie pobrana z tętnicy pępowinowej po urodzeniu do analizy pH.

Liczba noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii

Niemowlęta, które zostaną przyjęte do intensywnej jednostki noworodków z jakiegokolwiek powodu.

Zadowolenie z indukcji

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze mające na celu ocenę, czy doświadczyli poczucia przymusu lub nadmiernej presji podczas wyrażania zgody na indukcję siły roboczej. Badania te będą zawierać cztery pytania szczególnie koncentrowane na indukcji siły roboczej, z odpowiedziami mierzonymi za pomocą skali Likerta. Kwestionariusze zostaną zarządzane po tym, jak uczestnicy zgodzili się na kontynuację procesu indukcyjnego.

Zadowolenie z porodu

Drugi kwestionariusz, zatwierdzony kwestionariusz doświadczenia porodu (CEQ2), ocenia zadowolenie z procesu pracy i dostawy. Uczestnicy zakończą CEQ2 w ciągu pierwszych trzech dni po porodzie, jednocześnie przyjęci na oddział macierzyński. Badanie obejmuje 22 stwierdzenia, które odnoszą się specjalnie do aspektów indukcji siły roboczej i doświadczenia porodu, z odpowiedziami ocenianymi przy użyciu skali Likerta.