Vergelijking van de effectiviteit, veiligheid en tevredenheid van verschillende methoden voor arbeidsinductie

Actieve vergelijker: Groep ondergaat arbeidsinductie met het dinoproston vaginale leveringssysteem

Zwangere vrouwen in deze groep ontvangen een vaginaal toedieningssysteem met 10 mg dinoproston voor arbeidsinductie. Het medicijn zal worden ingevoegd in de achterste fornix van de vagina, waarbij de actieve stof gedurende een periode van 24 uur wordt vrijgegeven. Maternale en foetale gezondheid zal worden gevolgd tijdens hun verblijf op de afdeling. Na het begin van samentrekkingen of tekenen van foetale nood worden patiënten overgebracht naar de leveringseenheid. Als de bevalling niet begint en de baarmoederhals na 24 uur ongunstig blijft, wordt een nieuw vaginaal afleveringssysteem nog 24 uur ingevoegd. Als er binnen 48 uur na inductie geen vooruitgang wordt waargenomen, wordt een mechanische methode voor arbeidsinductie of keizersnede gebruikt. Na de bevalling zullen vrouwen een vragenlijst invullen om hun tevredenheid over de bevallingservaring te beoordelen.

Geneesmiddel: dinoproston vaginaal leveringssysteem

Zwangere vrouwen in deze groep ontvangen een vaginaal toedieningssysteem met 10 mg dinoproston voor arbeidsinductie.

Actieve vergelijker: Groep ondergaat arbeidsinductie met de lage dosis perorale misoprostol

Deelnemers worden geïnduceerd met een lage dosis orale formulering van misoprostol, toegediend per protocol bij 25 mcg om de 2 uur totdat adequate baarmoederscontracties en een gunstige cervicale toestand worden bereikt. Maximaal 8 doses worden op de eerste dag toegediend. Als de arbeid niet begint en de baarmoederhals ongunstig blijft, wordt de volgende dag een tweede inductiecyclus gestart. Als er na 48 uur na 48 uur geen vooruitgang plaatsvindt, zullen deelnemers een keizersnede ondergaan, of zal de alternatieve mechanische inductiemethode worden gebruikt. Na de levering zullen de deelnemers een vragenlijst invullen om hun tevredenheid over de bevallingservaring te beoordelen.

Geneesmiddel: lage dosis perorale misoprostol

Deelnemers worden geïnduceerd met een lage dosis orale formulering van misoprostol, toegediend per protocol bij 25 mcg om de 2 uur

Tijd van inductie tot levering

De tijd van het invoegen van het vaginale leveringssysteem of toediening van de orale tablet tot het tijdstip van levering

Tijd van inductie tot spontaneos vaginale afgifte

De tijd van het invoegen van het vaginale afleveringssysteem of toediening van de orale tablet tot het tijdstip van spontane vaginale afgifte

Tijd van inductie tot begin van actieve arbeid

De onderzoekers zullen de tijd meten van het invoegen van het vaginale afleveringssysteem of toediening van de orale tablet tot het begin van actieve arbeid, gedefinieerd als het optreden van sterke contracties om de 5 minuten.

Gebruik van oxytocine en zijn dosering

De onderzoekers zullen de behoefte aan oxytocine -administratie en de dosering ervan vergelijken, gemeten in internationale eenheden (IU).

Gebruik van analgesie tijdens de bevalling

De behoefte aan epidurale analgesie, remifentanil, n₂o, geen analgesie.

Type levering

Vaginale geboorte, keizersnede, vacuümextractie

Hyperstimulatie met niet -veroordeling foetale hartslagtracering

Snelheid van baarmoederhyterine-hyterine-respons bestaande uit baarmoederhypertonus, een enkele baarmoedercontractie die twee of meer minuten of uteriene tachysystole duurt met een minsten Internationale Federatie van Gynaecologie en Obstetrie) Classificatie van intrapartum cardiotocografie.

Duur van arbeid

Tijd vanaf het begin van de bevalling (reguliere samentrekking om de 5 minuten) tot de levering van de baby

Postpartum bloeding boven 1000 ml

De onderzoekers zullen beoordelen of deelnemers bloedverlies ervaren van meer dan 1000 ml tijdens de bevalling en binnen de eerste 3 uur postpartum.

Aantal deelnemers met een derde graad van perineum tijdens de bevalling

De onderzoekers zullen tijdens de bevalling het optreden van derdegraads perineale tranen waarnemen. Een derdegraads traan omvat letsel aan het anale sluitspiercomplex, als volgt geclassificeerd: 3a omvat minder dan 50% van de externe anale sluitspier (EAS) die wordt gescheurd, 3B omvat meer dan 50% van de EAS die wordt gescheurd en 3C omvat het scheuren van zowel de EA's als de interne anale sluitspier (IAS).

Aantal deelnemers met vierde graad traan van perineum tijdens de bevalling

De onderzoekers zullen het optreden van vierde graads perineale tranen tijdens de bevalling observeren. Een vierde graad traan omvat letsel aan het anale sluitspiercomplex (EAS en IAS) evenals het anorectale slijmvlies.

Bijwerkingen van misoprostol en dinoproston

De onderzoekers zullen controleren op het optreden van de volgende bijwerkingen: misselijkheid, braken, hoge koorts, ongemak, diarree en allergische reacties.

Aantal pasgeborenen met 5 minuten Apgar-score van minder dan 7

Baby's met een APGAR-score van 5 minuten van minder dan 7.De Apgar-score is een aantal berekend door het scoren van de hartslag, ademhalingsinspanning, spiertonus, huidskleur en reflexe prikkelbaarheid van de baby, 5 minuten na de geboorte. Elk van deze objectieve tekens kan 0, 1 of 2 punten ontvangen. Hoe hoger de som van de punten, hoe beter de toestand van de pasgeborene is.

Apgar-score van 5 minuten van minder dan 7.

pH van navelstreng

Een monster zal na de geboorte uit de navelstrengslager worden gehaald voor pH -analyse.

Aantal pasgeborenen toegelaten tot intensive care -eenheid

Baby's die om welke reden dan ook worden toegelaten tot de neonatale intensieve eenheid.

Tevredenheid met inductie

Alle deelnemers zullen vragenlijsten invullen die zijn ontworpen om te beoordelen of ze gevoelens van dwang of onnodige druk hebben ervaren bij het instemmen met de inductie van arbeids. Deze enquêtes bevatten vier vragen die specifiek zijn gericht op arbeidsinductie, met antwoorden gemeten met behulp van een Likert -schaal. De vragenlijsten zullen worden beheerd nadat deelnemers zijn overeengekomen om door te gaan met het inductieproces.

Tevredenheid met de bevalling

De tweede vragenlijst, de gevalideerde vragenlijst van de ervaring van de bevalling (CEQ2), beoordeelt de tevredenheid met het arbeids- en leveringsproces. Deelnemers zullen de CEQ2 binnen de eerste drie dagen postpartum voltooien terwijl ze nog steeds zijn toegelaten tot de kraamafdeling. De enquête bestaat uit 22 verklaringen die specifiek aspecten van arbeidsinductie en de bevallingservaring aanpakken, met antwoorden geëvalueerd met behulp van een Likert -schaal.