Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Zufriedenheit verschiedener Methoden für die Arbeitseinführung

Aktiver Komparator: Gruppe, die Arbeitseinführung mit dem Dinoproston -Vaginalabgabesystem unterzogen

Schwangere Frauen in dieser Gruppe erhalten ein Vaginalabgabesystem mit 10 mg Dinoproston für die Arbeitsinduktion. Das Medikament wird in die hintere Fornix der Vagina eingeführt, wobei die aktive Substanz über einen Zeitraum von 24 Stunden freigesetzt wird. Die mütterliche und fetale Gesundheit wird während ihres Aufenthalts auf der Station überwacht. Bei Einsetzen von Kontraktionen oder Anzeichen von fetaler Belastung werden die Patienten in die Abgabeinheit übertragen. Wenn die Arbeit nicht beginnt und der Gebärmutterhals nach 24 Stunden ungünstig bleibt, wird ein neues Vaginalabgabesystem für weitere 24 Stunden eingeführt. Wenn innerhalb von 48 Stunden nach der Induktion kein Fortschritt beobachtet wird, wird eine mechanische Methode zur Induktion oder Kaiserschnitt -Lieferung eingesetzt. Nach der Entbindung werden Frauen einen Fragebogen ausfüllen, um ihre Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung zu bewerten.

Arzneimittel: Dinoprostone Vaginalabgabesystem

Schwangere Frauen in dieser Gruppe erhalten ein Vaginalabgabesystem mit 10 mg Dinoproston für die Arbeitsinduktion.

Aktiver Komparator: Gruppe, die Arbeitseinführung mit dem niedrigen dosierten peroralischen Misoprostol unterzogen

Die Teilnehmer werden mit einer niedrig dosierten oralen Formulierung von Misoprostol induziert, die alle 2 Stunden pro Protokoll mit 25 mcg verabreicht wird, bis angemessene Uteruskontraktionen und eine günstige Gebärmutterhalszustand erreicht sind. Am ersten Tag werden maximal 8 Dosen verabreicht. Wenn die Arbeit nicht beginnt und der Gebärmutterhals ungünstig bleibt, wird am folgenden Tag ein zweiter Induktionszyklus eingeleitet. Wenn nach 48 Stunden nach der Induktion keine Fortschritte auftreten, werden die Teilnehmer eine kaiserliche Lieferung unterzogen, oder es werden eine alternative mechanische Induktionsmethode verwendet. Nach der Lieferung werden die Teilnehmer einen Fragebogen ausfüllen, um ihre Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung zu bewerten.

Arzneimittel: Perorale Misoprostol mit niedriger Dosis

Die Teilnehmer werden mit einer niedrig dosierten oralen Formulierung von Misoprostol induziert, die alle 2 Stunden pro Protokoll mit 25 mcg verabreicht wird

Zeit von der Induktion bis zur Lieferung

Die Zeit vom Einsetzen des Vaginalabgabesystems oder der Verabreichung des Mundtablets bis zur Entbindung

Zeit von der Induktion bis zur Vaginalabgabe von Spontaneos

Die Zeit vom Einsetzen des Vaginalabgabesystems oder der Verabreichung der oralen Tablette bis zur spontanen Vaginalabgabe

Zeit von der Induktion bis zum Einsetzen der aktiven Arbeitskräfte

Die Ermittler messen die Zeit von der Einführung des Vaginalabgabesystems oder der Verabreichung der oralen Tablette bis zum Einsetzen der aktiven Arbeit, die alle 5 Minuten als das Auftreten starker Kontraktionen definiert ist.

Verwendung von Oxytocin und seiner Dosierung

Die Ermittler werden die Notwendigkeit einer Oxytocin -Verabreichung und ihrer Dosierung, gemessen in internationalen Einheiten (IU), vergleichen.

Verwendung von Analgesie während der Wehen

Die Notwendigkeit einer epiduralen Analgesie, Remifentanil, N₂o, keine Analgesie.

Art der Lieferung

Vaginalgeburt, Kaiserschnittgeburte, Vakuumgewinnung

Hyperstimulation mit nicht reasturierender fetaler Herzfrequenzverfolgung

Uterus-Hyperstimulation- übertriebene Uterusantwort, bestehend aus Uterushypertonus, einer einzelnen Uteruskontraktion, die zwei oder mehr Minuten dauerte Internationale Föderation für Gynäkologie und Geburtshilfe) Klassifizierung der intrapartalen Kardiotokographie.

Arbeitsdauer

Zeit von Beginn der Arbeit (reguläre Kontraktion alle 5 Minuten) bis zur Lieferung des Babys

Postpartale Blutung über 1000 ml

Die Ermittler werden beurteilen, ob die Teilnehmer während der Entbindung einen Blutverlust von mehr als 1000 ml und innerhalb der ersten 3 Stunden nach der Geburt haben.

Anzahl der Teilnehmer mit einem Perineum -Riss dritten Grades während der Wehen

Die Ermittler werden das Auftreten von perinealen Tränen dritten Grades während der Wehen beobachten. Ein Riss dritten Grades beinhaltet eine Verletzung des Analsphinkterkomplexes, der wie folgt eingestuft ist: 3a betrifft weniger als 50% des externen Analsphinkters (EAS), das zerrissen ist sowohl der EAS als auch des inneren Analsphinkters (IAS).

Anzahl der Teilnehmer mit einem Perineum -Riss im vierten Grad während der Wehen

Die Ermittler werden das Auftreten von perinealen Tränen im vierten Grad während der Wehen beobachten. Ein Riss aus viertem Grad beinhaltet eine Verletzung des Analsphinkterkomplexes (EAS und IAS) sowie der Anorektalschleimhaut.

Nebenwirkungen von Misoprostol und Dinoproston

Die Forscher werden das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen überwachen: Übelkeit, Erbrechen, hohes Fieber, Beschwerden, Durchfall und allergische Reaktionen.

Anzahl der Neugeborenen mit 5-minütiger Apgar-Score von weniger als 7

Säuglinge mit einem 5-minütigen Apgar-Score von weniger als 7. Der Apgar-Score ist eine Zahl, die durch die Bewertung der Herzfrequenz, der Atemwege, des Muskeltonus, der Hautfarbe und der Reflex-Reizbarkeit des Säuglings 5 ​​Minuten nach der Geburt berechnet wird. Jedes dieser objektiven Zeichen kann 0, 1 oder 2 Punkte erhalten. Je höher die Summe der Punkte ist, desto besser ist der Zustand des Neugeborenen.

5-minütiger Apgar-Score von weniger als 7.

pH -Wert aus der Nabelschnurarterie

Eine Probe wird nach der Geburt zur pH -Analyse aus der Nabelschnurarterie entnommen.

Anzahl der Neugeborenen, die in die Intensivstation zugelassen wurden

Säuglinge, die aus irgendeinem Grund in die Intensiveinheit für Neugeborene zugelassen werden.

Zufriedenheit mit der Induktion

Alle Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen, um zu beurteilen, ob sie bei der Einwilligung der Arbeitseinführung etwas Zwang oder unangemessener Druck erfahren haben. Diese Umfragen umfassen vier Fragen, die sich speziell auf die Arbeitsinduktion konzentrieren, wobei die Antworten anhand einer Likert -Skala gemessen werden. Die Fragebögen werden verwaltet, nachdem die Teilnehmer zugestimmt haben, mit dem Induktionsprozess fortzufahren.

Zufriedenheit mit der Geburt

Der zweite Fragebogen, der validierte Fragebogen für die Geburtserfahrung (CEQ2), bewertet die Zufriedenheit mit dem Arbeits- und Lieferprozess. Die Teilnehmer werden das CEQ2 innerhalb der ersten drei Tage nach der Geburt abschließen, während sie in der Entbindungsstation zugelassen werden. Die Umfrage umfasst 22 Aussagen, die speziell Aspekte der Arbeitsinduktion und der Geburtserfahrung behandeln, wobei die Antworten unter Verwendung einer Likert -Skala bewertet werden.