Sammenligning av effektiviteten, sikkerheten og tilfredsstillelsen av forskjellige metoder for arbeidsinduksjon

Aktiv komparator: Gruppe som gjennomgår arbeidsinduksjon med Dinoprostone vaginal leveringssystem

Gravide i denne gruppen vil motta et vaginal leveringssystem som inneholder 10 mg dinoproston for arbeidsinduksjon. Medisinen vil bli satt inn i den bakre forniksen av skjeden, med det aktive stoffet som frigjøres over en 24-timers periode. Mødre og fosterhelse vil bli overvåket under oppholdet på avdelingen. Ved begynnelsen av sammentrekninger eller tegn på fosterness, vil pasienter bli overført til leveringsenheten. Hvis arbeidskraft ikke begynner og livmorhalsen forblir ugunstig etter 24 timer, vil et nytt vaginal leveringssystem bli satt inn i ytterligere 24 timer. Hvis ingen fremgang observeres innen 48 timer etter induksjon, vil en mekanisk metode for arbeidsinduksjon eller keisersnitt bli brukt. Etter levering vil kvinner fylle ut et spørreskjema for å vurdere deres tilfredshet med fødselopplevelsen.

Legemiddel: dinoprostone vaginal leveringssystem

Gravide i denne gruppen vil motta et vaginal leveringssystem som inneholder 10 mg dinoproston for arbeidsinduksjon.

Aktiv komparator: Gruppe som gjennomgår arbeidsinduksjon med den lave dosen peroral misoprostol

Deltakerne vil bli indusert med en lav dose oral formulering av misoprostol, administrert per protokoll ved 25 mcg hver 2. time inntil adekvate livmorsamlinger og en gunstig livmorhalsbetingelse oppnås. Maksimalt 8 doser vil bli administrert den første dagen. Hvis arbeidskraft ikke begynner og livmorhalsen forblir ugunstig, vil en andre induksjonssyklus bli initiert dagen etter. Hvis ingen fremgang oppstår etter 48 timer fra induksjonen, vil deltakerne gjennomgå keisersnitt, eller alternativ mekanisk induksjonsmetode vil bli brukt. Etter levering vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for å vurdere deres tilfredshet med fødselopplevelsen.

Legemiddel: Peroral misoprostol med lav dose

Deltakerne vil bli indusert med en lav dose oral formulering av misoprostol, administrert per protokoll ved 25 mcg hver 2. time

Tid fra induksjon til levering

Tiden fra innsetting av vaginal leveringssystem eller administrering av oral tablett til leveringstidspunktet

Tid fra induksjon til spontaneos vaginal levering

Tiden fra innsetting av vaginal leveringssystem eller administrering av oral tablett til tidspunktet for spontan vaginal levering

Tid fra induksjon til begynnelsen av aktiv arbeid

Etterforskerne vil måle tiden fra innsetting av vaginal leveringssystem eller administrering av oral tablett til begynnelsen av aktivt arbeid, definert som forekomst av sterke sammentrekninger hvert 5. minutt.

Bruk av oksytocin og dosering

Etterforskerne vil sammenligne behovet for oksytocinadministrasjon og dens dosering, målt i internasjonale enheter (IU).

Bruk av analgesi under fødselen

Behovet for epidural analgesi, remifentanil, n₂o, ingen analgesi.

Type levering

Vaginal fødsel, keisersnitt, vakuumekstraksjon

Hyperstimulering med ikke -gjenforenende føtal hjertefrekvens sporing

Hastigheten av livmorhyperstimulering- overdrevet livmorrespons bestående av livmorhypertonus, en enkelt livmorsammentrekning som varer i to eller flere minutter eller livmor tachysystol med minst 12 sammentrekninger på 20 minutter, med en samtidig ikke-gjenforenende føtal hjertefrekvenssporing som definert av 2015-figuren (den International Federation of Gynecology and Obstetrics) klassifisering av intrapartum kardiotokografi.

Arbeidets varighet

Tid fra begynnelsen av arbeidskraft (vanlig sammentrekning hvert 5. minutt) til levering av babyen

Postpartum blødning over 1000 ml

Etterforskerne vil vurdere om deltakerne opplever blodtap som overstiger 1000 ml under levering og i løpet av de første 3 timene etter fødselen.

Antall deltakere med tredje grads tåre av perineum under fødselen

Etterforskerne vil observere forekomsten av tredje grad perineale tårer under fødselen. En tredjegrads tåre innebærer skade på det anal sfinkterkomplekset, klassifisert som følger: 3A involverer mindre enn 50% av den eksterne anal-sfinkteren (EAS) som blir revet, 3B involverer mer enn 50% av EAS-blir revet, og 3C involverer riving av både EAS og den interne anal sphincter (IAS).

Antall deltakere med fjerde grads tåre av perineum under fødselen

Etterforskerne vil observere forekomsten av fjerde grad perineale tårer under arbeidskraften. En fjerde graders tåre innebærer skade på det anal sfinkterkomplekset (EAS og IAS) så vel som anorektal slimhinne.

Bivirkninger av misoprostol og dinoprostone

Etterforskerne vil overvåke for forekomst av følgende bivirkninger: kvalme, oppkast, høy feber, ubehag, diaré og allergiske reaksjoner.

Antall nyfødte wtih 5-minutters apgar-poengsum på mindre enn 7

Spedbarn med en 5-minutters APGAR-poengsum på mindre enn 7. Apgar-poengsum er et tall beregnet ved å score hjerterytmen, luftveiene, muskeltonen, hudfargen og refleks irritabiliteten til spedbarnet, 5 minutter etter fødselen. Hvert av disse objektive tegnene kan motta 0, 1 eller 2 poeng. Jo høyere er summen av punktene, jo bedre er den nyfødte tilstanden.

5-minutters Apgar-poengsum på under 7.

pH fra navlestreng

En prøve vil bli hentet fra navlestrengen etter fødselen for pH -analyse.

Antall nyfødte innlagt på intensivavdeling

Spedbarn som vil bli innlagt på den nyfødte intensive enheten uansett grunn.

Tilfredshet med induksjon

Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer designet for å vurdere om de opplevde noen følelser av tvang eller unødig press når de samtykket til arbeidsinduksjon. Disse undersøkelsene vil inneholde fire spørsmål som er spesielt fokusert på arbeidsinduksjon, med responser målt ved hjelp av en Likert -skala. Spørreskjemaene vil bli administrert etter at deltakerne har blitt enige om å fortsette med induksjonsprosessen.

Tilfredshet med fødsel

Det andre spørreskjemaet, det validerte spørreskjemaet om fødselopplevelse (CEQ2), vurderer tilfredshet med arbeids- og leveringsprosessen. Deltakerne vil fullføre CEQ2 i løpet av de tre første dagene etter fødselen, mens de fremdeles innrømmet barselavdelingen. Undersøkelsen omfatter 22 uttalelser som spesifikt adresserer aspekter ved arbeidsinduksjon og fødselopplevelsen, med svar evaluert ved bruk av en Likert -skala.