Évaluez l'efficacité de la photoprotection des formules de crème solaire sous une exposition à la lumière visible

Critères d'inclusion:

• Sujet sain des deux sexes, âgés de 18 à 50 ans, de phototype IIIB, IV ou V sur l'échelle de Fitzpatrick (1988),
• Sujet en bonne santé ayant des résultats normaux pour l'examen physique et des antécédents médicaux compatibles avec les exigences de l'étude,
• Sujet féminin de potentiel de procréation en utilisant un moyen fiable de contraception (pilule contraceptive, implant contraceptif, DIU, ligature / section tubale bilatérale, préservatifs) et acceptant de ne pas changer son statut contraceptif depuis au moins un mois avant le début de l'étude et tout au long Toute la durée de l'étude,
• Femme Sujet du potentiel non porteurs de l'échec, qui était après la ménopause (un an sans menstruation), l'hystérectomie ou l'ovariectomie bilatérale,
• Le sujet ayant signé et daté du formulaire de consentement éclairé avant que toute action liée à l'étude ne soit lancée,
• Sujet qui était disposé à suivre les procédures d'étude et à terminer le cours d'étude,
• Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale (selon la législation française: Law 2004-806 et son décret de mise en œuvre n ° 2006-477 du 26 avril 2006).

Critères d'exclusion:

• Femme enceinte ou allaitée ou qui prévoyait de tomber enceinte pendant l'étude,

• Les sujets ayant une pathologie sous-jacente, ou avec un statut chirurgical, physique ou médical qui, selon l'enquêteur, aurait pu interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude tels que:

  1. Antécédents dermatologiques (par ex. acné, psoriasis, eczéma, urticaire, etc.) ou suspicion / antécédents d'allergies aux cosmétiques,
  2. Toutes les pathologies systémiques ou locales,
  3. Anomalies cutanées (cicatrices, cheveux excessifs, tatouage, etc.) sur les zones de test (dos, section centrale).
• Les sujets ayant été excessivement exposés à un rayonnement ultraviolet (UV) naturel (Soleil) ou artificiel (salon de bronzage) 2 mois avant la visite initiale ou qui prévoit une telle exposition pendant l'étude,
• Les sujets ayant des antécédents ou présentant actuellement des pathologies induits ou aggravés par l'exposition à des réactions légères ou anormales au soleil (par exemple : Dermatite photosensible, réaction de lumière polymorphe, réaction de lumière estivale bénigne, urticaire solaire, lupus érythémateux systémique, dermatomyosite…),.
• Les sujets ayant suivi un traitement systémique pendant plus de 5 jours au cours du mois précédant l'inclusion (stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'aspirine, l'insuline, les antihistaminiques, les antihypertensifs, les antibiotiques tels que les quinolones, les tétracyclines, traitements) ou tous les autres traitements capables d'induire une réponse anormale à la UV ou à la lumière visible (dérivés de vitamine A, psoralon, dérivés d'acide aminolévulinique…) ou prévoyant de prendre ces traitements pendant l'étude,
• Les sujets ayant appliqué un traitement local au dos pendant plus de 2 jours au cours des 2 semaines d'inclusion précédente (stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antihistamines, antibiotiques) et tous les autres produits cosmétiques dans les 24 heures précédentes,
• Sujet ayant des antécédents d'une allergie cliniquement significative, en particulier pour étudier les composants du produit,
• Sujets nécessitant une protection accrue (privée de liberté, mineurs, sous la tutelle),
• Le sujet étant dans une situation qui, selon l'enquêteur, pourrait interférer avec une participation optimale à l'étude,
• Sujet participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours du mois précédant l'inclusion,
• Sujet incapable de communiquer efficacement avec l'investigateur ou d'être incapable de suivre les exigences de l'étude.