Valuta l'efficacia della fotoprotezione delle formule per la protezione solare sotto esposizione alla luce visibile

Criteri di inclusione:

• Soggetto sano di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 50 anni, di fototipo IIIB, IV o V sulla scala Fitzpatrick (1988),
• Soggetto in buona salute con risultati normali per l'esame fisico e un antecedente medico compatibile con i requisiti di studio,
• Oggetto femminile di potenziale di gravidanza che utilizza un mezzo affidabile di contraccezione (pillola contraccettiva, impianto contraccettivo, IUD, legatura tubica bilaterale/sezione, preservativi) e accettando di non cambiare il suo stato contraccettivo da almeno un mese prima dell'inizio dello studio e in tutto lo studio e per tutto l'intera durata dello studio,
• Soggetto femminile di potenziale non di base, che era post-menopausa (un anno senza mestruazioni), isterectomia o ovariectomia bilaterale,
• Soggetto che ha firmato e datato il modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi azione legata allo studio,
• Soggetto che era disposto a seguire le procedure di studio e a completare il corso di studio,
• Soggetto affiliato o beneficiario a uno schema di sicurezza sociale (secondo la legislazione francese: legge 2004-806 e il suo decreto di attuazione n ° 2006-477 del 26 aprile 2006).

Criteri di esclusione:

• Femmina che era incinta o allattante o che aveva intenzione di rimanere incinta durante lo studio,

• Soggetti con una patologia sottostante o con uno stato chirurgico, fisico o medico che, secondo lo investigatore, avrebbe potuto interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio come:

  1. Antecedenti dermatologici (ad es. acne, psoriasi, eczema, orticaria, ecc.) O sospetto/antecedenti delle allergie ai cosmetici,
  2. Tutte le patologie sistemiche o locali,
  3. Anomalie della pelle (cicatrici, capelli eccessivi, tatuaggi, ecc.) Sulle zone di prova (schiena, sezione centrale).
• I soggetti sono stati eccessivamente esposti alle radiazioni ultraviolette (UV) naturale (sole) o artificiale (salone di abbronzatura) 2 mesi prima della visita iniziale o che pianifica tale esposizione durante lo studio,
• Soggetti che hanno antecedenti o attualmente patologie indotte o aggravate dall'esposizione alla luce o alle reazioni anormali alla luce solare (ad es. : dermatite fotosensibile, reazione di luce polimorfa, reazione di luce estiva benigna, orticaria solare, lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite ...),.
• Soggetti hanno preso un trattamento sistemico per più di 5 giorni durante il mese precedente l'inclusione (steroidi, anti-inflammatori non steroidei come aspirina, insulina, antistaminici, antiipertensivi, antibiotici come chinoloni, tetracicline, tiazidi e fluorunoloni e tutti gli altri fotosensibilizzanti trattamenti) o tutti gli altri trattamenti in grado di indurre una risposta anormale a UV o luce visibile (derivati ​​di vitamina A, psoralen, derivati ​​dell'acido aminolevulinico ...) o pianificare di prendere questi trattamenti durante lo studio,
• Soggetti che hanno applicato un trattamento locale sul retro per più di 2 giorni durante le 2 settimane precedenti l'inclusione (steroidi, antinfiammatori non steroidei, antistaminici, antibiotici) e tutti gli altri prodotti cosmetici nelle 24 ore precedenti,
• Soggetto che ha antecedenti di allergie clinicamente significative, in particolare per studiare i componenti del prodotto,
• Soggetti che richiedono una protezione maggiore (privata della libertà, minori, sotto la tutela),
• Il soggetto è in una situazione che, secondo lo investigatore, potrebbe interferire con una partecipazione ottimale allo studio,
• Soggetto attualmente partecipante o avendo partecipato a un'altra sperimentazione clinica durante il mese precedente l'inclusione,
• Soggetto incapace di comunicare in modo efficiente con lo investigatore o non è in grado di seguire i requisiti di studio.