Evalueer de effectiviteit van de fotoprotectie van zonnebrandformules onder blootstelling aan zichtbaar licht

Inclusiecriteria:

• Gezond onderwerp van beide geslachten, van 18 tot 50 jaar, van fototype IIIB, IV of V op de Fitzpatrick -schaal (1988),
• Onderwerp in goede gezondheid met normale resultaten voor het lichamelijk onderzoek en een medische antecedenten die compatibel zijn met de onderzoeksvereisten,
• Vrouwelijk onderwerp van vruchtbaar potentieel met behulp van een betrouwbaar middel van anticonceptie (anticonceptiepil, anticonceptie -implantaat, spiraaltje, bilaterale tubale ligatuur/sectie, condooms) en accepteren om haar anticonceptiestatus niet te veranderen van ten minste een maand voorafgaand aan het begin van de studie en overal de gehele duur van de studie,
• Vrouwelijk onderwerp van niet-kinderbetalingspotentieel, dat was post-menopauze (een jaar zonder menstruatie), hysterectomie of bilaterale ovariëctomie,
• Onderwerp dat de geïnformeerde toestemmingsformulier had ondertekend en gedateerd voordat een onderzoeksgerelateerde actie werd gestart,
• Onderwerp die bereid was de onderzoeksprocedures te volgen en de studiecursus te voltooien,
• Onderwerp aangesloten bij of begunstigde bij een socialezekerheidsregeling (volgens de Franse wetgeving: wet 2004-806 en de uitvoering van decreet N ° 2006-477 van 26 april 2006).

Uitsluitingscriteria:

• Vrouw die zwanger was of borstvoeding gaf of die van plan was zwanger te worden tijdens de studie,

• Proefpersonen met een onderliggende pathologie, of met een chirurgische, fysieke of medische status die volgens de onderzoeker de interpretatie van de onderzoeksresultaten zoals: kunnen hebben kunnen verstoren:

  1. Dermatologische antecedenten (b.v. Acne, psoriasis, eczeem, urticaria, enz.) Of verdenking/antecedenten van allergieën voor cosmetica,
  2. Alle systemische of lokale pathologieën,
  3. Huidafwijkingen (littekens, overmatig haar, tatoeëren, enz.) Op de testzones (terug, middelste gedeelte).
• Proefpersonen die overdreven zijn blootgesteld aan ultraviolette straling (UV) natuurlijke (zon) of kunstmatige (zonnestales) 2 maanden vóór het eerste bezoek of die een dergelijke blootstelling plant tijdens het onderzoek,
• Proefpersonen met antecedenten of momenteel pathologieën presenteren die worden geïnduceerd of verergerd door blootstelling aan lichte of abnormale reacties op zonlicht (bijv. : Glitterende dermatitis, polymorfe lichtreactie, goedaardige zomerlichtreactie, zonne -urticaria, systemische lupus erythematosus, dermatomyositis ...),.
• Subjects having taken a systemic treatment for more than 5 days during the month preceding inclusion (steroids, non-steroidal anti-inflammatories such as aspirin, insulin, antihistamines, antihypertensives, antibiotics such as quinolones, tetracyclines, thiazides and fluoroquinolones, and all other photosensitising Behandelingen) of alle andere behandelingen die in staat zijn om een ​​abnormale reactie op UV of zichtbaar licht te induceren (vitamine A -derivaten, psoralen, aminolevulinezuurderivaten ...) of van plan deze behandelingen tijdens de studie te nemen,
• Proefpersonen die meer dan 2 dagen een lokale behandeling op de achterkant hebben toegepast tijdens de 2 weken voorafgaand aan de inclusie (steroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers, antihistaminica, antibiotica) en alle andere cosmetische producten in de voorgaande 24 uur,
• Onderwerp met antecedenten van klinisch significante allergie, met name om productcomponenten te bestuderen,
• Onderwerpen die verbeterde bescherming vereisen (beroofd van vrijheid, minderjarigen, onder voogdij),
• Onderwerp is in een situatie die volgens de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek zou kunnen verstoren,
• Onderwerp die momenteel deelneemt of heeft deelgenomen aan een andere klinische proef tijdens de maand voorafgaand aan de inclusie,
• Onderwerp kan niet efficiënt communiceren met de onderzoeker of kan de studievereisten niet volgen.