Bewerten Sie die Photoprotektion Wirksamkeit von Sonnenschutzformeln unter sichtbarer Lichtbelastung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Subjekt beider Geschlechter im Alter von 18 bis 50 Jahren von Phototyp IIIB, IV oder V auf der Fitzpatrick -Skala (1988),
• Subjekt bei guter Gesundheit mit normalen Ergebnissen für die körperliche Untersuchung und ein mit den Studienanforderungen vereinbarer medizinischer Vorschriften.
• Weibliches Subjekt des gebärfähigen Potentials unter Verwendung eines zuverlässigen Verhütungsmittels (Verhütungspille, Verhütungsimplantat, IUP, bilaterale Tuballigatur/-abschnitt, Kondome) und akzeptiert, ihren Verhütungsstatus nicht von mindestens einem Monat vor Beginn der Studie und durchgehend zu ändern die gesamte Dauer der Studie,
• Weibliches Subjekt eines nicht-kindhaltigen Potenzials, dh nach der Menopause (ein Jahr ohne Menstruation), Hysterektomie oder bilaterale Ovariektomie,
• Subjekt, das das Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben und datiert hat
• Subjekt, der bereit war, die Studienverfahren zu befolgen und den Studienkurs abzuschließen,
• Gegenstand oder Begünstigter eines sozialen Sicherheitsprogramms (nach französischer Gesetzgebung: Law 2004-806 und sein Umsetzungserlass Nr. 2006-477 vom 26. April 2006).

Ausschlusskriterien:

• Frau, die schwanger oder still war oder die vorhatte, während der Studie schwanger zu werden,

• Probanden mit einer zugrunde liegenden Pathologie oder mit einem chirurgischen, physischen oder medizinischen Status, der nach Angaben des Ermittlers die Interpretation der Studienergebnisse hätte beeinträchtigen können, wie z. B.:

  1. Dermatologische Antezedenzien (z. Akne, Psoriasis, Ekzeme, Urtikaria usw.) oder Verdacht/Vorgänger von Allergien gegen Kosmetika,
  2. Alle systemischen oder lokalen Pathologien,
  3. Hautanomalien (Narben, übermäßiges Haar, Tätowierung usw.) in den Testzonen (Rücken, mittlerer Abschnitt).
• Probanden, die 2 Monate vor dem ersten Besuch übermäßig ultraviolettem Strahlung (UV) (Sonne) oder künstlicher (Bräunungsstudio) ausgesetzt waren oder die eine solche Exposition während der Studie plant.
• Probanden mit Antezedenzien oder derzeit präsentieren Pathologien, die durch Licht oder abnormale Reaktionen auf Sonnenlicht induziert oder verschärft wurden (z. : Photosensitive Dermatitis, polymorphe Lichtreaktion, gutartige Sommerlichtreaktion, Solar -Urtikaria, systemischer Lupus erythematodes, Dermatomyositis…).
• Probanden, die im Monat vor der Einschluss länger als 5 Tage eine systemische Behandlung genommen haben (Steroide, nicht stertoidale entzündungshemmende Behandlungen) oder alle anderen Behandlungen, die eine abnormale Reaktion auf UV oder sichtbares Licht (Vitamin -A -Derivate, Psoralen, Aminolevulinsäure Derivate…) oder die Planung, diese Behandlungen während der Studie zu nehmen, induzieren, induzieren
• Die Probanden, die in den 2 Wochen vor der Einbeziehung (Steroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Anti-Inflammatoren, Antihistaminika, Antibiotika) und allen anderen kosmetischen Produkten in den letzten 24 Stunden eine lokale Behandlung auf dem Rücken angewendet haben (Steroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Anti-Inflammatoren,
• Probanden mit Vorgänger klinisch signifikanter Allergie, insbesondere zur Untersuchung von Produktkomponenten,
• Probanden, die einen verbesserten Schutz benötigen (Freiheit, Minderjährige, unter Vormundschaft),
• Subjekt befindet sich in einer Situation, die nach Angaben des Ermittlers eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte,
• Derzeit beteiligt oder hat er im Monat vor Inklusion an einer anderen klinischen Studie teilgenommen,
• Subjekt kann nicht effizient mit dem Ermittler kommunizieren oder die Studienanforderungen nicht einhalten.