Оценить эффективность фотозащиты солнцезащитных формул под воздействием видимого света

Критерии включения:

• Здоровый предмет обоих полов, в возрасте от 18 до 50 лет, Phototype IIIB, IV или V по шкале Фицпатрика (1988),
• Субъект в хорошем состоянии
• Женский субъект детородного потенциала с использованием надежных средств контрацепции (противозачаточная таблетка, противозачаточный имплантат, ВМС, двусторонняя лигатура труба, презервативы) и принятие не менять свой статус контрацепции, по крайней мере, за месяц до начала исследования и повсюду. Вся продолжительность исследования,
• Женский субъект, не связанный с детьми, который был после менопаузы (один год без менструации), гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия,
• Субъект подписал и датировал форму информированного согласия до начала каких -либо исследований, связанных с исследованием,
• Субъект, который был готов следовать учебным процедурам и пройти курс обучения,
• Предмет, связанный с или бенефициаром к схеме социального обеспечения (согласно французскому законодательству: Law 2004-806 и его исполнение указания n ° 2006-477 от 26 апреля 2006 года).

Критерии исключения:

• Женщина, которая была беременна или кормила грудью или планировала забеременеть во время исследования,

• Субъекты с базовой патологией или с хирургическим, физическим или медицинским статусом, который, по мнению исследователя, мог бы мешать интерпретации результатов исследования, таких как:

  1. Дерматологические предшественники (например, прыщи, псориаз, экзема, крапивница и т. д.) или подозрение/предшествующие аллергии на косметику,
  2. Все системные или локальные патологии,
  3. Аномалии кожи (шрамы, чрезмерные волосы, татуировка и т. Д.) На испытательных зонах (спина, средняя секция).
• Субъекты, чрезвычайно подвергающиеся воздействию ультрафиолетового радиационного (УФ) естественного (солнце) или искусственного (солярия) за 2 месяца до первоначального посещения или кто планирует такое воздействие во время исследования,
• Субъекты, имеющие предшественники или в настоящее время представляющие патологии, индуцированные или усугубленные воздействием света или аномальных реакций на солнечный свет (например, : фоточувствительный дерматит, полиморфная световая реакция, доброкачественная летняя легкая реакция, солнечная крапивница, системная волчанка эритематозис, дерматомиозит…),.
• Субъекты, которые проходили системное лечение в течение более 5 дней в течение месяца, предшествующего включению (стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, инсулин, антигистамины, антигипертензивные, антибиотики, такие как кинолоны, тетрациклины, тиазиды и фтороринолоны и все другие лечение) или все другие методы лечения, способные вызывать аномальный ответ на ультрафиолетовый или видимый свет (производные витамина А, псоралена, производные аминолевулиновой кислоты…) или планируют принимать эти методы лечения во время исследования,
• Субъекты, которые применяли локальное лечение на спине в течение более 2 дней в течение 2 недель, предшествующих включению (стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, антигистаминные препараты, антибиотики) и все другие косметические продукты в предыдущие 24 часа,
• Субъект, имеющий предшественники клинически значимой аллергии, особенно для изучения компонентов продукта,
• Субъекты, требующие повышенной защиты (лишены свободы, несовершеннолетних, под опекой),
• Предмет находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, мог бы мешать оптимальному участию в исследовании,
• Субъект в настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом испытании в течение месяца, предшествующего включению,
• Субъект не может эффективно общаться с исследователем или не может следовать требованиям исследования.