Utvärdera fotoprotektionseffektiviteten för solskyddsformler under synlig ljusexponering

Inkluderingskriterier:

• Friskt ämne av båda könen, i åldern 18 till 50 år, av fototyp IIIB, IV eller V på Fitzpatrick Scale (1988),
• Ämne vid god hälsa med normala resultat för den fysiska undersökningen och en medicinsk antecedent som är förenligt med studiekraven,
• Kvinnligt ämne av barnfödelsepotential med hjälp av ett pålitligt medel för preventivmedel (preventivpiller, preventivimplantat, IUD, bilateral tubal ligatur/sektion, kondomer) och accepterar att inte ändra hennes preventivstatus från minst en månad före studiens början och hela tiden hela studiens varaktighet,
• Kvinnligt ämne av icke-barnbärande potential, som var efter menopaus (ett år utan menstruation), hysterektomi eller bilateral ovariektomi,
• Ämne att ha undertecknat och daterat det informerade samtyckesformuläret innan någon studierelaterad åtgärd inleddes,
• Ämne som var villig att följa studieprocedurerna och genomföra studiekursen,
• Ämne som är anslutet till eller mottagare till ett socialförsäkringssystem (enligt fransk lagstiftning: Law 2004-806 och dess genomförandedekret N ° 2006-477 av 26 april 2006).

Uteslutningskriterier:

• Kvinna som var gravid eller amning eller som planerade att bli gravid under studien,

• Ämnen med en underliggande patologi eller med en kirurgisk, fysisk eller medicinsk status som enligt utredaren kunde ha stört tolkningen av studieresultaten som:

  1. Dermatologiska antecedents (t.ex. Akne, psoriasis, eksem, urticaria, etc.) eller misstänksamhet/antecedents av allergier mot kosmetika,
  2. Alla systemiska eller lokala patologier,
  3. Hudanomalier (ärr, överdrivet hår, tatuering, etc.) på testzonerna (bak, mittsektion).
• Ämnen som har blivit alltför utsatta för ultraviolett strålning (UV) Natural (Sun) eller Artificial (Tanning Salon) 2 månader före det första besöket eller som planerar en sådan exponering under studien,
• Ämnen som har antecedenter eller för närvarande presenterar patologier inducerade eller förvärrade av exponering för ljus eller onormala reaktioner på solljus (t.ex. : Fotosensitiv dermatit, polymorf ljusreaktion, godartad sommarljusreaktion, soltikaria, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis ...),.
• Personer som har tagit en systemisk behandling i mer än 5 dagar under månaden före inkludering (steroider, icke-steroida antiinflammatorier såsom aspirin, insulin, antihistaminer, antihypertensiv, antibiotik behandlingar) eller alla andra behandlingar som kan inducera ett onormalt svar på UV eller synligt ljus (vitamin A -derivat, psoralen, aminolevulinsyrorivat ...) eller planerar att ta dessa behandlingar under studien,
• Ämnen som har använt en lokal behandling på baksidan i mer än två dagar under de två veckorna före inkludering (steroider, icke-steroida antiinflammatorier, antihistaminer, antibiotika) och alla andra kosmetiska produkter under det föregående 24 timmarna,
• Ämne med antecedenter av kliniskt signifikant allergi, särskilt för att studera produktkomponenter,
• Ämnen som kräver förbättrat skydd (berövad frihet, minderåriga, under vårdnad),
• Ämne vara i en situation som enligt utredaren kan störa ett optimalt deltagande i studien,
• Ämne som för närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under månaden före inkludering,
• Ämne kan inte kommunicera effektivt med utredaren eller inte kunna följa studiekraven.