RFA R-Evolution: un nouveau protocole pour éviter la défaillance de l'implantation
Étude mono-cent de cohorte unique rétrospective sur les tendances de la stabilité de l'implant mesurées par RFA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective monocentrique comprend tous les participants consécutifs traités depuis octobre 2021 pour des sites édentés uniques ou multiples (guéris ou extrait). Seuls les participants avec une visite de suivi d'un an et des mesures RFA à trois points de temps ou plus sont inclus.
Les participants seront inclus consécutivement à condition qu'ils répondent à tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion. Comme les données sont anonymisées, les participants ne seront pas contactés pour consentement.
Toute exclusion supplémentaire post-hoc des participants sera entièrement documentée.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est:
-Occurrence des tendances RFA (3 valeurs RFA augmentées ou stables consécutives contre 3 valeurs RFA décroissantes consécutives)
Points de terminaison secondaires:
- Succès du traitement de l'implant (implantation chargée fonctionnellement) après 1 an de placement d'implantation
- Changement du protocole prothétique (3 mois au placement définitif des prothèses à Maxilla, 2 mois de mandibule) en raison de la tendance ISQ
Les participants ont déjà reçu des implants dentaires lors d'une visite en chirurgie. Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été évalué après le placement de l'implant. Selon les tendances de l'ISQ, les implants ont été chargés de provisoires et de prothèses finales et ont suivi au moins jusqu'à 1 an après la chirurgie.
Méthodes de collecte de données Les données seront collectées par extraction automatique à partir du système de gestion des patients de la clinique et seront pour l'analyse statistique.
L'implant est considéré comme survécu s'il est in situ. Le succès du traitement de l'implant est défini comme un implant chargé fonctionnellement.
Les données démographiques seront collectées dans l'extraction automatique des données et utilisées pour accéder à l'admissibilité des participants à participer à l'étude.
Tout antécédent médical pertinent des participants sera également collecté dans l'extraction automatique. Les données démographiques et médicales feront également partie de l'analyse des données.
Lors des visites de suivi intérimaires et d'un an, des paramètres prothétiques seront collectés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniele Moretto, Dr
- Numéro de téléphone: 003951863310
- E-mail: dott.daniele.moretto@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Au moins 100 sujets consécutifs traités avec le protocole de tendance RFA depuis octobre 2021 sont inclus. Pour assurer un échantillonnage suffisant d'indications sous-représentées et en raison de la nouveauté de ce protocole de prise de décision, une détermination de la taille de l'échantillon adaptative sera utilisée.
Le participant a reçu un traitement d'implant Nobelreplace, des implants nobéactifs ou nobelparallals le ou après octobre 2021 (avec des surfaces tiunite ou tiultra)
La description
Critères d'inclusion:
- Le participant a reçu un traitement d'implant Nobelreplace, des implants nobéactifs ou nobelparallals le ou après octobre 2021 (avec des surfaces tiunite ou tiultra)
- Le participant avait au moins 18 ans au moment de la chirurgie
- Le participant a assisté à une visite de suivi au moins 1 an après la chirurgie
- La stabilité de l'implant a été évaluée au moyen de la RFA à un minimum de trois points de temps
Critères d'exclusion:
- Données de suivi d'un an non disponibles
- Le sujet a reçu une régénération osseuse guidée majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tendances de l'analyse de la fréquence de résonance (RFA)
Délai: De l'insertion de l'implant jusqu'à la livraison définitive des prothèses (3 mois après l'insertion de l'implant). Durée de temps 3 mois
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Présentation des tendances de l'analyse de la fréquence de résonance (3 valeurs de quotient de stabilité d'implant (ISQ) augmentant ou stable consécutives vs 3 valeurs ISQ décroissantes consécutives)
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De l'insertion de l'implant jusqu'à la livraison définitive des prothèses (3 mois après l'insertion de l'implant). Durée de temps 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès du traitement implantaire
Délai: Jusqu'à 1 an après l'insertion de l'implantation
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Implant chargé fonctionnellement après 1 an de placement d'implantation
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Jusqu'à 1 an après l'insertion de l'implantation
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Changement du prothétique Protocole
Délai: Jusqu'à 1 an après l'insertion de l'implantation
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3 mois au placement définitif des prothèses à Maxilla, 2 mois de mandibule en raison de la tendance ISQ
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Jusqu'à 1 an après l'insertion de l'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1806
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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