Evolução RFA R: Um novo protocolo para evitar a falha do implante
Estudo de coorte única retrospectiva sobre tendências na estabilidade do implante medido pela RFA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo de um único centro inclui todos os participantes consecutivos tratados desde outubro de 2021 para locais de edentulos únicos ou múltiplos (curados ou extraídos). Somente participantes com uma visita de acompanhamento de 1 ano e medições de RFA em três ou mais pontos de tempo estão incluídos.
Os participantes serão incluídos consecutivamente, desde que atendam a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão. Como os dados são anonimizados, os participantes não serão contatados para consentimento.
Qualquer exclusão adicional post-hoc dos participantes será minuciosamente documentada.
O ponto final principal do estudo é:
-Corrência de tendências de RFA (3 valores de RFA crescentes ou estáveis consecutivos vs 3 valores de RFA decrescentes consecutivos)
Terminais secundários:
- Sucesso do tratamento do implante (carregado de implante funcionalmente) após 1 ano de colocação do implante
- Mudança no protocolo protético (3 meses para a colocação definitiva da prótese em maxila, 2 meses em mandíbula) devido à tendência do ISQ
Os participantes já receberam implantes dentários na visita da cirurgia. O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi avaliado após a colocação do implante. Dependendo das tendências no ISQ, os implantes foram carregados com a prótese provisória e final e acompanhados pelo menos até 1 ano após a cirurgia.
Os dados dos métodos de coleta de dados serão coletados por extração automática do sistema de gerenciamento de pacientes da clínica e para análise estatística.
O implante é considerado sobrevivido se estiver in situ. O sucesso do tratamento do implante é definido como o implante carregado funcionalmente.
Os dados demográficos serão coletados na extração automática dos dados e usados para acessar a elegibilidade do participante para participar do estudo.
Qualquer histórico médico relevante dos participantes também será coletado na extração automática. Os dados demográficos e de histórico médico também farão parte da análise de dados.
Nas visitas intermediárias e de acompanhamento de 1 ano, os parâmetros protéticos serão coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniele Moretto, Dr
- Número de telefone: 003951863310
- E-mail: dott.daniele.moretto@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
São incluídas pelo menos 100 indivíduos consecutivos tratados com o protocolo de tendência da RFA desde outubro de 2021. Para garantir amostragem suficiente de indicações sub-representadas e devido à novidade desse protocolo de tomada de decisão, a determinação do tamanho da amostra adaptável será usada.
O participante recebeu o tratamento de implantes Nobelreplace, implantes Nobelativos ou Nobelparalels em ou após outubro de 2021 (com superfícies de tiunita ou tiultra)
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante recebeu o tratamento de implantes Nobelreplace, implantes Nobelativos ou Nobelparalels em ou após outubro de 2021 (com superfícies de tiunita ou tiultra)
- O participante tinha pelo menos 18 anos no momento da cirurgia
- Participante participou de uma visita de acompanhamento pelo menos 1 ano após a cirurgia
- A estabilidade do implante foi avaliada por meio de RFA no mínimo de três pontos de tempo
Critérios de exclusão:
- Dados de acompanhamento de 1 ano não disponíveis
- O sujeito recebeu grande regeneração óssea guiada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tendências de análise de frequência de ressonância (RFA)
Prazo: Da inserção do implante até a entrega definitiva da prótese (3 meses após a inserção do implante). Duração do tempo 3 meses
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Ocorrência de tendências de análise de frequência de ressonância (3 valores consecutivos de estabilidade de estabilidade de implante e estável (ISQ) vs 3 valores de ISQ decrescentes consecutivos)
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Da inserção do implante até a entrega definitiva da prótese (3 meses após a inserção do implante). Duração do tempo 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do tratamento do implante
Prazo: Até 1 ano após a inserção do implante
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Implante carregado funcionalmente após 1 ano de colocação do implante
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Até 1 ano após a inserção do implante
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Mudança no protocolo protético
Prazo: Até 1 ano após a inserção do implante
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3 meses para a colocação definitiva da prótese em maxila, 2 meses em mandíbula devido à tendência do ISQ
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Até 1 ano após a inserção do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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