RFA R-ewolucja: nowy protokół unikania awarii implantu
Retrospektywne badanie monokenterowe jednopunktowe dotyczące trendów w stabilności implantu mierzone przez RFA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoośrodkowe badanie retrospektywne obejmuje wszystkich kolejnych uczestników leczonych od października 2021 r. W przypadku miejsc pojedynczych lub wielu bezzębnych (wyleczonych lub wyodrębnionych). Uwzględniono tylko uczestników z roczną wizytą obserwacyjną i pomiarami RFA w trzech lub więcej punktach czasowych.
Uczestnicy zostaną uwzględnione kolejno, pod warunkiem, że spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. Ponieważ dane są anonimowe, uczestników nie będą się kontaktować w celu uzyskania zgody.
Wszelkie dodatkowe wykluczenie post-hoc uczestników zostanie dokładnie udokumentowane.
Głównym punktem końcowym badania jest:
-Występowanie trendów RFA (3 kolejne rosnące lub stabilne wartości RFA vs 3 kolejne zmniejszające się wartości RFA)
Wtórne punkty końcowe:
- Sukces leczenia implantów (Implant obciążony funkcjonalnie) po 1 roku umieszczania implantu
- Zmiana protokołu protetycznego (3 miesiące na ostateczne umieszczenie protez w szczęce, 2 miesiące w żuchwie) z powodu trendu ISQ
Uczestnicy otrzymali już implanty dentystyczne podczas wizyty chirurgicznej. Imponowany iloraz stabilności (ISQ) oceniono po umieszczeniu implantu. W zależności od trendów w ISQ implanty zostały obciążone tymczasowym i końcowym protezą i kontynuowały co najmniej 1 rok po operacji.
Metody gromadzenia danych zostaną zebrane przez automatyczne ekstrakcję z systemu zarządzania pacjentami kliniki i woli analizy statystyczne.
Implant jest uważany za przeżyty, jeśli jest to in situ. Sukces leczenia implantu jest definiowany jako implanty ładowany funkcjonalnie.
Dane demograficzne zostaną zebrane w automatycznym ekstrakcji danych i wykorzystywane do dostępu do kwalifikowalności uczestnika do udziału w badaniu.
Każda istotna historia medyczna uczestników zostanie również zebrana w automatycznej ekstrakcji. Dane dotyczące historii demograficznej i medycznej będą również częścią analizy danych.
Podczas wizyt tymczasowych i rocznych obserwacji zostaną zebrane parametry protetyczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniele Moretto, Dr
- Numer telefonu: 003951863310
- E-mail: dott.daniele.moretto@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uwzględniono co najmniej 100 kolejnych przedmiotów traktowanych z protokołem modnym RFA od października 2021 r. Aby zapewnić wystarczające pobieranie próbek niedostatecznie reprezentowanych wskazań, a ze względu na nowość tego protokołu decyzyjnego zostanie zastosowane adaptacyjne ustalenie wielkości próby.
Uczestnik otrzymał leczenie implantów Nagrody Nagrody Nagrody Nagrody, Nagrody Nagrody Nagrody lub Nagrody Nobraczowi w październiku 2021 r. Lub później (z powierzchniami tiunite lub tiultra)
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik otrzymał leczenie implantów Nagrody Nagrody Nagrody Nagrody, Nagrody Nagrody Nagrody lub Nagrody Nobraczowi w październiku 2021 r. Lub później (z powierzchniami tiunite lub tiultra)
- Uczestnik miał co najmniej 18 lat w momencie operacji
- Uczestnik uczestniczył w wizycie kontrolnej co najmniej 1 rok po operacji
- Stabilność implantu oceniono za pomocą RFA co najmniej trzech punktów czasowych
Kryteria wykluczenia:
- Roczne dane kontrolne niedostępne
- Temat otrzymał poważną regenerację kości z przewodnikiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza częstotliwości rezonansu (RFA)
Ramy czasowe: Od wstawienia implantu do ostatecznego dostarczenia protez (3 miesiące po wstawieniu implantu). Czas trwania 3 miesiące
|
Występowanie trendów analizy częstotliwości rezonansowej (3 kolejne wzrost lub stabilny iloraz stabilności implantu (ISQ) vs 3 kolejne zmniejszenie wartości ISQ)
|
Od wstawienia implantu do ostatecznego dostarczenia protez (3 miesiące po wstawieniu implantu). Czas trwania 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces leczenia implantu
Ramy czasowe: Do 1 roku po wstawieniu implantu
|
Implant załadowany funkcjonalnie po 1 roku umieszczania implantu
|
Do 1 roku po wstawieniu implantu
|
|
Zmiana protokołu protetycznego
Ramy czasowe: Do 1 roku po wstawieniu implantu
|
3 miesiące do ostatecznego umieszczenia protezy w szczęce, 2 miesiące żuchwy z powodu trendu ISQ
|
Do 1 roku po wstawieniu implantu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1806
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .