RFA R-Evolution: новый протокол, чтобы избежать сбоя имплантата
Ретроспективное одно когортное моноцентровое исследование о тенденциях стабильности имплантата, измеренная с помощью RFA
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое ретроспективное исследование включает в себя всех последовательных участников, которые лечились с октября 2021 года для однократных или нескольких беззубых мест (либо исцеленных, либо извлеченных). Включены только участники с годовым последующим посещением и измерениями RFA в три или более времени.
Участники будут последовательно включены при условии, что они соответствуют всем критериям включения и ни одним из критериев исключения. Поскольку данные анонимизированы, с участниками не свяжутся с учетом согласия.
Любое дополнительное послеобеденное исключение участников будет тщательно задокументировано.
Основной конечной точкой исследования является:
-Корация тенденций RFA (3 последовательных увеличивающихся или стабильных значений RFA по сравнению с 3 последовательными уменьшающимися значениями RFA)
Вторичные конечные точки:
- Успех лечения имплантата (имплантат нагружен функционально) после 1 года размещения имплантата
- Изменение протезного протокола (3 месяца на окончательное размещение протеза в верхней челюсти, 2 месяца в нижней челюсти) из -за тренда ISQ
Участники уже получили зубной имплантат (ы) во время операции. Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) оценивался после размещения имплантата. В зависимости от тенденций в ISQ, имплантаты были загружены временным и окончательным протезом и следуют по крайней мере до 1 года после операции.
Методы сбора данных Данные будут собираться путем автоматической экстракции из системы лечения пациентов и будут для статистического анализа.
Имплантат считается выжившим, если он находится на месте. Успех лечения имплантата определяется как имплантат, нагруженная функционально.
Демографические данные будут собираться при автоматическом извлечении данных и будут использоваться для доступа к праву участника принять участие в исследовании.
Любая соответствующая история болезни участников также будет собрана и в автоматическом извлечении. Данные и историю болезни также будут частью анализа данных.
При промежуточных и 1-летних последующих посещениях будут собраны протезные параметры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniele Moretto, Dr
- Номер телефона: 003951863310
- Электронная почта: dott.daniele.moretto@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
По меньшей мере 100 последовательных субъектов, обработанных протоколом RFA-тенденции с октября 2021 года. Чтобы обеспечить достаточную выборку недопредставленных показаний и из-за новизны этого протокола принятия решений, будет использоваться адаптивное определение размера выборки.
Участник получил имплантат обработки Нобеллеза, Нобеэлективного или Нобельпараллельного имплантата в октябре 2021 года или после этого (с поверхностями тиунита или тиултры)
Описание
Критерии включения:
- Участник получил имплантат обработки Нобеллеза, Нобеэлективного или Нобельпараллельного имплантата в октябре 2021 года или после этого (с поверхностями тиунита или тиултры)
- Участнику было не менее 18 лет во время операции
- Участник посетил последующий визит не менее чем через 1 год после операции
- Стабильность имплантата оценивалась с помощью RFA как минимум трех точек времени.
Критерии исключения:
- 1 год последующих данных недоступны
- Субъект получил крупную регенерацию костей с гидом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тенденции резонансного анализа (RFA)
Временное ограничение: Из вставки имплантата до окончательной доставки протеза (через 3 месяца после вставки имплантата). Продолжительность времени 3 месяца
|
Появление тенденций анализа частоты резонанса (3 последовательных увеличения или стабильных значений стабильности имплантата (ISQ) по сравнению с 3 последовательными уменьшающимися значениями ISQ)
|
Из вставки имплантата до окончательной доставки протеза (через 3 месяца после вставки имплантата). Продолжительность времени 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения имплантата
Временное ограничение: До 1 года после вставки имплантата
|
Имплантат загружен функционально после 1 года размещения имплантата
|
До 1 года после вставки имплантата
|
|
Изменение протезного протокола
Временное ограничение: До 1 года после вставки имплантата
|
3 месяца до окончательного размещения протеза в верхней челюсти, 2 месяца в нижней челюсти из -за тренда ISQ
|
До 1 года после вставки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1806
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .