Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement prolongé du tube thoracique pour réduire les taux de rythme cardiaque irrégulier après une chirurgie cardiaque (PROPER)

28 avril 2026 mis à jour par: Region Skane

Traitement prolongé du tube thoracique péricardique postérieur pour réduire les taux de fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie cardiaque

L'évacuation du sang péricardique par péricardiotomie postérieure ou l'utilisation d'un tube thoracique péricardique postérieur abaisse les taux de fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) après une chirurgie cardiaque de 45 à 68%. Bien qu'il ne puisse pas être généralisé en raison de la sous-dimension des essais, le traitement postérieur du tube thoracique péricardique peut être une alternative supérieure à la péricardiotomie, étant donné son faible risque de complications procédurales.

Cet essai multicentrique interventionnel évaluera si un traitement prolongé avec un tube thoracique péricardique postérieur abaisse les taux de POAF après une chirurgie cardiaque. Les enquêteurs randomiseront 624 patients subissant une chirurgie cardiaque de routine dans les sites nordiques 1: 1 pour recevoir un tube thoracique péricardique postérieur en complément de soins standard pour jusqu'à 3 jours postopératoires ou des soins standard seuls. Le principal résultat est la proportion de patients atteints de POAF jusqu'à 7 jours après la chirurgie; L'étude sera propulsée pour détecter une réduction relative des risques de 30% dans le bras d'intervention. Les résultats secondaires sont le fardeau af; jours avec des tubes thoraciques et leur sortie; proportion de patients atteints de POAF jusqu'à 14 jours après la chirurgie; Conversions actuelles directes lors de l'admission à l'hôpital; durée du séjour en USI / hôpital; Complications postopératoires, mortalité, accident vasculaire cérébral ischémique et saignements majeurs à 30/90 jours et 1/3/5 ans; et qualité de vie / récupération postopératoire à 90 jours et 1 an. Cet essai peut fournir des preuves cliniques de qualité soutenant l'adoption d'une méthode simple pour empêcher le POAF, réduisant ainsi les coûts des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) survient chez 20 à 50% des patients en chirurgie cardiaque et est associée à de moins bons résultats chirurgicaux. L'accumulation de liquide dans le péricarde en raison de saignements peropératoires ou postopératoires peut induire une inflammation dans le myocarde auriculaire, conduisant à la POAF. L'évacuation du sang péricardique en créant une ouverture dans le péricarde (péricardiotomie postérieure) abaisse considérablement les taux de POAF après une chirurgie cardiaque. Cependant, son utilisation clinique est limitée en raison de plusieurs risques, notamment des blessures aux veines pulmonaires, à l'œsophage et au nerf phrénique. Un tube thoracique péricardique postérieur, utilisé régulièrement par certains chirurgiens cardiothoraciques, peut être une alternative supérieure compte tenu de son faible risque de complications procédurales.

L'essai approprié est une nouvelle collaboration nordique visant à évaluer l'effet de taux de traitement par tube thoracique péricardique postérieur prolongé de la POAF après une chirurgie cardiaque dans un essai multicentrique interventionnel randomisé et contrôlé. Les preuves fournies par cette étude permettra une mise en œuvre clinique directe de l'intervention après l'achèvement de l'essai.

La chirurgie cardiaque entraîne un état inflammatoire local et général et l'activation du système nerveux autonome. Ces conditions peuvent conduire à un nouvel apparition POAF. Le POAF se produit chez 20 à 50% des patients après une chirurgie cardiaque et est associé à de moins bons résultats chirurgicaux, notamment un risque accru d'AVC, une lésion rénale aiguë, une durée prolongée de séjour à l'hôpital et des taux de mortalité plus élevés. De plus, le traitement anticoagulation oral (OAC) est fréquemment initié après le POAF et est rarement interrompu malgré la plupart des patients qui reprennent le rythme du sinus avant la sortie de l'hôpital et plus de 90% dans les 60 jours suivant la chirurgie. Le traitement OAC expose les patients à un risque important de complications de saignement majeures.

Les rapports suggèrent que les saignements peropératoires et postopératoires sont un déclencheur significatif de la POAF par son induction du stress oxydatif et de l'inflammation du myocarde auriculaire. À cette fin, plusieurs études ont montré que le drainage du sang péricardique réduit considérablement les taux de POAF après une chirurgie cardiaque. Deux méta-analyses suggèrent qu'une procédure connue sous le nom de péricardiotomie postérieure, qui implique de faire une incision longitudinale dans le péricarde postérieur, peut réduire les taux de POAF de 55 à 58%. Plus récemment, un essai clinique comprenant 420 patients qui ont été randomisés en péricardiotomie postérieure par rapport au traitement conventionnel ont révélé un taux de POAF de 45% dans le groupe d'intervention. Malgré les preuves convaincantes que la péricardiotomie postérieure réduit le taux de POAF, il est rarement utilisé cliniquement, probablement en raison du risque de blesser les veines pulmonaires, l'œsophage ou le nerf phrénique pendant la procédure. Alternativement, les patients en chirurgie aortique qui ont reçu un tube thoracique péricardique postérieur - qui peut être une alternative supérieure en raison de son faible taux de complications - se sont avérés avoir un taux de POAF de 68% que les patients du groupe témoin. Cette étude, cependant, a été limitée par sa conception monocentrique, son petit échantillon d'étude et son manque de généralisation à d'autres types de chirurgie cardiaque. Il est encore inconnu un traitement réalisable pour la question de savoir si les tubes thoraciques péricardiques postérieurs sont un traitement réalisable pour prévenir la POAF chez les patients chirurgicaux.

Les résultats préliminaires démontrent la faisabilité de l'étude prévue pour administrer un traitement par tube thoracique péricardique postérieur aux patients en chirurgie cardiaque et les surveiller pour les arythmies en utilisant le moniteur de fréquence cardiaque de SmartCardia. Le moniteur cardiaque SmartCardia est portable et permet la surveillance du rythme cardiaque jusqu'à 14 jours.

En 2023, les enquêteurs de LUND ont mené une étude pilote interne où 14 patients ont reçu un tube thoracique péricardique postérieur 20ch ou 18ch avec un drain ci-dessous (n = 7 dans chaque groupe). Les deux tubes thoraciques ont extrait 150-200 ml de sang sans inconfort physique signalé; 1 et 3 patients dans ces bras ont développé respectivement la POAF. À titre de suivi de cette étude, de juin à août 2024, les enquêteurs ont traité 8 patients supplémentaires avec des tubes thoraciques 20CH et 11 patients avec les tubes thoraciques 18CH pour déterminer quel tube thoracique était le mieux adapté à l'essai. Les tubes thoraciques 20CH ont été généralement extraits le jour postopératoire (POD) 3 (IQR 3-3) avec une sortie médiane de tube thoracique entre le pod 1 et l'extraction de 100 (50-125) ML. Les tubes thoraciques 18CH ont été extraits sur la pod 3 (IQR 3-3) et évacués 185 (140-250) ml de liquide entre le pod 1 et l'extraction. Les patients recevant les tubes thoraciques 20CH ont signalé un niveau d'inconfort de 0,5 (0-1,5) à l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que ceux qui reçoivent les tubes thoraciques 18CH ont rapporté un niveau de 0 (0-1). Trois patients du groupe 20ch (38%) et 4 patients du groupe 18CH (36%) ont développé la POAF.

Des études pilotes ont montré que les tubes thoraciques 18CH et 20CH évacuent efficacement le sang du péricarde. Bien que le tube thoracique de 18CH ait évacué un volume de liquide plus élevé sur le pod 1, lors de l'inspection, aucun tube n'a été obstrué par des caillots après le retrait. Cela suggère que le tube thoracique 20CH a évacué le sang péricardique postérieur plus efficacement sur le pod 0 (tout en étant connecté aux tubes standard restants), laissant moins de liquide à drainage sur le pod 1 et en avant. Étant donné que les infirmières du quartier et des soins intensifs étaient plus positives pour manipuler le tube thoracique familier 20ch, et puisque le fabricant des tubes thoraciques 18CH a manqué de stock pendant la période d'étude pilote, les enquêteurs pensent que le tube thoracique 20ch est l'alternative supérieure pour cela étude.

Bien qu'aucune conclusion concernant les changements dans les taux de POAF ne puisse être tirée des études pilotes en raison de la petite taille des échantillons, l'équipe interne a en parallèle une étude rétrospective et observationnelle en Islande sur l'effet du tube thoracique péricardique postérieur sur les taux de POAF après une chirurgie cardiaque de routine . Les enquêteurs ont constaté qu'un tube thoracique péricardique postérieur réduisait considérablement les taux de POAF dans une population de propension à un score de score de 1 106 patients subissant une greffe de pontage coronarien et un remplacement de la valve aortique (OR 0,66 [IC à 95% 0,51-0,86],, p = 0,002). Un manuscrit détaillant les résultats de cette étude est actuellement en cours de révision au Journal of Cardiothoracic and Vascular Surgery Open.

Les preuves actuelles sont insuffisantes pour soutenir la mise en place d'un tube thoracique supplémentaire ou pour justifier son adoption dans la pratique clinique.

Par conséquent, un grand essai clinique multicentrique de haute qualité sur l'effet du traitement du tube thoracique péricardique postérieur après une chirurgie cardiaque est justifié. Le but de cette étude est d'évaluer si un traitement prolongé avec un tube thoracique péricardique postérieur réduit la fréquence du POAF après une chirurgie cardiaque de routine. Le moniteur SmartCardia aidera à déterminer si un patient a connu le POAF au cours des 14 premières jours postopératoires. En cas de succès, l'essai pourrait bénéficier aux patients en chirurgie cardiaque en réduisant l'incidence d'une complication post-chirurgicale invalide, minimisant ainsi les dommages aux patients et potentiellement abaisser les coûts des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

624

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède
        • Recrutement
        • Lund University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Subissant une chirurgie non émergente (> 24 heures entre la décision d'exploiter et la procédure chirurgicale) avec greffage de pontage coronarien, remplacement de la valve aortique, chirurgie aortique sans utiliser d'arrestation circulatoire ou toute combinaison de ces procédures
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la fibrillation auriculaire (AF) ou du flottement auriculaire
  • Antécédents d'interventions électrophysiologiques ou de traitement avec des médicaments antiarythmiques dus à des arythmies autres que la FA
  • Traitement prophylactique pré ou postopératoire avec l'amiodarone
  • Pacemaker, ICD ou dispositif CRT existant sans plomb auriculaire fonctionnel
  • Chirurgie aortique avec arrestation circulatoire hypothermique
  • Chirurgie cardiaque antérieure
  • Rayonnement précédent de la poitrine en raison d'une tumeur maligne
  • Infection en cours au moment de la chirurgie
  • Traitement en cours avec des immunosuppresseurs, y compris les corticostéroïdes oraux
  • Patient déjà inclus dans un autre essai clinique interventionnel
  • Patient énuméré à l'étranger, ce qui les rendrait à perdre au suivi après la sortie
  • Le patient ne comprend pas les informations d'étude données dans la langue locale ou, pour d'autres raisons, est jugée inapte à participer selon les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle: soins standard
Les patients du bras témoin recevront 1-2 tubes thoraciques médiastinaux et 0-2 (par routine clinique et préférence du chirurgien). Aucun tube thoracique péricardique postérieur ne sera inséré chez les patients témoins. Tous les autres aspects des soins postopératoires suivront les routines cliniques standard et seront identiques dans l'intervention et les bras de contrôle.
Expérimental: Traitement prolongé avec tube de poitrine péricardique postérieur plus standard de soins
Tous les patients recevront des tubes thoraciques en fonction de la préférence de chaque chirurgien. Habituellement, 1 ou 2 tubes sont insérés dans le médiastin, et 1 est inséré dans chaque cavité pleurale ouverte. Les patients du bras d'intervention recevront un tube thoracique postérieur 20ch supplémentaire. Dans les cas où le chirurgien insère régulièrement 2 tubes thoraciques médiastinaux, ils utiliseront 1 à 2 tubes médiastinaux antérieurs dans le groupe d'intervention, en fonction de leur préférence. Le tube thoracique postérieur sera positionné entre l'aspect inférieur du cœur et le péricarde et connecté à un système d'aspiration actif par routine. Une fois les tubes thoraciques restants extraits, le tube thoracique postérieur restera positionné dans le péricarde et sera reconnecté de l'aspiration active à un sac de collecte pour le drainage passif. Le tube thoracique sera retiré le jour postopératoire 3 ou lorsque la sortie du tube thoracique est <50 ml / 24 h.
Procédure: Traitement prolongé avec tube de poitrine péricardique postérieure plus soins standard
Traitement prolongé avec tube thoracique péricardique postérieur et soins standard tous les patients recevront des tubes thoraciques en fonction de la préférence de chaque chirurgien. Habituellement, 1 ou 2 tubes sont insérés dans le médiastin, et 1 est inséré dans chaque cavité pleurale ouverte. Les patients du bras d'intervention recevront un tube thoracique postérieur 20ch supplémentaire. Dans les cas où le chirurgien insère régulièrement 2 tubes thoraciques médiastinaux, ils utiliseront 1 à 2 tubes médiastinaux antérieurs dans le groupe d'intervention, en fonction de leur préférence. Le tube thoracique postérieur sera positionné entre l'aspect inférieur du cœur et le péricarde et connecté à un système d'aspiration actif par routine. Une fois les tubes thoraciques restants extraits, le tube thoracique postérieur restera positionné dans le péricarde et sera reconnecté de l'aspiration active à un sac de collecte pour le drainage passif. Le tube thoracique sera retiré le jour postopératoire 3 ou lorsque la sortie du tube thoracique est

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteints de POAF les 7 premiers jours postopératoires
Délai: De l'inscription (randomisation) au jour postopératoire 7
Le critère d'évaluation principal sera défini comme la proportion de patients atteints de POAF (un épisode de fibrillation auriculaire (AF) ou de flottement auriculaire soutenu pendant> 30 secondes) enregistré par toute source disponible dans les 7 premiers jours postopératoires (c'est-à-dire EKG à 12 lead, télémétrique Surveillance, moniteur SmartCardia)
De l'inscription (randomisation) au jour postopératoire 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteints de POAF jusqu'au jour 14 postopératoire
Délai: De l'inscription au jour postopératoire 14
Proportion de patients atteints de POAF pendant la période d'enregistrement (définie comme les 14 premiers jours postopératoires ou la durée de vie de la batterie du moniteur, la première éventualité)
De l'inscription au jour postopératoire 14
Pourcentage de la charge POAF
Délai: De l'application de SmartCardia Monitor jusqu'à la fin de l'enregistrement ((défini comme les 14 premiers jours postopératoires ou la durée de vie de la batterie du moniteur, le premier est le premier)
Pourcentage de temps avec POAF (POAF Burden) pendant toute la période d'enregistrement.
De l'application de SmartCardia Monitor jusqu'à la fin de l'enregistrement ((défini comme les 14 premiers jours postopératoires ou la durée de vie de la batterie du moniteur, le premier est le premier)
Proportion de patients avec et de fréquence des conversions CC pendant l'admission à l'hôpital
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Dose cumulative d'amiodarone administrée lors de l'admission à l'hôpital
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Durée des soins intensifs et du séjour à l'hôpital
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Proportion de patients atteints de tamponnade péricardique
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Proportion de patients nécessitant une réexploration pour les saignements
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Proportion de patients présentant une arrestation circulatoire
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Proportion de patients infectés par le site chirurgical
Délai: De la fin de la chirurgie à un suivi d'un an
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, suivez à 30D, 90D et 1Y
De la fin de la chirurgie à un suivi d'un an
Proportion de patients atteints de médiastinite
Délai: De la fin de la chirurgie à un suivi d'un an
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, suivez à 30D, 90D et 1Y
De la fin de la chirurgie à un suivi d'un an
Lésion de greffe cardiaque ou veineuse
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Proportion de patients recevant un traitement OAC
Délai: De la fin de la chirurgie à un suivi d'un an
Suivi après la sortie à 90D et 1Y
De la fin de la chirurgie à un suivi d'un an
Proportion de patients nécessitant un drainage pleural
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Nombre de jours avec un tube thoracique péricardique postérieur
Délai: Du jour de la chirurgie à la fin du traitement ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, le premier est le premier
Du jour de la chirurgie à la fin du traitement ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, le premier est le premier
Volume de sortie de tube thoracique péricardique postérieur à l'extraction
Délai: De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
De l'inscription à la fin du séjour à l'hôpital ou jusqu'à un suivi au jour postopératoire 30, ce qui est le premier
Proportion de patients atteints de FA à tout moment depuis la dernière évaluation
Délai: Après la libération de l'hôpital jusqu'à 1 an de suivi
Vérifié par rapport du patient, admission à l'hôpital, conversion DC ou électrocardiogramme [ECG]) suivant après sa sortie au 30D, 90D et 1Y
Après la libération de l'hôpital jusqu'à 1 an de suivi
Mortalité
Délai: Après la sortie de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi
Données du National Health Registry suivi après la sortie à 30d, 90d, 1y, 3y et 5y
Après la sortie de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi
Proportion de patients atteints d'un AVC ischémique
Délai: De la libération de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi
Suivi après la sortie à 30d, 90d, 1y, 3y et 5y
De la libération de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi
Proportion de patients hospitalisés en raison de saignements.
Délai: De la libération de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi
Suivi après la sortie à 30d, 90d, 1y, 3y et 5y
De la libération de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi
Enquête sur la qualité de vie
Délai: De la libération de l'hôpital jusqu'à 1 an de suivi
Instrument d'enquête à court terme à 12 éléments à l'admission à l'hôpital, postopératoire 90D et 1Y
De la libération de l'hôpital jusqu'à 1 an de suivi
Reprise postopératoire
Délai: De la libération de l'hôpital jusqu'à 1 an de suivi
Satisfaction à l'égard de la vie Suivi postopératoire 90D et 1Y
De la libération de l'hôpital jusqu'à 1 an de suivi
Analyse coûts-avantages des soins de santé
Délai: De la libération de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi
Suivi au jour postopératoire 90, 1Y, 3Y et 5Y
De la libération de l'hôpital jusqu'à 5 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Collaborateurs

The Swedish Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Igor Zindovic Zindovic, MD, PhD, Region Skane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

30 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-07117-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner