Eine längere Behandlung von Brustrohrbehandlung, um die Rate des unregelmäßigen Herzrhythmus nach Herzoperation zu senken (PROPER)

Postoperative Vorhofflimmern (POAF) tritt bei 20-50% der Patienten mit Herzchirurgie auf und ist mit schlechteren chirurgischen Ergebnissen verbunden. Der Aufbau von Flüssigkeit im Perikard aufgrund intraoperativer oder postoperativer Blutung kann eine Entzündung im atrialen Myokard induzieren, was zu POAF führt. Die Evakuierung von Perikardblut durch Erzeugung einer Öffnung im Perikard (hintere Perikardiotomie) senkt die POAF -Raten nach Herzoperation signifikant. Die klinische Verwendung ist jedoch aufgrund mehrerer Risiken begrenzt, einschließlich einer Verletzung der Lungenvenen, der Speiseröhre und des Phrenischen Nervs. Ein posteriores Perikard -Brustrohr, das routinemäßig von einigen kardiothorakalen Chirurgen verwendet wird, kann angesichts ihres geringen Risikos für prozessuale Komplikationen eine überlegene Alternative sein.

Die richtige Studie ist eine neue nordische Zusammenarbeit, die darauf abzielt, die Wirkung der längeren posterioren Perikard -Brustrohrbehandlungsraten von POAF nach Herzoperation in einer randomisierten, kontrollierten, interventionellen multizentrischen Studie zu bewerten. Die in dieser Studie vorgelegten Erkenntnisse ermöglichen eine direkte klinische Umsetzung der Intervention nach Abschluss der Studie.

Die Herzoperation führt zu einem lokalen und allgemeinen entzündlichen Zustand und der Aktivierung des autonomen Nervensystems. Diese Bedingungen können zu einem neu einsetzenden Poaf führen. POAF tritt bei 20-50% der Patienten nach einer Herzoperation auf und ist mit schlechteren chirurgischen Ergebnissen verbunden, einschließlich erhöhtem Schlaganfallrisiko, akuter Nierenverletzung, längerer Krankenhausaufenthalt und höheren Sterblichkeitsraten. Darüber hinaus wird häufig nach POAF orale Antikoagulation (OAC) -Behandlung initiiert und trotz der meisten Patienten, die vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und innerhalb von 60 Tagen nach der Operation über 90% wiederhergestellt werden. Die OAC -Behandlung setzt die Patienten einem signifikanten Risiko für größere Blutungskomplikationen aus.

Berichte deuten darauf hin, dass intraoperative und postoperative Blutungen ein signifikanter Auslöser von POAF durch die Induktion von oxidativem Stress und Entzündung des atrialen Myokards sind. Zu diesem Zweck haben mehrere Studien gezeigt, dass die Entwässerung von Perikardblut die POAF -Raten nach einer Herzoperation signifikant reduziert. Zwei Metaanalysen legen nahe, dass ein als posteriorer Perikardiotomie bezeichnetes Verfahren, bei dem ein Längsschnitt im hinteren Perikard vorgenommen wird, die POAF-Raten um 55-58%senken kann. In jüngster Zeit ergab eine klinische Studie mit 420 Patienten, die zur hinteren Perikardiotomie gegenüber der konventionellen Behandlung randomisiert wurden, in der Interventionsgruppe eine um 45% niedrigere POAF -Rate. Trotz der überzeugenden Beweise, dass die posteriore Perikardiotomie die POAF -Rate verringert, wird sie selten klinisch angewendet, wahrscheinlich aufgrund des Risikos, die Lungenvenen, die Speiseröhre oder den phrenischen Nerv während des Verfahrens zu verletzen. Alternativ wurde festgestellt, dass Patienten mit Aortenchirurgie, die ein posteriores Perikard -Brustrohr erhielten - was aufgrund ihrer niedrigen Komplikationsrate eine überlegene Alternative sein kann - eine niedrigere POAF -Rate um 68% als Patienten in der Kontrollgruppe. Diese Studie war jedoch durch das einzentrale Design, eine kleine Untersuchung und die mangelnde Generalisierbarkeit für andere Arten der Herzoperation begrenzt. Ob hintere Perikard -Brustrohre eine praktikable Behandlung sind, um POAF bei chirurgischen Patienten zu verhindern, ist noch unbekannt.

Die vorläufigen Ergebnisse zeigen die Machbarkeit der geplanten Studie zur Verabreichung der posterioren Perikard -Brustrohrbehandlung bei Patienten mit Herzchirurgie und der Überwachung von Arrhythmien unter Verwendung des Smartcardia -Herzfrequenzmonitors. Der SmartCardia -Herzmonitor ist tragbar und ermöglicht die Überwachung des Herzrhythmus bis zu 14 Tage.

Im Jahr 2023 führten die Ermittler in Lund eine interne Pilotstudie durch, in der 14 Patienten entweder einen 20 -jährigen oder 18 -km -Perikard -Brustrohr mit einem Bellow Drain (n = 7 in jeder Gruppe) erhielten. Beide Brustrohre extrahierten 150-200 ml Blut ohne berichtete körperliche Beschwerden; 1 bzw. 3 Patienten in diesen Armen entwickelten POAF. Als Follow-up in dieser Studie behandelten die Forscher von Juni bis August 2024 weitere 8 Patienten mit 20-jährigen Brustrohre und 11 Patienten mit den 18-jährigen Brustrohre, um zu bestimmen, welche Brustrohr für die Studie am besten geeignet war. Die 20-jährigen Brustrohre wurden typischerweise am postoperativen Tag (POD) 3 (IQR 3-3) mit einem mittleren Brustrohrausgang zwischen Pod 1 und Extraktion von 100 (50-125) ml extrahiert. Die 18-jährigen Brustrohre wurden auf Pod 3 (IQR 3-3) extrahiert und 185 (140-250) ml Flüssigkeit zwischen Pod 1 und Extraktion evakuiert. Patienten, die die 20-köpfigen Brustrohre erhielten, berichteten über einen Beschwerdenspiegel von 0,5 (0-1,5) auf einer visuellen Analogskala (VAS), während diejenigen, die die 18-köpfigen Bruströhrchen erhielten, über einen Niveau von 0 (0-1) berichteten. Drei Patienten in der 20 -jährigen Gruppe (38%) und 4 Patienten in der 18 -jährigen Gruppe (36%) entwickelten POAF.

Pilotstudien haben gezeigt, dass sowohl die 18Ch- als auch die 20 -köpfigen Bruströhrchen das Blut effektiv aus dem Perikard evakuieren. Obwohl das 18 -köpfige Brustrohr auf Pod 1 ein höheres Flüssigkeitsvolumen evakuierte, wurden nach der Inspektion keine Röhrchen nach der Entfernung durch Gerinnsel verstopft. Dies deutet darauf hin, dass das 20 -jährige Brustrohr auf Pod 0 (während mit den verbleibenden Standardrohre verbunden) effizienter effizienter effizienter ist, wodurch weniger Flüssigkeit auf Pod 1 und weiter abgelassen werden kann. Da die Krankenschwestern auf der Station und in der Intensivstation positiver waren, um mit dem vertrauten 20 -jährigen Brustrohr zu handhaben, und da der Hersteller der 18 -köpfigen Brustrohre während des Pilotstudienzeitraums keinen Bestand mehr hat Studie.

Während aus den Pilotstudien aufgrund der kleinen Stichprobengrößen keine Schlussfolgerungen zu Veränderungen der POAF -Raten gezogen werden konnten, hat das interne Team parallel eine retrospektive Beobachtungsstudie in Island über die Wirkung des posterioren Perikard -Brustrohrs auf die POAF -Raten nach routinemäßiger Herzoperation durchgeführt . Die Ermittler haben festgestellt, dass ein posteriorer Perikard-Brustrohr in einer Population von 1,106 Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation und dem Austausch von Aortenklappen befinden, signifikant reduziert wurden. p = 0,002). Ein Manuskript, das die Ergebnisse dieser Studie beschreibt, wird derzeit im Journal of Cardiothoracic and Vascular Surgery Open überarbeitet.

Die aktuellen Beweise reichen nicht aus, um eine zusätzliche Brustrohr zu unterstützen oder ihre Einführung in die klinische Praxis zu rechtfertigen.

Daher ist eine große, qualitativ hochwertige, multizentrische klinische Studie zur Wirkung der posterioren Perikard-Brustrohrbehandlung nach einer Herzoperation gerechtfertigt. Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine längere Behandlung mit einem hinteren Perikard -Brustrohr die Häufigkeit von POAF nach routinemäßiger Herzoperation verringert. Der SmartCardia -Monitor wird bei der Feststellung helfen, ob ein Patient in den ersten 14 postoperativen Tagen POAF erlebt hat. Bei Erfolg könnte die Studie Patienten mit Herzchirurgie zugute kommen, indem die Inzidenz einer deaktivierenden postoperativen Komplikation verringert wird, wodurch der Schaden der Patienten minimiert und möglicherweise die Kosten für die Gesundheitsversorgung gesenkt werden.