Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużone leczenie rurki klatki piersiowej w celu zmniejszenia wskaźnika nieregularnego rytmu serca po operacji serca (PROPER)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

Przedłużone tylne leczenie rurki osierdziowej w celu zmniejszenia wskaźnika pooperacyjnego migotania przedsionków po operacji serca

Ewakuacja krwi osierdziowej przez tylną osierdziotomię lub zastosowanie tylnej rurki osierdziowej klatki piersiowej obniża pooperacyjne wskaźniki migotania przedsionkowego (POAF) po operacji serca o 45–68%. Chociaż nie można go uogólnić z powodu niewymieniania próbnego, tylna leczenie rurki osierdziowej może być lepszą alternatywą dla osierdyjotomii, biorąc pod uwagę niskie ryzyko powikłań proceduralnych.

To interwencyjne wieloośrodkowe badanie oceni, czy przedłużone leczenie tylną rurką osierkową obniża wskaźniki POAF po operacji serca. Badacze losowo 624 pacjentów poddawanych rutynowej operacji sercowej w miejscach nordyckich 1: 1, aby otrzymać tylną rurkę osierdziową jako uzupełnienie standardowej opieki przez maksymalnie 3 dni pooperacyjne lub samą standardową opiekę. Podstawowym rezultatem jest odsetek pacjentów z POAF do 7 dni po operacji; Badanie będzie zasilane do wykrycia względnego zmniejszenia ryzyka o 30% w ramieniu interwencyjnym. Wtórne wyniki są obciążeniem AF; dni z rurkami klatki piersiowej i ich wyjście; odsetek pacjentów z POAF do 14 dni po operacji; aktualne konwersje podczas przyjęcia do szpitala; długość pobytu OIOM/szpitala; Powikłania pooperacyjne, śmiertelność, udar niedokrwienia i poważne krwawienie po 30/90 dni i 1/3/5 lat; oraz jakość życia/odzyskiwanie pooperacyjnego po 90 dniach i 1 roku. To badanie może dostarczyć wysokiej jakości dowodów klinicznych potwierdzających przyjęcie prostej metody zapobiegania POAF, zmniejszając w ten sposób koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pooperacyjne fibrylacja przedsionków (POAF) występuje u 20–50% pacjentów z chirurgią serca i jest związana z gorszymi wynikami chirurgicznymi. Zgromadzenie płynu w osierdzie z powodu krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego może wywoływać zapalenie mięśnia sercowego przedsionkowego, co prowadzi do POAF. Ewakuacja krwi osierdziowej poprzez utworzenie otwarcia w osierdzie (tylna osierdziona) znacznie obniża wskaźniki POAF po operacji serca. Jednak jego zastosowanie kliniczne jest ograniczone ze względu na kilka zagrożeń, w tym uszkodzenie żył płucnych, przełyku i nerwu przeponowego. Tylna rurka osierdziowa, używana rutynowo przez niektórych chirurgów kardiotorakcyjnych, może być doskonałą alternatywą, biorąc pod uwagę jej niskie ryzyko powikłań proceduralnych.

Właściwe badanie to nowa nordycka współpraca mająca ocenę wpływu przedłużonego tylnego leczenia leczenia rurki osierdziowej PoAF po operacji sercowej w randomizowanym, kontrolowanym, interwencyjnym badaniu wieloośrodkowym. Dowody dostarczone w tym badaniu umożliwią bezpośrednie wdrożenie kliniczne interwencji po zakończeniu badania.

Operacja serca powoduje lokalny i ogólny stan zapalny oraz aktywację autonomicznego układu nerwowego. Warunki te mogą prowadzić do nowościowego POAF. POAF występuje u 20–50% pacjentów po operacji serca i jest związany z gorszymi wynikami chirurgicznymi, w tym zwiększonym ryzykiem udaru mózgu, ostrym uszkodzeniem nerek, długotrwałych pobytu w szpitalu i wyższym wskaźnikiem śmiertelności. Ponadto doustne leczenie przeciwzakrzepowe (OAC) jest często inicjowane po POAF i rzadko jest przerywane, pomimo większości pacjentów odzyskujących rytm zatok przed wypisem szpitala i ponad 90% w ciągu 60 dni od operacji. Leczenie OAC naraża pacjentów na znaczące ryzyko poważnych powikłań krwawienia.

Raporty sugerują, że krwawienie śródoperacyjne i pooperacyjne jest znaczącym wyzwalaczem POAF poprzez indukcję stresu oksydacyjnego i zapalenia mięśnia sercowego przedsionka. W tym celu kilka badań wykazało, że drenaż krwi osierdziowej znacznie zmniejsza wskaźnik POAF po operacji serca. Dwa metaanalizy sugerują, że procedura zwana tylną osierdyjotomią, która obejmuje nacięcie podłużne w tylnym osierdzie, może zmniejszyć wskaźnik POAF o 55-58%. Ostatnio badanie kliniczne, w tym 420 pacjentów, którzy zostali losowo losowo do tylnej osierdyjotomii w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem, wykazało 45% niższy wskaźnik POAF w grupie interwencyjnej. Pomimo przekonujących dowodów na to, że tylna osierdyjotomia zmniejsza tempo POAF, rzadko stosuje się ona klinicznie, prawdopodobnie z powodu ryzyka zranienia żył płucnych, przełyku lub nerwu przeponowego podczas zabiegu. Alternatywnie, pacjenci z chirurgii aorty, którzy otrzymali tylną rurkę osierdziową - która może być lepszą alternatywą ze względu na niski wskaźnik powikłań - okazali się 68% niższy wskaźnik POAF niż pacjenci w grupie kontrolnej. Badanie to było jednak ograniczone przez jego jednocent, małą próbkę badawczą i brak możliwości uogólnienia na inne rodzaje operacji serca. To, czy tylne rurki osierdziowe klatki piersiowej są wykonalnym leczeniem w celu zapobiegania POAF u pacjentów chirurgicznych, jest nadal nieznane.

Wstępne wyniki pokazują wykonalność planowanego badania w celu podawania tylnej leczenia rurki osierdziowej pacjentom pacjentom z operacją kardiologiczną i monitorowania ich pod kątem arytmii za pomocą monitora tętna SmartCardia. Monitor serca SmartCardia jest przenośny i pozwala na monitorowanie rytmu serca do 14 dni.

W 2023 r. Śledczy w Lund przeprowadzili wewnętrzne badanie pilotażowe, w którym 14 pacjentów otrzymało 20 -metrową lub 18 -metrową tylną rurkę osierkową z drenażem poniżej (n = 7 w każdej grupie). Obie rurki klatki piersiowej ekstrahowały krew 150-200 ml bez zgłaszanego dyskomfortu fizycznego; Odpowiednio 1 i 3 pacjentów w tych ramionach rozwinęło się poaf. Jako kontynuację tego badania, od czerwca do sierpnia 2024 r., Śledczy leczyli dodatkowych 8 pacjentów z 20-letnią rurką klatki piersiowej i 11 pacjentów z 18-metrowymi rurkami klatki piersiowej w celu ustalenia, która rurka klatki piersiowej najlepiej nadaje się do badania. 20-mche rurki klatki piersiowej zwykle ekstrahowano w dniu pooperacyjnym (Pod) 3 (IQR 3-3) z medianą wyjściową rurki klatki piersiowej między POD 1 a ekstrakcją 100 (50-125) ml. 18-metrowe rurki klatki piersiowej ekstrahowano na POD 3 (IQR 3-3) i ewakuowano 185 (140-250) ml płynu między POD 1 a ekstrakcją. Pacjenci otrzymujący 20-MCH w klatce klatki piersiowej zgłosili poziom dyskomfortu wynoszący 0,5 (0-1,5) w wizualnej skali analogowej (VAS), podczas gdy pacjenci otrzymujący 18-metrowe rurki klatki piersiowej zgłosili poziom 0 (0-1). Trzech pacjentów w grupie 20ch (38%) i 4 pacjentów w grupie 18ch (36%) rozwinęło się POAF.

Badania pilotażowe wykazały, że zarówno 18ch, jak i 20ch rur klatki piersiowej skutecznie ewakuują krew z osierdzia. Chociaż 18 -metrowa rurka klatki piersiowej ewakuowała wyższą objętość płynu na POD 1, po kontroli, po usunięciu żadne rurki nie zostały zasłonięte przez skrzepy. Sugeruje to, że 20 -metrowa rurka klatki piersiowej bardziej skutecznie ewakuowała tylną krew osierdziową na POD 0 (podczas gdy połączona z pozostałymi standardowymi rurkami), pozostawiając mniej płynu do spuszczenia na POD 1 i dalej. Ponieważ pielęgniarki na oddziale i OIOM były bardziej pozytywne do obsługi znanej rurki klatki piersiowej 20ch, a ponieważ producent 18 -metrowych rur klatki piersiowej zabrakło zapasów w okresie badań pilotażowych, badacze uważają, że rurka klatki piersiowej 20ch jest dla tego doskonałą alternatywą dla tego badanie.

Chociaż nie można wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących zmian wskaźników POAF z badań pilotażowych ze względu na małe rozmiary próbek, wewnętrzny zespół równolegle przeprowadził retrospektywne, obserwacyjne badanie na Islandii na temat wpływu tylnej rurki osierdziowej na wskaźniki POAF po rutynowej operacji serca . Badacze stwierdzili, że tylna rurka osierdziowa klatki piersiowej znacznie zmniejszyła wskaźnik POAF w populacji dopasowanej do wyniku skłonności 1 106 pacjentów poddawanych przeszczepowi pomostowania tętnicy wieńcowej i wymiany zastawki aortalnej (OR 0,66 [95%CI 0,51-0,86], p = 0,002). Manuskrypt szczegółowo opisujący wyniki tego badania jest obecnie poddawany rewizji w Journal of Cardiothoracic i naczyniowej chirurgii.

Obecne dowody są niewystarczające do wsparcia umieszczania dodatkowej rurki klatki piersiowej lub uzasadnienia jej przyjęcia w praktyce klinicznej.

Dlatego uzasadnione jest duże, wysokiej jakości wieloośrodkowe badanie kliniczne na wpływ tylnej leczenia rurki osierdzia po operacji serca. Celem tego badania jest ocena, czy przedłużone leczenie tylną rurką osierkową zmniejsza częstotliwość POAF po rutynowej operacji serca. Monitor SmartCardia pomoże ustalić, czy pacjent doświadczył POAF w ciągu pierwszych 14 dni po operacji. Jeśli się powiedzie, badanie może przynieść korzyści pacjentom z chirurgii serca, zmniejszając częstość występowania powikłania pooperacyjnego, minimalizując w ten sposób szkodę pacjenta i potencjalnie obniżając koszty opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

624

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lund, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Lund University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Poddawanie się operacji nieodemerii (> 24 godziny między decyzją o operacji a zabiegiem chirurgicznym) z przeszczepem pomostowania tętnicy wieńcowej, wymianą zastawki aortalnej, operacją aorty bez zastosowania zatrzymania krążenia lub dowolnej kombinacji tych procedur
  • W stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Historia migotania przedsionków (AF) lub trzepotanie przedsionków
  • Historia interwencji elektrofizjologicznych lub leczenia lekami przeciwwutowymi z powodu arytmii inne niż AF
  • Przed lub pooperacyjne profilaktyczne leczenie amiodaronem
  • Istniejące rozrusznik serca, ICD lub urządzenie CRT bez funkcjonalnego ołowiu przedsionkowego
  • Operacja aorty z hipotermicznym zatrzymaniem krążenia
  • Poprzednia operacja serca
  • Poprzednie promieniowanie klatki piersiowej z powodu nowotworów
  • Trwająca infekcja w momencie operacji
  • Trwające leczenie immunosupresyjami, w tym doustnymi kortykosteroidami
  • Pacjent uwzględniony już w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Pacjent wymieniony za granicą, co spowodowałoby, że zostaną utracone na następcze po wypisie
  • Pacjent nie rozumie informacji o badaniu podanych w języku lokalnym lub z innych powodów uważa się, że według śledczych nie jest uznawany za niezdolny do uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola: Standardowa opieka
Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają 1-2 rurki do śródpiersia i 0-2 klatki piersiowej (na rutynę kliniczną i preferencję chirurga). U pacjentów kontrolnych nie zostanie wstawiona tylna rurka osierdziowa klatki piersiowej. Wszystkie inne aspekty opieki pooperacyjnej będą zgodne z standardowymi procedurami klinicznymi i będą identyczne w ramionach interwencyjnych i kontrolnych.
Eksperymentalny: Przedłużone leczenie tylną rurką osierkową i standardem opieki
Wszyscy pacjenci otrzymają rurki klatki piersiowej na podstawie preferencji każdego chirurga. Zwykle 1 lub 2 rurki są wstawiane do śródpiersia, a 1 jest wstawiany do każdej otwartej jamy opłucnej. Pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają dodatkową tylną rurkę klatki piersiowej 20 -metrową. W przypadkach, w których chirurg rutynowo wstawia 2 rurki na klatce średniej, będą używać 1-2 przednich rur śródpiersia w grupie interwencyjnej, w oparciu o ich preferencje. Tylna rurka klatki piersiowej będzie umieszczona między dolnym aspektem serca i osierdziowym i podłączona do aktywnego układu ssącego na rutynę. Po wyciągnięciu pozostałych rur klatki piersiowej tylna rurka klatki piersiowej pozostanie ustawiona w osierdzie i zostanie ponownie podłączona z aktywnej ssania do worka do pobierania w celu pasywnego drenażu. Rurka klatki piersiowej zostanie usunięta w dniu 3 pooperacyjnym lub gdy moc rurki klatki piersiowej wynosi <50 ml/24 godziny.
Przedłużone leczenie tylną rurką osierkową plus standardową opiekę, wszyscy pacjenci otrzymają rurki klatki piersiowej w oparciu o preferencje każdego chirurga. Zwykle 1 lub 2 rurki są wstawiane do śródpiersia, a 1 jest wstawiany do każdej otwartej jamy opłucnej. Pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają dodatkową tylną rurkę klatki piersiowej o pojemności 20 stóp. W przypadkach, w których chirurg rutynowo wstawia 2 rurki na klatce średniej, będą używać 1-2 przednich rur śródpiersia w grupie interwencyjnej, w oparciu o ich preferencje. Tylna rurka klatki piersiowej będzie umieszczona między dolnym aspektem serca i osierdziowym i podłączona do aktywnego układu ssącego na rutynę. Po wyciągnięciu pozostałych rur klatki piersiowej tylna rurka klatki piersiowej pozostanie ustawiona w osierdzie i zostanie ponownie podłączona z aktywnej ssania do worka do pobierania w celu pasywnego drenażu. Rurka klatki piersiowej zostanie usunięta w dniu 3 po operacji lub gdy jest moc wyjściowa rurki klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z POAF w pierwszych 7 dniach pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od rejestracji (randomizacji) do dnia pooperacyjnego 7
Główny punkt końcowy zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów z POAF (epizod migotania przedsionków (AF) lub trzepotanie przedsionków przez> 30 sekund) rejestrowane przez dowolne dostępne źródło w pierwszych 7 dniach pooperacyjnych (tj. 12-wiodący EKG, telemetryczni EKG, telemetryczni EKG, telemetryczny Monitorowanie, monitor SmartCardia)
Od rejestracji (randomizacji) do dnia pooperacyjnego 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z POAF do 14 dnia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia pooperacyjnego 14
Odsetek pacjentów z POAF w okresie rejestracji (zdefiniowany jako pierwsze 14 dni pooperacyjne lub żywotność baterii monitora, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego
Od rejestracji do dnia pooperacyjnego 14
Procent obciążenia POAF
Ramy czasowe: Od zastosowania monitora SmartCardia do końca nagrywania (zdefiniowane jako pierwsze 14 dni pooperacyjne lub żywotność baterii monitora, w zależności od tego, co jest pierwsza)
Procent czasu z POAF (obciążenie POAF) w całym okresie nagrywania.
Od zastosowania monitora SmartCardia do końca nagrywania (zdefiniowane jako pierwsze 14 dni pooperacyjne lub żywotność baterii monitora, w zależności od tego, co jest pierwsza)
Odsetek pacjentów z konwersjami DC i częstotliwości DC podczas przyjęcia szpitala
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Skumulowana dawka amiodaronu podawana podczas przyjęcia szpitala
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Długość pobytu OIOM i szpitala
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Odsetek pacjentów z tamponadą osierdziową
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Odsetek pacjentów wymagających ponownego eksploracji w celu krwawienia
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Odsetek pacjentów z zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Odsetek pacjentów z infekcją miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: Od końca operacji do 1 roku kontynuacji
Do wypisu ze szpitala, obserwuj 30d, 90d i 1y
Od końca operacji do 1 roku kontynuacji
Odsetek pacjentów z zapaleniem śródpiersia
Ramy czasowe: Od końca operacji do 1 roku kontynuacji
Do wypisu ze szpitala, obserwuj 30d, 90d i 1y
Od końca operacji do 1 roku kontynuacji
Uszkodzenie przeszczepu serca lub żył
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Odsetek pacjentów otrzymujących leczenie OAC
Ramy czasowe: Od końca operacji do 1 roku kontynuacji
Kontynuuj po zwolnieniu przy 90d i 1y
Od końca operacji do 1 roku kontynuacji
Odsetek pacjentów wymagających drenażu opłucnowego
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Liczba dni z tylną rurką osierkową klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od dnia operacji do końca leczenia lub do obserwacji w dniu pooperacyjnym 30
Od dnia operacji do końca leczenia lub do obserwacji w dniu pooperacyjnym 30
Objętość tylnej wyjściowej rurki osierdziowej przy ekstrakcji
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Od zapisów do końca pobytu w szpitalu lub do kontynuacji w dniu pooperacyjnym 30
Odsetek pacjentów z AF w dowolnym momencie od ostatniej oceny
Ramy czasowe: Po wypisie szpitala do 1 roku obserwacji
Zweryfikowane przez raport pacjenta, przyjęcie do szpitala, konwersja DC lub elektrokardiogram [EKG]).
Po wypisie szpitala do 1 roku obserwacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: Po wypisie szpitala do 5 lat
Dane z National Health Registry następujące po zwolnieniu w 30d, 90d, 1Y, 3y i 5y
Po wypisie szpitala do 5 lat
Odsetek pacjentów z udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 5 lat
Kontynuuj po wypisie w 30d, 90d, 1y, 3y i 5y
Od wypisu ze szpitala do 5 lat
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu krwawienia.
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 5 lat
Kontynuuj po wypisie w 30d, 90d, 1y, 3y i 5y
Od wypisu ze szpitala do 5 lat
Ankieta jakości życia
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 1 roku następstwa
12-elementowy instrument ankietowy w szpitalu w Hospital Advisssion, pooperacyjnym 90D i 1Y
Od wypisu ze szpitala do 1 roku następstwa
Pooperacyjne odzyskiwanie
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 1 roku następstwa
Satysfakcja ze skali życia obserwacji pooperacyjnej 90D i 1Y
Od wypisu ze szpitala do 1 roku następstwa
Analiza kosztów i korzyści w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 5 lat
Kontynuuj w dniu pooperacyjnym 90, 1Y, 3Y i 5y
Od wypisu ze szpitala do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Igor Zindovic Zindovic, MD, PhD, Region Skane

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj