Длительное лечение грудной трубки, чтобы снизить скорость нерегулярного сердечного ритма после сердечной хирургии (PROPER)

Послеоперационная фибрилляция предсердий (POAF) встречается у 20-50% пациентов с хирургией сердца и связана с более низкими хирургическими результатами. Создание жидкости в перикарде из -за интраоперационного или послеоперационного кровотечения может вызвать воспаление в предсердном миокарде, что приводит к POAF. Эвакуация перикардиальной крови путем создания отверстия в перикарде (задней перикардиотомии) значительно снижает скорость POAF после операции на сердцу. Тем не менее, его клиническое использование ограничено из -за нескольких рисков, включая повреждение легочных вен, пищевода и диафрагма. Задняя трубка для грудной части перикарда, обычно используемая некоторыми кардиоторакационными хирургами, может быть превосходной альтернативой, учитывая ее низкий риск процессуальных осложнений.

Правильное исследование представляет собой новое скандинавское сотрудничество, направленное на оценку влияния длительной задних скоростей лечения трубки в задней части перикарда POAF после операции на сердце в рандомизированном контролируемом, интервенционном многоцентровом исследовании. Доказательства, предоставленные данным исследованием, позволили бы прямой клинической реализации вмешательства после завершения исследования.

Хирургия сердца приводит к местному и общему воспалительному состоянию, а также активации вегетативной нервной системы. Эти условия могут привести к новости POAF. POAF встречается у 20-50% пациентов после операции на сердцу и связан с более низкими хирургическими исходами, включая повышенный риск инсульта, острое повреждение почек, длительную продолжительность пребывания в больнице и более высокий уровень смертности. Кроме того, лечение пероральной антикоагуляции (OAC) часто инициируется после POAF и редко прекращается, несмотря на то, что большинство пациентов восстанавливают ритм синусового ритма до выписки из больницы и более 90% в течение 60 дней после операции. Лечение OAC подвергает пациентов значительному риску серьезных осложнений кровотечения.

Отчеты предполагают, что интраоперационное и послеоперационное кровотечение является значительным триггером POAF посредством его индукции окислительного стресса и воспаления предсердного миокарда. С этой целью несколько исследований показали, что дренаж перикардиальной крови значительно снижает скорость POAF после операции на сердцу. Два метаанализа предполагают, что процедура, известная как задняя перикардиотомия, которая включает в себя продольный разрез в заднем перикарте, может снизить скорость POAF на 55-58%. Совсем недавно, клиническое исследование, в том числе 420 пациентов, которые были рандомизированы до задней перикардиотомиомии по сравнению с обычным лечением, обнаружило 45% более низкую частоту POAF в группе вмешательства. Несмотря на убедительные доказательства того, что задней перикардиотомиомия снижает скорость POAF, она редко используется клинически, вероятно, из -за риска повреждения легочных вен, пищевода или диафрагма во время процедуры. Альтернативно, пациенты с хирургией аорты, которые получали заднюю трубку для грудной клетки перикарда, которая может быть превосходной альтернативой из -за низкой скорости осложнений, обнаружили, что на 68% более низкую частоту POAF, чем пациенты в контрольной группе. Это исследование, однако, было ограничено своим одноцентровым дизайном, небольшим исследовательским образцом и отсутствием обобщения для других типов сердечной хирургии. Является ли задними перикардиальными грудными трубками возможным лечением, чтобы предотвратить POAF у хирургических пациентов, до сих пор неизвестно.

Предварительные результаты демонстрируют осуществимость запланированного исследования для введения лечения передней перикардиальной грудной трубки пациентам с сердечной хирургией и мониторинг их на наличие аритмий с использованием монитора сердечного ритма SmartCardia. Монитор сердца SmartCardia портативный и позволяет контролировать сердечный ритм до 14 дней.

В 2023 году исследователи в Лунде провели внутреннее пилотное исследование, где 14 пациентов получали 20 -й или 18CH задней части перикардиальной грудной трубки с более реже (n = 7 в каждой группе). Обе грудные трубки извлекали 150-200 мл кровь без указанного физического дискомфорта; У 1 и 3 пациентов в этих руках развились POAF, соответственно. В качестве продолжения этого исследования, с июня по август 2024 года, исследователи обработали еще 8 пациентов с 20CH грудными трубками и 11 пациентами с трубками грудной клетки 18CH, чтобы определить, какая грудная трубка лучше всего подходит для исследования. Грудные трубки 20CH обычно извлекали в день послеоперационного дня (POD) 3 (IQR 3-3) с медианной выходом грудной трубки между POD 1 и экстракцией 100 (50-125) мл. Грудные трубки 18CH были экстрагированы на стручке 3 (IQR 3-3) и эвакуировали 185 (140-250) мл жидкости между стручком 1 и экстракцией. Пациенты, получавшие 20CH Грудные трубки, сообщили о уровне дискомфорта 0,5 (0-1,5) в визуальной аналоговой шкале (VAS), в то время как те, которые получают 18CH Грудные трубки, сообщили о уровне 0 (0-1). У трех пациентов в группе 20CH (38%) и 4 пациента в группе 18CH (36%) развились POAF.

Пилотные исследования показали, что как 18CH, так и 20CH Грудные трубки эффективно эвакуируют кровь из перикарда. Несмотря на то, что грудная трубка 18CH эвакуировала более высокий объем жидкости на стручке 1, при осмотре, трубки не были затруднены с помощью сгустков после удаления. Это говорит о том, что 20CH Грудной трубки эвакуированной задней перикардиальной крови более эффективно на POD 0 (при подключении к оставшимся стандартным трубам), оставляя меньше жидкости для слива на POD 1 и вперед. Поскольку медсестры в приходе и отделении интенсивной терапии были более позитивными для обработки знакомых грудной трубки 20CH, и, поскольку у производителя грудных трубок 18CH не хватало запаса в период пилота, исследователи полагают, что грудная трубка 20CH является превосходной альтернативой для этого изучать.

Несмотря на то, что из экспериментальных исследований из -за небольших размеров выборки нельзя было сделать невозможные выводы в отношении изменений в показателях POAF, внутренняя команда параллельно провела ретроспективное обсервационное исследование в Исландии на влияние задних трубки для грудной части перикарда на скорости POAF после обычной операции на сердцу сердечной деятельности. Полем Исследователи обнаружили, что задняя трубка для грудной клетки в задней части перикарда значительно снижает показатели POAF в сопоставлении склонности, соответствующей 1,106 пациентам, перенесшим трансплантацию коронарной артерии и замену аортального клапана (или 0,66 [95%ДИ 0,51-0,86], P = 0,002). Рукопись, в которой подробно описывается результаты этого исследования, в настоящее время находится в ревизии в журнале кардиоторакальной и сосудистой хирургии.

Нынешние доказательства недостаточно для поддержки размещения дополнительной грудной трубки или для оправдания ее принятия в клиническую практику.

Следовательно, крупное, высококачественное многоцентровое клиническое исследование на влияние лечения передней перикардиальной грудной трубки после операции на сердечной деятельности оправдано. Целью данного исследования является оценка того, уменьшает ли длительное лечение с помощью задней перикардиальной грудной трубки частоту POAF после обычной операции на сердцу. Монитор SmartCardia поможет определить, пережил ли пациент POAF в течение первых 14 послеоперационных дней. В случае успеха, исследование может принести пользу пациентам с хирургией сердца, снижая частоту инвалидирующего послеоперационного осложнения, сведет к минимуму вред пациента и потенциально снижая расходы на здравоохранение.