- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06801613
Syndrome croisé supérieur et proprioception du cou
Corrélation entre le syndrome croisé supérieur et la proprioception du cou
Corrélation entre le syndrome croisé supérieur (UCS) et l'hypothèse de la proprioception du cou
Il n'y a pas de relation statistiquement significative entre l'UCS et la proprioception du cou.
Méthodologie
Conception: essai contrôlé randomisé.
Critères d'inclusion:
Les employés de bureau utilisant des ordinateurs pendant ≥ 4 heures / jour. 28 à 48 ans. Douleur du cou non spécifique chronique (≥3 mois) avec des niveaux de douleur de 3-8 sur une échelle VAS.
Posture de tête avant (FHP) <46 °. Capacité à participer à des exercices sans déficiences cognitives.
Critères d'exclusion:
Causes spécifiques de la douleur au cou (par exemple, des maladies rhumatismales ou neuromusculaires), des signes neurologiques, de la chirurgie vertébrale, de la physiothérapie récente ou des déficiences cognitives.
Manqué ≥3 séances consécutives ou 4 non consécutives.
Mesures des résultats
Courbure vertébrale:
Mesuré à l'aide d'un dispositif de souris vertébrale (un outil non invasif) en position debout, de flexion complète et d'extension.
Évaluation de l'équilibre:
Évalué avec le système d'équilibre Biodex pour l'équilibre statique et dynamique. Les scores de déviation plus faibles indiquent un meilleur équilibre.
Douleurs du cou:
Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (EVA) (fiable avec ICC = 0,81).
Indice d'invalidité du cou (NDI):
Le handicap mesuré par un questionnaire NDI.
Échelle de mouvement cervicale (CROM):
Mesuré avec des participants assis dans une position neutre, en utilisant un dispositif CROM pour une évaluation précise.
Proprioception cervicale:
Évalué à l'aide de tests de précision de repositionnement de la tête (position neutre de la tête et position de tête cible) avec un dispositif CROM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Corrélation entre le syndrome croisé supérieur et la proprioception du cou
Hypothèse:
Il n'y aura pas de relation statistiquement significative du syndrome croisé supérieur et de la proprioception du cou.
Méthodologie:
Conception:
Essai contrôlé randomisé
Critères d'inclusion:
- étaient des employés de bureau (utilisant un ordinateur au moins 4 h),
- âgé de 28 à 48 ans,
- NP entre 3 et 8 cm sur une échelle visuelle analogique (EVA) (à partir de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur insupportable),
- Douleur du cou non spécifique chronique qui dure plus de 3 mois et FHP inférieur à 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Les patients disposés et capables de participer à un programme d'exercice en toute sécurité et sans déficiences cognitives qui limiteraient leur participation.
Critères d'exclusion:
- Causes spécifiques du NP (par exemple, des maladies systémiques, rhumatismales, neuromusculaires), des signes neurologiques centraux ou périphériques, des troubles cognitifs, de la chirurgie vertébrale ou des traitements de physiothérapie au cours des 6 derniers mois avant l'évaluation de la base.
- Les participants seraient également exclus s'ils manquaient au moins trois séances consécutives ou quatre séances non consécutives (Fathollahnejad et al., 2019).
Mesures des résultats:
- Courbure vertébrale utilisant le dispositif de souris vertébrale Le dispositif de souris vertébrale (Idiag AG, Fehraltorf, Suisse) est un outil qui est physiquement guidé le long de la peau de la colonne vertébrale et reconstruit la colonne vertébrale dans les plans sagittaux et frontaux dans des positions neutres et extrêmes. Les mesures réelles prises à partir de sujets sont utilisées pour créer les photos. Dans le plan sagittal, les positions de mesure sont (a) debout droit; (b) Flexion complète; et (c) une extension complète. Pour la recherche et la surveillance des patients en clinique, la souris vertébrale est une technique rapide, facile, digne de confiance et sans risque (Livanelioglu et al., 2016).
Évaluation de l'équilibre à l'aide du système d'équilibre Biodex:
Le système d'équilibre Biodex (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) est un outil de mesure et de formation avancé pour l'équilibre statique et dynamique. Il est considéré comme un outil fiable et efficace. Dans la présente étude, le système d'équilibre du biodex a été utilisé pour mesurer l'équilibre (équilibre statique et dynamique). Avant chaque utilisation, l'appareil a été calibré et les informations personnelles de chaque participant ont été enregistrées. La capacité des participants à maintenir le centre d'équilibre a été mise en évidence par le test de stabilité posturale. Le score du patient sur ce test a examiné les écarts par rapport au centre, donc un score inférieur est préférable à un score plus élevé. Chaque participant était debout sur la forme de la plaque avec les deux membres inférieurs. Il y avait une période de test de 20 secondes, en utilisant le niveau de stabilité: 8 et position: deux jambes. L'équipement a enregistré et imprimé les résultats du test. Il contenait l'erreur moyenne des trois essais ainsi que la valeur de l'erreur de chaque essai (Georgy, 2011).
Douleurs du cou:
Le NP a été évalué à l'aide de l'EVA de 10 cm. Cette échelle est largement utilisée en milieu clinique pour évaluer l'efficacité du traitement de la douleur (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Indice d'invalidité du cou (NDI):
Le handicap a été évalué à l'aide d'un questionnaire sur l'indice du cou handicapé (NDI).
Mesure du mouvement de la plage cervicale par (crom) dispositif:
Les participants se sont assis sur un socle avec leurs hanches et leurs genoux pliés à angle droit (90 degrés), leurs pieds sur le sol et leurs mains sur leur cuisse. "Asseyez-vous dans votre position habituelle et regardez fixement sur un mur", les instructions ont été lues. Entre les essais, le placement du Crom a été revérifié après avoir été mis sur le pont du nez et derrière les oreilles. C7 sera trouvé en faisant fléchir les participants, puis en étendant, puis en faisant tourner leur colonne cervicale tout en se sentant pour la partie la plus mobile à la jonction cervicothoracique; C'est là que le bras de localisation vertébral a été positionné. L'inclinomètre à bulles sur le localisateur vertébral a été utilisé pour s'assurer que l'appareil a été maintenu à la bonne hauteur (Dunleavy et al., 2015).
- Évaluation de la proprioception cervicale à l'aide d'un dispositif CROM:
Tests de précision de repositionnement de la tête: les tests de position de tête neutre (NHP) et la position de la tête cible (THP) sont des tests courants utilisés pour évaluer la proprioception cervicale. Repositionnement au NHP et repositionnement en THP. Les procédures de test étaient les mêmes que celles décrites par Lee et al., 2006. Le test du NHP mesure la capacité du sujet à repositionner activement leur tête vers leur position neutre auto-sélectionnée. Le test THP mesure la capacité de l'individu à repositionner activement la tête vers une position cible précédemment démontrée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsayed
- Numéro de téléphone: +20 100 219 5353
- E-mail: omniaomniamohamed259@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population d'étude est composée de fonctionnaires de bureaux adultes ayant des caractéristiques spécifiques liées à leur occupation, à la posture et à l'historique de la douleur au cou. Vous trouverez ci-dessous une ventilation détaillée:
Caractéristiques démographiques
Tranche d'âge: 28 à 48 ans. Sexe: non spécifié, mais comprend probablement les hommes et les femmes. Occupation: les employés de bureau utilisant des ordinateurs pendant au moins 4 heures par jour.
Caractéristiques cliniques
Douleur du cou non spécifique chronique (CNP):
Douleur dure ≥ 3 mois. Intensité de la douleur entre 3 à 8 cm à l'échelle visuelle analogique (EVA).
Posture de tête avant (FHP):
L'angle mesuré de FHP est inférieur à 46 °.
Aucun diagnostic spécifique:
Les participants souffrant de douleurs au cou en raison de maladies systémiques, rhumatismales ou neuromusculaires sont exclues.
La description
Critères d'inclusion:
employés de bureau (utilisant un ordinateur au moins 4 h),
- âgé de 28 à 48 ans,
- NP entre 3 et 8 cm sur une échelle visuelle analogique (EVA) (à partir de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant une douleur insupportable),
- Douleur du cou non spécifique chronique qui dure plus de 3 mois et FHP inférieur à 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Les patients disposés et capables de participer à un programme d'exercice en toute sécurité et sans déficiences cognitives qui limiteraient leur participation.
Critères d'exclusion:
- Causes spécifiques du NP (par exemple, des maladies systémiques, rhumatismales, neuromusculaires), des signes neurologiques centraux ou périphériques, des troubles cognitifs, de la chirurgie vertébrale ou des traitements de physiothérapie au cours des 6 derniers mois avant l'évaluation de la base.
- Les participants seraient également exclus s'ils manquaient au moins trois séances consécutives ou quatre séances non consécutives (Fathollahnejad et al., 2019).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe témoin
Les participants atteints de CU qui ne reçoivent pas l'intervention (par exemple, peuvent recevoir des soins standard, une éducation ou aucun traitement).
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Groupe / cohorte Description: Les participants atteints du syndrome croisé supérieur (UCS) qui subissent le protocole d'exercice ou de traitement prescrit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proprioception cervicale:
Délai: 8 semaines
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Outil de mesure: dispositif CROM. Tests: Position neutre de la tête (NHP): évalue la capacité des participants à repositionner activement leur tête vers une position neutre auto-sélectionnée. Position de la tête cible (THP): évalue la capacité de repositionner la tête vers une position cible précédemment démontrée. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: 8 semaines
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Outil de mesure: Système d'équilibre Biodex. Paramètres: Équilibre statique et dynamique. Score de stabilité posturale (les scores inférieurs indiquent un meilleur équilibre). Objectif: Explorez l'effet de l'UCS sur l'équilibre global et la stabilité. |
8 semaines
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Indice d'invalidité du cou (NDI):
Délai: 8 semaines
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Outil de mesure: questionnaire NDI.
Objectif: Évaluer l'impact de la douleur au cou sur les activités quotidiennes et les limitations fonctionnelles.
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8 semaines
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Échelle de mouvement cervicale (CROM)
Délai: 8 semaines
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Outil de mesure: dispositif CROM.
Objectif: Mesurez l'amplitude des mouvements dans la colonne cervicale pour détecter les restrictions dues à l'UCS.
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8 semaines
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Douleurs au cou
Délai: 8 semaines
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Outil de mesure: échelle visuelle analogique (échelle de 10 cm) Objectif: Évaluer les niveaux de douleur subjectifs des participants avant et après l'intervention. Plage d'échelle: 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable). Interprétation: Des scores plus élevés indiquent de pires niveaux de douleur. |
8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbure vertébrale:
Délai: 8 semaines
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Outil de mesure: dispositif de souris vertébrale. Paramètres: Alignement du plan sagittal en neutre, flexion et extension. Objectif: Évaluer les changements structurels ou les adaptations dans la colonne vertébrale due aux CU. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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