- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06801613
Síndrome de la cruz superior y propiocepción del cuello
Correlación entre el síndrome de la cruz superior y la propiocepción del cuello
Correlación entre el síndrome de la cruz superior (UCS) y la hipótesis de la propiocepción del cuello
No existe una relación estadísticamente significativa entre los UC y la propiocepción del cuello.
Metodología
Diseño: ensayo controlado aleatorio.
Criterios de inclusión:
Trabajadores de oficina que usan computadoras durante ≥4 horas/día. De 28 a 48 años. Dolor crónico de cuello no específico (≥3 meses) con niveles de dolor de 3-8 en una escala VAS.
Postura de cabeza delantera (FHP) <46 °. Capacidad para participar en ejercicios sin discapacidades cognitivas.
Criterios de exclusión:
Causas específicas del dolor del cuello (por ejemplo, enfermedades reumáticas o neuromusculares), signos neurológicos, cirugía de la columna, fisioterapia reciente o deterioro cognitivo.
Perdido ≥3 sesiones consecutivas o 4 no consecutivas.
Medidas de resultado
Curvatura espinal:
Medido usando un dispositivo de ratón espinal (una herramienta no invasiva) en posiciones de pie, flexión completa y extensión.
Evaluación del equilibrio:
Evaluado con el sistema de balance BioDex para el equilibrio estático y dinámico. Los puntajes de desviación más bajos indican un mejor equilibrio.
Dolor de cuello:
Evaluado utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 cm (confiable con ICC = 0.81).
Índice de discapacidad del cuello (NDI):
Discapacidad medida a través de un cuestionario NDI.
Rango de movimiento cervical (Crom):
Medido con los participantes sentados en una posición neutral, utilizando un dispositivo Crom para una evaluación precisa.
Propiocepción cervical:
Evaluado utilizando pruebas de precisión de reposicionamiento de la cabeza (posición de la cabeza neutral y posición de cabeza objetivo) con un dispositivo Crom.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Correlación entre el síndrome de la cruz superior y la propiocepción del cuello
Hipótesis:
No habrá una relación estadísticamente significativa del síndrome de la cruz superior y la propiocepción del cuello.
Metodología:
Diseño:
Ensayo controlado aleatorio
Criterios de inclusión:
- eran trabajadores de oficina (usando una computadora al menos 4 h),
- de entre 28 y 48 años,
- NP entre 3 y 8 cm en una escala analógica visual (VAS) (de 0 que indica que no hay dolor a 10 que indique dolor insoportable),
- Dolor crónico de cuello no específico que dura más de 3 meses, y FHP menos de 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Los pacientes dispuestos y pueden participar en un programa de ejercicios de manera segura y sin discapacidades cognitivas que limitarían su participación.
Criterios de exclusión:
- Causas específicas de NP (p. Ej., Enfermedades sistémicas, reumáticas, neuromusculares), signos neurológicos centrales o periféricos, deterioro cognitivo, cirugía espinal o tratamientos de fisioterapia en los últimos 6 meses antes de la evaluación basal.
- Los participantes también serían excluidos si se perdieran al menos tres sesiones consecutivas o cuatro no consecutivas (Fathollahnejad et al., 2019).
Medidas de resultado:
- La curvatura espinal con dispositivo de ratón espinal, el dispositivo de ratón espinal (Idiag AG, Fehraltorf, Suiza) es una herramienta que se guía físicamente a lo largo de la piel de la columna vertebral y reconstruye la columna vertebral en los planos sagitales y frontales en posiciones neutrales y extremas. Las medidas reales tomadas de los sujetos se utilizan para crear las fotos. En el plano sagital, las posiciones de medición están (a) de pie rectos; (b) flexión completa; y (c) extensión completa. Para la investigación y el monitoreo de los pacientes en la clínica, el ratón espinal es una técnica rápida, fácil, confiable y sin riesgos (Livanelioglu et al., 2016).
Evaluación del balance utilizando el sistema de balance BioDex:
El Sistema BioDex Balance (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EE. UU.) Es una herramienta avanzada de medición y capacitación para el equilibrio estático y dinámico. Se considera una herramienta confiable y eficiente. En el estudio actual, se usó el sistema de balance BioDex para medir el equilibrio (balance estático y dinámico). Antes de cada uso, el dispositivo se calibró y se registró la información personal de cada participante. La capacidad de los participantes para mantener el centro de equilibrio fue destacada por la prueba de estabilidad postural. La puntuación del paciente en esta prueba examinó las desviaciones del centro, por lo que es preferible una puntuación más baja a una puntuación más alta. Cada participante estaba parado en la forma del plato con ambas extremidades inferiores. Hubo un período de prueba de 20 segundos, usando el nivel de estabilidad: 8 y posición: dos patas. El equipo registró e imprimió los resultados de la prueba. Contenía el error promedio de las tres pruebas, así como el valor del error de cada prueba (Georgy, 2011).
Dolor de cuello:
NP se evaluó utilizando el VAS de 10 cm. Esta escala se usa ampliamente en entornos clínicos para evaluar la efectividad del tratamiento del dolor (ICC = 0.81) (Kim et val., 2015)
Índice de discapacidad del cuello (NDI):
La discapacidad se evaluó utilizando un cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI).
Medición del rango cervical OOF Motion por el dispositivo (Crom):
Los participantes se sentaron en un zócalo con las caderas y las rodillas dobladas en ángulo recto (90 grados), sus pies nivelados en el piso y sus manos sobre su muslo. "Siéntate en tu posición habitual y mira fijamente a una pared", se leyeron las instrucciones. Entre las pruebas, la colocación del Crom se verificó dos veces después de ser colocado en el puente de la nariz y detrás de las orejas. C7 se encontrará haciendo que los participantes se flexionen, luego se extiendan, luego gire su columna cervical mientras se siente por la porción más móvil en la unión cervicootorácica; Aquí fue donde se colocó el brazo de localización vertebral. El inclinómetro de burbujas en el localizador de la columna se utilizó para garantizar que el dispositivo se mantuviera a la altura correcta (Dunleavy et al., 2015).
- Evaluación de la propiocepción cervical utilizando el dispositivo CROM:
Pruebas de precisión de reposición de la cabeza: las pruebas de posición de la cabeza neutral (NHP) y posición de la cabeza objetivo (THP) son pruebas comunes utilizadas para evaluar la propiocepción cervical. Reposicionando al NHP y reposicionando en THP. Los procedimientos de prueba fueron los mismos que los descritos por Lee et al., 2006. La prueba de NHP mide la capacidad del sujeto para reposicionar activamente su cabeza a su posición neutral autoseleccionada. La prueba THP mide la capacidad del individuo para reposicionar activamente la cabeza a una posición objetivo previamente demostrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elsayed
- Número de teléfono: +20 100 219 5353
- Correo electrónico: omniaomniamohamed259@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio consta de trabajadores de oficina adultos con características específicas relacionadas con su historia de la ocupación, la postura y el dolor de cuello. A continuación se muestra un desglose detallado:
Características demográficas
Rango de edad: 28-48 años. Género: no especificado, pero probablemente incluya tanto hombres como mujeres. Ocupación: trabajadores de oficina que usan computadoras durante al menos 4 horas diarias.
Características clínicas
Dolor crónico de cuello no específico (CNP):
Dolor que dura ≥3 meses. Intensidad del dolor entre 3-8 cm en la escala analógica visual (VAS).
Postura de cabeza delantera (FHP):
El ángulo medido de FHP es inferior a 46 °.
No hay diagnósticos específicos:
Se excluyen los participantes con dolor de cuello debido a enfermedades sistémicas, reumáticas o neuromusculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
trabajadores de oficina (usando una computadora al menos 4 h),
- de entre 28 y 48 años,
- NP entre 3 y 8 cm en una escala analógica visual (VAS) (de 0 que indica que no hay dolor a 10 que indique dolor insoportable),
- Dolor crónico de cuello no específico que dura más de 3 meses, y FHP menos de 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Los pacientes dispuestos y pueden participar en un programa de ejercicios de manera segura y sin discapacidades cognitivas que limitarían su participación.
Criterios de exclusión:
- Causas específicas de NP (p. Ej., Enfermedades sistémicas, reumáticas, neuromusculares), signos neurológicos centrales o periféricos, deterioro cognitivo, cirugía espinal o tratamientos de fisioterapia en los últimos 6 meses antes de la evaluación basal.
- Los participantes también serían excluidos si se perdieran al menos tres sesiones consecutivas o cuatro no consecutivas (Fathollahnejad et al., 2019).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
Los participantes con UC que no reciben la intervención (por ejemplo, pueden recibir atención estándar, educación o ningún tratamiento).
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Descripción del grupo/cohorte: Participantes con síndrome de la cruz superior (UCS) que se someten al ejercicio prescrito o al protocolo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiocepción cervical:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Herramienta de medición: dispositivo Crom. Pruebas: Posición de la cabeza neutral (NHP): evalúa la capacidad de los participantes para reposicionar activamente su cabeza a una posición neutral autoseleccionada. Posición de la cabeza objetivo (THP): evalúa la capacidad de reposicionar la cabeza a una posición objetivo previamente demostrada. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Herramienta de medición: sistema de balance BioDex. Parámetros: Balance estático y dinámico. Puntuación de estabilidad postural (las puntuaciones más bajas indican un mejor equilibrio). Propósito: Explore el efecto de los UC en el equilibrio general y la estabilidad. |
8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI):
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Herramienta de medición: cuestionario NDI.
Propósito: Evaluar el impacto del dolor del cuello en las actividades diarias y las limitaciones funcionales.
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8 semanas
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Rango de movimiento cervical (Crom)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Herramienta de medición: dispositivo Crom.
Propósito: Mida el rango de movimiento en la columna cervical para detectar restricciones debido a UCS.
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8 semanas
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Herramienta de medición: escala analógica visual (escala de 10 cm) Propósito: Evaluar los niveles de dolor subjetivo de los participantes antes y después de la intervención. Rango de escala: 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable). Interpretación: los puntajes más altos indican peores niveles de dolor. |
8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curvatura espinal:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Herramienta de medición: dispositivo espinal del mouse. Parámetros: Alineación del plano sagital en neutral, flexión y extensión. Propósito: Evaluar los cambios estructurales o las adaptaciones en la columna debido a la UCS. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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