- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06801613
Upper Cross -Syndrom und Nackenpropriozeption
Korrelation zwischen dem oberen Cross -Syndrom und der Halspropriozeption
Korrelation zwischen dem Oberkreuz -Syndrom (UCS) und der Halshypothese der Hals -Propriozeption
Es gibt keine statistisch signifikante Beziehung zwischen UCS und Nackenpropriozeption.
Methodik
Design: Randomisierte kontrollierte Studie.
Einschlusskriterien:
Büroangestellte, die Computer für ≥4 Stunden/Tag verwenden. Alter 28-48 Jahre. Chronische unspezifische Nackenschmerzen (≥3 Monate) mit Schmerzniveaus von 3 bis 8 auf einer VAS-Skala.
Vorwärtskopfhaltung (FHP) <46 °. Fähigkeit, an Übungen ohne kognitive Beeinträchtigungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Spezifische Ursachen für Nackenschmerzen (z. B. rheumatische oder neuromuskuläre Erkrankungen), neurologische Anzeichen, Wirbelsäulenchirurgie, jüngste Physiotherapie oder kognitive Beeinträchtigungen.
Verpasste ≥3 aufeinanderfolgende oder 4 nicht aufeinanderfolgende Sitzungen.
Ergebnismaßnahmen
Wirbelsäulenkrümmung:
Gemessen mit einem Wirbelsäulenmausvorrichtung (einem nicht-invasiven Werkzeug) in stehenden, vollen Flexion und Verlängerungspositionen.
Balance -Bewertung:
Bewertet mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem für statisches und dynamisches Gleichgewicht. Niedrigere Abweichungswerte zeigen ein besseres Gleichgewicht.
Nackenschmerzen:
Bewertet unter Verwendung einer 10-cm-visuellen Analogskala (VAS) (zuverlässig mit ICC = 0,81).
Neckbehinderungsindex (NDI):
Behinderung gemessen durch einen NDI -Fragebogen.
Zervixbewegungsbereich (CROM):
Gemessen mit Teilnehmern, die in einer neutralen Position sitzen, unter Verwendung eines CROM -Geräts zur genauen Bewertung.
Zervikale Propriozeption:
Bewertet mithilfe der Genauigkeitstests der Kopfpositionierung (neutrale Kopfposition und Zielkopfposition) mit einem Crom -Gerät.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Korrelation zwischen dem oberen Cross -Syndrom und der Halspropriozeption
Hypothese:
Es wird keine statistisch signifikante Beziehung des oberen Kreuz -Syndroms und der Propriozeption des Hals geben.
Methodik:
Design:
Randomisierte kontrollierte Studie
Einschlusskriterien:
- waren Büroangestellte (mit einem Computer mindestens 4 h),
- Alter zwischen 28 und 48 Jahren,
- NP zwischen 3 und 8 cm auf einer visuellen Analogskala (VAS) (von 0, was überhaupt keine Schmerzen auf 10 anzeigt, was unerträglicher Schmerz anzeigt),
- Chronische unspezifische Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate dauern, und FHP von weniger als 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, an einem Trainingsprogramm sicher und ohne kognitive Beeinträchtigungen teilzunehmen, die ihre Teilnahme einschränken würden.
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Ursachen für NP (z. B. systemische, rheumatische, neuromuskuläre Erkrankungen), zentrale oder periphere neurologische Anzeichen, kognitive Beeinträchtigung, Wirbelsäulenchirurgie oder Physiotherapiebehandlungen in den letzten 6 Monaten vor der Basisbewertung.
- Die Teilnehmer würden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie mindestens drei aufeinanderfolgende oder vier nicht konsumierte Sitzungen verpasst haben (Fathollahnejad et al., 2019).
Ergebnismaßnahmen:
- Wirbelsäulenkrümmung unter Verwendung der Spinalmausvorrichtung Das Spinal -Maus -Gerät (IDIAG AG, Fehlraltorf, Schweiz) ist ein Werkzeug, das physisch entlang der Haut der Wirbelsäule geführt wird und die Wirbelsäule in den Sagittal- und Frontalebenen in neutralen und extremen Positionen rekonstruiert. Reale Messungen von Probanden werden verwendet, um die Fotos zu erstellen. In der Sagittalebene stehen die Messpositionen (a) gerade; (b) volle Flexion; und (c) vollständige Erweiterung. Für Forschung und Patientenüberwachung in der Klinik ist die Spinalmaus eine schnelle, einfache, vertrauenswürdige und risikofreie Technik (Livanelioglu et al., 2016).
Balance -Bewertung unter Verwendung des Biodex -Gleichgewichtssystems:
Das BIODEX Balance -System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) ist ein fortschrittliches Mess- und Trainingsinstrument für statisches und dynamisches Gleichgewicht. Es wird als zuverlässiges und effizientes Werkzeug angesehen. In der aktuellen Studie wurde das Biodex -Gleichgewichtssystem zur Messung des Gleichgewichts (statisches und dynamisches Gleichgewicht) verwendet. Vor jeder Verwendung wurde das Gerät kalibriert und die persönlichen Daten jedes Teilnehmers wurden aufgezeichnet. Die Fähigkeit der Teilnehmer, das Gleichgewichtszentrum aufrechtzuerhalten, wurde durch den Haltungsstabilitätstest hervorgehoben. Die Punktzahl des Patienten in diesem Test untersuchte Abweichungen von der Mitte, sodass eine niedrigere Punktzahl einer höheren Punktzahl vorzuziehen ist. Jeder Teilnehmer stand mit beiden unteren Extremitäten auf der Plattenform. Es gab einen Testzeitraum von 20 Sekunden unter Verwendung von Stabilitätsniveau: 8 und Position: zwei Beine. Die Geräte wurden aufgezeichnet und druckten die Ergebnisse des Tests. Es enthielt den durchschnittlichen Fehler der drei Versuche sowie den Wert jedes Versuchsfehlers (Georgy, 2011).
Nackenschmerzen:
NP wurde unter Verwendung der 10-cm-VAS bewertet. Diese Skala wird in klinischen Umgebungen häufig verwendet, um die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung zu bewerten (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Neckbehinderungsindex (NDI):
Die Behinderung wurde unter Verwendung eines NDI -Fragebogens für Halsbehinderungsindex (NDI) bewertet.
Messung des Gebärmutterhalsbereichs OOF -Bewegung nach (Crom-) Gerät:
Die Teilnehmer saßen mit den Hüften und Knien auf einem Sockel in einem rechten Winkel (90 Grad), ihren Füßen auf dem Boden und ihren Händen auf ihrem Oberschenkel. "Setzen Sie sich in Ihrer üblichen Position und starren Sie sie verständnislos auf eine Wand", wurden die Anweisungen gelesen. Zwischen den Versuchen wurde die Platzierung des Crom doppelt überprüft, nachdem sie auf den Nasenrücken und hinter den Ohren gelegt worden war. C7 wird feststellen, dass sich die Teilnehmer beugen, sich dann ausdehnen und dann ihre Halswirbelsäule drehen, während sie sich für den beweglichsten Teil an der Cervicothoracic Junction befinden. Hier wurde der Wirbel -Lokationsarm positioniert. Das Blasenneigungsmesser am Wirbelsäulenlocator wurde verwendet, um sicherzustellen, dass das Gerät in der richtigen Höhe gehalten wurde (Dunleavy et al., 2015).
- Bewertung der Gebärmutterhalspropriozeption mit CROM -Gerät:
Head -Reposition -Genauigkeitstests: Neutrale Kopfposition (NHP) und THP -Tests (Zielkopfposition) sind gemeinsame Tests zur Beurteilung der Gebärmutterhalsrepriozeption. Neupositionierung in den NHP und Neupositionierung in THP. Die Testverfahren waren die gleichen wie von Lee et al., 2006. Der NHP-Test misst die Fähigkeit des Subjekts, ihren Kopf aktiv in ihre selbst ausgewählte neutrale Position neu positionieren. Der THP -Test misst die Fähigkeit des Individuums, den Kopf aktiv in eine zuvor nachgewiesene Zielposition neu zu positionieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elsayed
- Telefonnummer: +20 100 219 5353
- E-Mail: omniaomniamohamed259@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Büroangestellten mit spezifischen Merkmalen im Zusammenhang mit ihrer Berufung, ihrer Haltung und ihrer Halsschmerzgeschichte. Unten finden Sie eine detaillierte Auseinandersetzung:
Demografische Merkmale
Altersgruppe: 28-48 Jahre. Geschlecht: Nicht spezifiziert, aber wahrscheinlich sowohl Männer als auch Weibchen. Beruf: Büroangestellte, die mindestens 4 Stunden täglich Computer verwenden.
Klinische Eigenschaften
Chronische unspezifische Nackenschmerzen (CNP):
Schmerzen dauern ≥3 Monate. Schmerzintensität zwischen 3-8 cm auf der visuellen Analogskala (VAS).
Vorwärtskopfhaltung (FHP):
Der gemessene FHP -Winkel beträgt weniger als 46 °.
Keine spezifischen Diagnosen:
Teilnehmer mit Nackenschmerzen aufgrund systemischer, rheumatischer oder neuromuskulärer Erkrankungen sind ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Büroangestellte (mit einem Computer mindestens 4 h),
- Alter zwischen 28 und 48 Jahren,
- NP zwischen 3 und 8 cm auf einer visuellen Analogskala (VAS) (von 0, was überhaupt keine Schmerzen auf 10 anzeigt, was unerträglicher Schmerz anzeigt),
- Chronische unspezifische Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate dauern, und FHP von weniger als 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, an einem Trainingsprogramm sicher und ohne kognitive Beeinträchtigungen teilzunehmen, die ihre Teilnahme einschränken würden.
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Ursachen für NP (z. B. systemische, rheumatische, neuromuskuläre Erkrankungen), zentrale oder periphere neurologische Anzeichen, kognitive Beeinträchtigung, Wirbelsäulenchirurgie oder Physiotherapiebehandlungen in den letzten 6 Monaten vor der Basisbewertung.
- Die Teilnehmer würden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie mindestens drei aufeinanderfolgende oder vier nicht konsumierte Sitzungen verpasst haben (Fathollahnejad et al., 2019).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Teilnehmer mit UCs, die die Intervention nicht erhalten (z. B. können Standardpflege, Bildung oder keine Behandlung erhalten).
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Gruppen-/Kohortenbeschreibung: Teilnehmer mit Upper Cross -Syndrom (UCS), die sich dem vorgeschriebenen Trainings- oder Behandlungsprotokoll unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikale Propriozeption:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messwerkzeug: Crom -Gerät. Tests: Neutrale Kopfposition (NHP): Bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, ihren Kopf aktiv in eine selbst ausgewählte neutrale Position neu zu positionieren. Zielkopfposition (THP): Bewertet die Fähigkeit, den Kopf in eine zuvor nachgewiesene Zielposition neu zu positionieren. |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messwerkzeug: Biodex -Gleichgewichtssystem. Parameter: Statisches und dynamisches Gleichgewicht. Haltungsstabilitätsbewertung (niedrigere Bewertungen zeigen ein besseres Gleichgewicht an). Zweck: Erforschen Sie die Auswirkungen von UCs auf das Gesamtbilanz und die Stabilität. |
8 Wochen
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Neckbehinderungsindex (NDI):
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messwerkzeug: NDI -Fragebogen.
Zweck: Bewerten Sie die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf tägliche Aktivitäten und funktionelle Einschränkungen.
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8 Wochen
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Gebärmutterhalsbewegungsbereich (CROM)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messwerkzeug: Crom -Gerät.
Zweck: Messen Sie den Bewegungsbereich in der Halswirbelsäule, um Beschränkungen aufgrund von UCs zu erkennen.
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8 Wochen
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messwerkzeug: visuelle Analogskala (10-cm-Skala) Zweck: Bewerten Sie die subjektiven Schmerzniveaus der Teilnehmer vor und nach der Intervention. Skalierungsbereich: 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz). Interpretation: Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzniveaus hin. |
8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirbelsäulenkrümmung:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messwerkzeug: Spinalmausvorrichtung. Parameter: Sagittalebene Ausrichtung in neutraler Flexion und Ausdehnung. Zweck: Bewerten Sie strukturelle Veränderungen oder Anpassungen in der Wirbelsäule aufgrund von UCs. |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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