- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801613
Zespół górnego krzyża i propriocepcja szyi
Korelacja między zespołem górnego krzyża a propriocepcją szyi
Korelacja między zespołem górnego krzyża (UCS) a hipotezą propriocepcji szyi
Nie ma statystycznie istotnego związku między UCS a propriocepcją szyi.
Metodologia
Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie.
Kryteria włączenia:
Pracownicy biurowi korzystający z komputerów przez ≥4 godziny/dzień. W wieku 28-48 lat. Przewlekły ból szyi (≥3 miesiące) z poziomem bólu 3-8 w skali VAS.
Postawa głowy do przodu (FHP) <46 °. Zdolność do uczestnictwa w ćwiczeniach bez upośledzeń poznawczych.
Kryteria wykluczenia:
Specyficzne przyczyny bólu szyi (np. Choroby reumatyczne lub nerwowo -mięśniowe), objawy neurologiczne, chirurgia kręgosłupa, ostatnia fizykoterapia lub zaburzenia poznawcze.
Przegapił ≥3 kolejne lub 4 sesje niekonsekwatywne.
Miary wyników
Krzywizna kręgosłupa:
Zmierzone za pomocą urządzenia myszy kręgosłupa (narzędzia nieinwazyjne) w pozycjach stojących, pełnego zgięcia i przedłużenia.
Ocena równowagi:
Oceniono za pomocą systemu bilansu biodex dla równowagi statycznej i dynamicznej. Niższe wyniki odchylenia wskazują na lepszą równowagę.
Ból szyi:
Oceniono przy użyciu 10-cm wizualnej skali analogowej (VAS) (niezawodna z ICC = 0,81).
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI):
Niepełnosprawność mierzona za pośrednictwem kwestionariusza NDI.
Zakres ruchu szyjki macicy (CROM):
Mierzone z uczestnikami siedzącymi w pozycji neutralnej, przy użyciu urządzenia CROM do precyzyjnej oceny.
Propriocepcja szyjki macicy:
Oceniono za pomocą testów dokładności zmiany położenia głowy (neutralna pozycja głowy i pozycja głowy docelowej) za pomocą urządzenia CROM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korelacja między zespołem górnego krzyża a propriocepcją szyi
Hipoteza:
Nie będzie statystycznie istotnej relacji zespołu górnego krzyża i propriocepcji szyi.
Metodologia:
Projekt:
Randomizowane kontrolowane badanie
Kryteria włączenia:
- byli pracownikami biurowymi (za pomocą komputera co najmniej 4 godziny),
- w wieku od 28 do 48 lat,
- NP od 3 do 8 cm na wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 wskazujący na żaden ból do 10 wskazujący nieznośny ból),
- Przewlekły niespecyficzny ból szyi trwający przez ponad 3 miesiące, a FHP mniejszy niż 46 ° (Fathollahnejad i in., 2019).
- Pacjenci chętni i zdolni uczestniczyć w programie ćwiczeń bezpiecznie i bez upośledzeń poznawczych, które ograniczyłyby ich udział.
Kryteria wykluczenia:
- Specyficzne przyczyny NP (np. Choroby ogólnoustrojowe, reumatyczne, nerwowo -mięśniowe), centralne lub obwodowe objawy neurologiczne, zaburzenia poznawcze, chirurgia kręgosłupa lub leczenie fizykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed oceną wyjściową.
- Uczestnicy byliby również wykluczeni, gdyby opuścili co najmniej trzy kolejne lub cztery niekonsekwatywne sesje (Fathollahnejad i in., 2019).
Miary wyniku:
- Krzywizna kręgosłupa za pomocą urządzenia myszy kręgosłupa Urządzenie myszy kręgosłupa (IDIAG AG, Fehraltorf, Szwajcaria) to narzędzie fizycznie prowadzone wzdłuż skóry kręgosłupa i rekonstruuje kręgosłup w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej w pozycjach neutralnych i ekstremalnych. Rzeczywiste pomiary pobrane od badanych są używane do tworzenia zdjęć. W płaszczyźnie strzałkowej pozycje pomiarowe (a) stoją prosto; (b) pełne zgięcie; oraz (c) pełne rozszerzenie. Do badań i monitorowania pacjentów w klinice mysz kręgoszynowa jest szybką, łatwą, godną zaufania i bez ryzyka techniką (Livanelioglu i in., 2016).
Ocena równowagi za pomocą systemu równowagi biodex:
System Balance Biodex (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) jest zaawansowanym narzędziem pomiarowym i szkoleniowym dla równowagi statycznej i dynamicznej. Jest uważany za niezawodny i wydajny narzędzie. W bieżącym badaniu system bilansu biodex zastosowano do pomiaru równowagi (równowaga statyczna i dynamiczna). Przed każdym użyciem urządzenie zostało skalibrowane, a dane osobowe każdego uczestnika zostały zarejestrowane. Zdolność uczestników do utrzymania centrum równowagi została podkreślona w teście stabilności postawy. Wynik pacjenta w tym teście zbadał odchylenia od centrum, więc niższy wynik jest lepszy niż wyższy wynik. Każdy uczestnik stał na formie płyty z obiema kończynami dolnymi. Był 20 -sekundowy okres testowy, z wykorzystaniem poziomu stabilności: 8 i pozycji: dwie nogi. Sprzęt zarejestrował i wydrukował wyniki testu. Zawierał średni błąd trzech prób, a także wartość błędu każdej próby (Georgy, 2011).
Ból szyi:
NP oceniono za pomocą 10 cm VAS. Ta skala jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych w celu oceny skuteczności leczenia bólu (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI):
Niepełnosprawność oceniono za pomocą kwestionariusza indeksowania niepełnosprawności szyi (NDI).
Pomiar zakresu szyjnego ruchu OOF przez urządzenie (CROM):
Uczestnicy siedzieli na cokole z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem prostym (90 stopni), ich stopami na podłodze i dłoni na udzie. „Usiądź w zwykłej pozycji i wpatruj się tępo na ścianie”, odczytano instrukcje. Pomiędzy próbami umieszczenie CROM zostało dwukrotnie sprawdzone po umieszczeniu na grzbiecie nosa i za uszami. C7 będzie znaleziony przez fasowanie uczestników, a następnie rozszerzyć, a następnie obracając kręgosłup szyjki macicy, jednocześnie odczuwając najbardziej ruchomą porcję na skrzyżowaniu szyjki macicy; To tutaj ustawiono kręgosłupowe ramię lokalizacyjne. Zastosowano inklinometr bąbelkowy na lokalizatorze kręgosłupa, aby zapewnić, że urządzenie zostało trzymane o prawidłowej wysokości (Dunleavy i in., 2015).
- Ocena propriocepcji szyjki macicy za pomocą urządzenia CROM:
Testy dokładności zmiany położenia głowy: Neutralna pozycja głowy (NHP) i docelowe testy pozycji głowy (THP) są powszechnymi testami stosowanymi do oceny propriocepcji szyjki macicy. Zmienianie pozycji NHP i zmiana położenia na THP. Procedury testowe były takie same jak te opisane przez Lee i in., 2006. Test NHP mierzy zdolność podmiotu do aktywnego zmieniająca głowę na samozwańczy neutralny pozycję. Test THP mierzy zdolność jednostki do aktywnego zmiany położenia głowy na wcześniej wykazaną pozycję docelową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elsayed
- Numer telefonu: +20 100 219 5353
- E-mail: omniaomniamohamed259@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych pracowników biurowych o specyficznych cechach związanych z ich zawodem, postawą i bólem szyi. Poniżej znajduje się szczegółowy podział:
Charakterystyka demograficzna
Zakres wiekowy: 28-48 lat. Płeć: nie określona, ale prawdopodobnie obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Zawód: pracownicy biurowi korzystający z komputerów przez co najmniej 4 godziny dziennie.
Charakterystyka kliniczna
Przewlekły ból szyi niespecyficzny (CNP):
Ból trwający ≥3 miesiące. Intensywność bólu między 3-8 cm w wizualnej skali analogowej (VAS).
Postawa główna do przodu (FHP):
Zmierzony kąt FHP jest mniejszy niż 46 °.
Brak konkretnych diagnoz:
Uczestnicy z bólem szyi z powodu chorób ogólnoustrojowych, reumatycznych lub nerwowo -mięśniowych są wykluczani.
Opis
Kryteria włączenia:
pracownicy biurowi (korzystający z komputera co najmniej 4 godziny),
- w wieku od 28 do 48 lat,
- NP od 3 do 8 cm na wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 wskazujący na żaden ból do 10 wskazujący nieznośny ból),
- Przewlekły niespecyficzny ból szyi trwający przez ponad 3 miesiące, a FHP mniejszy niż 46 ° (Fathollahnejad i in., 2019).
- Pacjenci chętni i zdolni uczestniczyć w programie ćwiczeń bezpiecznie i bez upośledzeń poznawczych, które ograniczyłyby ich udział.
Kryteria wykluczenia:
- Specyficzne przyczyny NP (np. Choroby ogólnoustrojowe, reumatyczne, nerwowo -mięśniowe), centralne lub obwodowe objawy neurologiczne, zaburzenia poznawcze, chirurgia kręgosłupa lub leczenie fizykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed oceną wyjściową.
- Uczestnicy byliby również wykluczeni, gdyby opuścili co najmniej trzy kolejne lub cztery niekonsekwatywne sesje (Fathollahnejad i in., 2019).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna
Uczestnicy z UCS, którzy nie otrzymują interwencji (np. Mogą otrzymać standardową opiekę, edukację lub brak leczenia).
|
Opis grupy/kohorty: Uczestnicy z zespołem górnego krzyża (UCS), którzy przechodzą przepisany protokół ćwiczeń lub leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja szyjki macicy:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie pomiarowe: urządzenie CROM. Testy: Neutralna pozycja głowy (NHP): Ocena zdolność uczestników do aktywnego zmieniająca głowę na samowystarczalną pozycję neutralną. Pozycja głowy docelowej (THP): Ocena zdolność do zmiany położenia głowy na wcześniej wykazaną pozycję docelową. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie pomiarowe: system bilansu biodex. Parametry: Bilans statyczny i dynamiczny. Wynik stabilności postawy (niższe wyniki wskazują na lepszą równowagę). Cel: Przeglądaj wpływ UCS na ogólną równowagę i stabilność. |
8 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI):
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz NDI.
Cel: Oceń wpływ bólu szyi na codzienne czynności i ograniczenia funkcjonalne.
|
8 tygodni
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy (CROM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie pomiarowe: urządzenie CROM.
Cel: Zmierz zakres ruchu w kręgosłupie szyjki macicy, aby wykryć ograniczenia z powodu UC.
|
8 tygodni
|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie pomiarowe: wizualna skala analogowa (skala 10 cm) Cel: Oceń subiektywny poziom bólu uczestników przed i po interwencji. Zakres skali: 0 (bez bólu) do 10 (nie do zniesienia ból). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom bólu. |
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywizna kręgosłupa:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie pomiarowe: Urządzenie myszy kręgosłupa. Parametry: Wyrównanie płaszczyzny strzałkowej w neutralnym, zgięciu i przedłużeniu. Cel: Oceń zmiany strukturalne lub adaptacje w kręgosłupie z powodu UCS. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .