- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06801613
Sindrome della croce superiore e propriocezione del collo
Correlazione tra sindrome della croce superiore e propriocezione al collo
Correlazione tra sindrome della croce superiore (UC) e ipotesi di propriocezione del collo
Non esiste una relazione statisticamente significativa tra UC e propriocezione al collo.
Metodologia
Design: studio controllato randomizzato.
Criteri di inclusione:
Gli impiegati che utilizzano computer per ≥4 ore al giorno. 28-48 anni di età. Dolore al collo non specifico cronico (≥3 mesi) con livelli di dolore di 3-8 su una scala VAS.
Postura della testa in avanti (FHP) <46 °. Capacità di partecipare agli esercizi senza menomazioni cognitive.
Criteri di esclusione:
Cause specifiche del dolore al collo (ad es. Malattie reumatiche o neuromuscolari), segni neurologici, chirurgia spinale, recente terapia fisica o menomazioni cognitive.
Mancati ≥3 sessioni consecutive o non consecutive.
Misure di risultato
Curvatura spinale:
Misurato utilizzando un dispositivo di mouse spinale (uno strumento non invasivo) in posizione eretta, flessione completa e posizioni di estensione.
Valutazione dell'equilibrio:
Valutato con il sistema di bilanciamento Biodex per equilibrio statico e dinamico. Punteggi di deviazione più bassi indicano un migliore equilibrio.
Dolore al collo:
Valutata usando una scala analogica visiva da 10 cm (VAS) (affidabile con ICC = 0,81).
Neck Disability Index (NDI):
Disabilità misurata attraverso un questionario NDI.
Gamma di movimento cervicale (CROM):
Misurati con i partecipanti seduti in una posizione neutra, utilizzando un dispositivo CROM per una valutazione precisa.
Propriception cervicale:
Valutato usando i test di accuratezza del riposizionamento della testa (posizione della testa neutra e posizione della testa di destinazione) con un dispositivo CROM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Correlazione tra sindrome della croce superiore e propriocezione al collo
Ipotesi:
Non ci sarà alcuna relazione statisticamente significativa della sindrome della croce superiore e della propriocezione del collo.
Metodologia:
Progetto:
Studio controllato randomizzato
Criteri di inclusione:
- erano impiegati (utilizzando un computer almeno 4 h),
- di età compresa tra 28 e 48 anni,
- NP tra 3 e 8 cm su una scala analogica visiva (VAS) (da 0 che indica alcun dolore a 10 che indica dolore insopportabile),
- Dolore al collo non specifico cronico che dura da più di 3 mesi e FHP inferiore a 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- I pazienti disposti e in grado di partecipare a un programma di esercizi in modo sicuro e senza menomazioni cognitive che limiterebbero la loro partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Cause specifiche di NP (ad es. Malattie sistemiche, reumatiche, neuromuscolari), segni neurologici centrali o periferici, compromissione cognitiva, chirurgia spinale o terapia fisica negli ultimi 6 mesi precedenti la valutazione basale.
- I partecipanti sarebbero anche esclusi se avessero perso almeno tre sessioni consecutive o non consecutive (Fathollahnejad et al., 2019).
Misure di risultato:
- Curvatura spinale con dispositivo di topo spinale Il dispositivo di topo spinale (Idiag AG, Fehraltorf, Svizzera) è uno strumento che è fisicamente guidato lungo la pelle della colonna vertebrale e ricostruisce la colonna vertebrale nei piani sagittali e frontali in posizioni neutre ed estreme. Le misurazioni reali prelevate dai soggetti vengono utilizzate per creare le foto. Nel piano sagittale, le posizioni di misurazione sono (a) in piedi dritto; (b) flessione completa; e (c) estensione completa. Per la ricerca e il monitoraggio dei pazienti in clinica, il topo spinale è una tecnica rapida, facile, affidabile e priva di rischi (Livanelioglu et al., 2016).
Valutazione del saldo mediante sistema di bilanciamento Biodex:
Il sistema di bilanciamento Biodex (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) è uno strumento di misurazione e formazione avanzato per l'equilibrio statico e dinamico. È considerato strumento affidabile ed efficiente. Nel presente studio, il sistema di bilanciamento Biodex è stato utilizzato per misurare l'equilibrio (equilibrio statico e dinamico). Prima di ogni utilizzo, il dispositivo è stato calibrato e sono state registrate le informazioni personali di ciascun partecipante. La capacità dei partecipanti di mantenere il centro dell'equilibrio è stata evidenziata dal test di stabilità posturale. Il punteggio del paziente in questo test ha esaminato le deviazioni dal centro, quindi un punteggio inferiore è preferibile a un punteggio più alto. Ogni partecipante era in piedi sulla forma della piastra con entrambe le estremità inferiori. C'è stato un periodo di prova di 20 secondi, usando il livello di stabilità: 8 e posizione: due gambe. L'apparecchiatura ha registrato e stampato i risultati del test. Conteneva l'errore medio delle tre prove e il valore dell'errore di ogni prova (Georgy, 2011).
Dolore al collo:
NP è stato valutato utilizzando il VAS da 10 cm. Questa scala è ampiamente utilizzata in contesti clinici per valutare l'efficacia del trattamento del dolore (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Index sulla disabilità del collo (NDI):
La disabilità è stata valutata utilizzando un questionario NDI (Neck Disability Index).
Misurazione della gamma cervicale Oof Motion per dispositivo (CROM):
I partecipanti si sono seduti su un basamento con i fianchi e le ginocchia piegate ad angolo retto (90 gradi), i loro piedi sul pavimento e le mani sopra la coscia. "Siediti nella tua solita posizione e fissa a vuoto un muro", le istruzioni sono state lette. Tra le prove, il posizionamento del Crom è stato doppio controllato dopo essere stato messo sul ponte del naso e dietro le orecchie. C7 si troverà facendo flettere i partecipanti, quindi si estende, quindi ruota la colonna cervicale mentre si sente per la porzione più mobile nella giunzione cervicotoracica; Qui era posizionato il braccio di localizzazione vertebrale. L'inclinometro a bolle sul localizzatore spinale è stato utilizzato per garantire che il dispositivo fosse tenuto all'altezza corretta (Dunleavy et al., 2015).
- Valutazione della propriocezione cervicale usando il dispositivo CROM:
Test di accuratezza del riposizione della testa: la posizione neutra della testa (NHP) e la posizione della testa del target (THP) sono test comuni utilizzati per valutare la propriocezione cervicale. Riposizionando al NHP e riposizionando in THP. Le procedure di prova erano le stesse di quelle descritte da Lee et al., 2006. Il test del NHP misura la capacità del soggetto di riposizionare attivamente la testa sulla loro posizione neutra auto-selezionata. Il test THP misura la capacità dell'individuo di riposizionare attivamente la testa su una posizione target precedentemente dimostrata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elsayed
- Numero di telefono: +20 100 219 5353
- Email: omniaomniamohamed259@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da impiegati adulti con caratteristiche specifiche relative alla loro storia di occupazione, postura e dolore al collo. Di seguito è riportato una rottura dettagliata:
Caratteristiche demografiche
Gamma di età: 28-48 anni. Genere: non specificato, ma probabilmente include sia maschi che femmine. Occupazione: impiegati che utilizzano computer per almeno 4 ore al giorno.
Caratteristiche cliniche
Dolore al collo non specifico cronico (CNP):
Dolore che dura ≥3 mesi. Intensità del dolore tra 3-8 cm sulla scala analogica visiva (VAS).
Postura della testa in avanti (FHP):
L'angolo misurato di FHP è inferiore a 46 °.
Nessuna diagnosi specifica:
Sono esclusi i partecipanti con dolore al collo dovuto a malattie sistemiche, reumatiche o neuromuscolari.
Descrizione
Criteri di inclusione:
impiegati (utilizzando un computer almeno 4 h),
- di età compresa tra 28 e 48 anni,
- NP tra 3 e 8 cm su una scala analogica visiva (VAS) (da 0 che indica alcun dolore a 10 che indica dolore insopportabile),
- Dolore al collo non specifico cronico che dura da più di 3 mesi e FHP inferiore a 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- I pazienti disposti e in grado di partecipare a un programma di esercizi in modo sicuro e senza menomazioni cognitive che limiterebbero la loro partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Cause specifiche di NP (ad es. Malattie sistemiche, reumatiche, neuromuscolari), segni neurologici centrali o periferici, compromissione cognitiva, chirurgia spinale o terapia fisica negli ultimi 6 mesi precedenti la valutazione basale.
- I partecipanti sarebbero anche esclusi se avessero perso almeno tre sessioni consecutive o non consecutive (Fathollahnejad et al., 2019).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo
I partecipanti con UC che non ricevono l'intervento (ad esempio, possono ricevere cure standard, istruzione o nessun trattamento).
|
Descrizione di gruppo/coorte: partecipanti con sindrome della croce superiore (UCS) che subiscono il protocollo di esercizio o trattamento prescritto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propriception cervicale:
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Strumento di misurazione: dispositivo CROM. Test: Posizione della testa neutra (NHP): valuta la capacità dei partecipanti di riposizionare attivamente la testa in una posizione neutra auto-selezionata. Posizione della testa target (THP): valuta la capacità di riposizionare la testa in una posizione target precedentemente dimostrata. |
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Strumento di misurazione: sistema di bilanciamento biodex. Parametri: Equilibrio statico e dinamico. Punteggio di stabilità posturale (punteggi più bassi indicano un migliore equilibrio). Scopo: esplorare l'effetto degli UC sull'equilibrio complessivo e sulla stabilità. |
8 settimane
|
|
Neck Disability Index (NDI):
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Strumento di misurazione: questionario NDI.
Scopo: valutare l'impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane e sui limiti funzionali.
|
8 settimane
|
|
Gamma di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Strumento di misurazione: dispositivo CROM.
Scopo: misurare l'intervallo di movimento nella colonna cervicale per rilevare le restrizioni dovute agli UC.
|
8 settimane
|
|
Dolore al collo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Strumento di misurazione: scala analogica visiva (scala da 10 cm) Scopo: valutare i livelli di dolore soggettivo dei partecipanti prima e dopo l'intervento. Gamma di scala: 0 (senza dolore) a 10 (dolore insopportabile). Interpretazione: punteggi più alti indicano livelli di dolore peggiori. |
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Curvatura spinale:
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Strumento di misurazione: dispositivo del mouse spinale. Parametri: Allineamento del piano sagittale in neutro, flessione ed estensione. Scopo: valutare i cambiamenti strutturali o gli adattamenti nella colonna vertebrale a causa di UC. |
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005030
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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