- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801613
Propriocepce horního kříže a propriocepce krku
Korelace mezi syndromem horního kříže a propriocepcí krku
Korelace mezi hypotézou horního kříže (UCS) a propriocepcí krku
Neexistuje statisticky významný vztah mezi UCS a propriocepcí krku.
Metodologie
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Kritéria pro zařazení:
Kancelářské pracovníci používají počítače po dobu ≥ 4 hodiny/den. Ve věku 28-48 let. Chronická nespecifická bolest krku (≥ 3 měsíce) s hladinami bolesti 3-8 na stupnici VAS.
Postoj hlavy vpřed (FHP) <46 °. Schopnost účastnit se cvičení bez kognitivních poruch.
Kritéria pro vyloučení:
Specifické příčiny bolesti krku (např. Rheumatická nebo neuromuskulární onemocnění), neurologické příznaky, chirurgie páteře, nedávná fyzikální terapie nebo kognitivní poruchy.
Zmeškané ≥ 3 po sobě jdoucí nebo 4 nesouvislé relace.
Měření výsledku
Spinální zakřivení:
Měřeno pomocí míchy myšího zařízení (neinvazivní nástroj) v poloze v oblasti, plné flexe a prodlužovací polohy.
Vyhodnocení zůstatku:
Posouzeno pomocí systému Biodex Balance pro statickou a dynamickou rovnováhu. Skóre nižší odchylky označuje lepší rovnováhu.
Bolest krku:
Vyhodnoceno pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS) (spolehlivé s ICC = 0,81).
Index postižení krku (NDI):
Postižení měřeno prostřednictvím dotazníku NDI.
Cervikální rozsah pohybu (Crom):
Měřeno s účastníky sedící v neutrální poloze, pomocí Cromova zařízení pro přesné hodnocení.
Propriocepce děložního čípku:
Posouzeno pomocí testů přesnosti přemístění hlavy (neutrální poloha hlavy a poloha cílové hlavy) se zařízením Crom.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Korelace mezi syndromem horního kříže a propriocepcí krku
Hypotéza:
Nebude existovat žádný statisticky významný vztah propriocepce horního kříže a krku.
Metodologie:
Design:
Randomizovaná kontrolovaná studie
Kritéria pro zařazení:
- byli kancelářští pracovníci (používající počítač nejméně 4 hodiny),
- ve věku mezi 28 a 48 lety,
- NP mezi 3 a 8 cm na vizuální analogové stupnici (VAS) (od 0, které naznačuje žádnou bolest do 10, což naznačuje nesnesitelnou bolest),
- Chronická nespecifická bolest krku trvá déle než 3 měsíce a FHP méně než 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Pacienti ochotní a schopni se bezpečně a bez kognitivních poruch, která by omezila jejich účast, bezpečně se účastnit cvičebního programu.
Kritéria pro vyloučení:
- Specifické příčiny NP (např. Systémové, revmatické, neuromuskulární onemocnění), centrálních nebo periferních neurologických příznaků, kognitivní poškození, chirurgie páteře nebo ošetření fyzikální terapie za posledních 6 měsíců před posouzením základní linie.
- Účastníci by byli také vyloučeni, pokud by zmeškali nejméně tři po sobě jdoucí nebo čtyři nesouvislé sezení (Fathollahnejad et al., 2019).
Opatření výsledků:
- Spinální zakřivení pomocí míchy myšího zařízení Spinální myší zařízení (Idiag AG, Fehrltorf, Švýcarsko) je nástroj, který je fyzicky vedený podél kůže páteře a rekonstruuje páteř v sagitálních a čelních rovinách v neutrálních a extrémních polohách. K vytvoření fotografií se používají skutečná měření odebraná od subjektů. V sagitální rovině jsou polohy měření (a) stojící rovně; b) plná flexe; a (c) úplné prodloužení. Pro výzkum a sledování pacientů na klinice je páteřní myš rychlá, snadná, důvěryhodná a bezriziková technika (Livanelioglu et al., 2016).
Vyhodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System:
Systém Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) je pokročilým nástrojem pro měření a trénink pro statickou a dynamickou rovnováhu. Je považován za spolehlivý a efektivní nástroj. V této studii byl systém biodex rovnováhy použit k měření rovnováhy (statická a dynamická rovnováha). Před každým použitím bylo zařízení kalibrováno a byly zaznamenány osobní údaje každého účastníka. Schopnost účastníků udržovat střed rovnováhy byla zdůrazněna testem posturální stability. Skóre pacienta při tomto testu zkoumalo odchylky od středu, takže nižší skóre je výhodnější než vyšší skóre. Každý účastník stál na formě desky s oběma dolními končetinami. Byla tam 20 sekundová zkušební doba pomocí úrovně stability: 8 a poloha: dvě nohy. Zařízení zaznamenalo a vytisklo výsledky testu. Obsahoval průměrnou chybu tří pokusů a hodnotu chyby každého pokusu (Georgy, 2011).
Bolest krku:
NP byl vyhodnocen pomocí 10 cm VAS. Tato stupnice se široce používá v klinických prostředích k posouzení účinnosti léčby bolesti (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Index postižení krku (NDI):
Postižení bylo hodnoceno pomocí dotazníku Indexu indexu postižení krku (NDI).
Měření pohybového rozsahu děložního čípku (Crom) zařízením:
Účastníci seděli na soklu s boky a koleny ohnutými v pravém úhlu (90 stupňů), jejich nohy na podlaze a ruce na vrcholu stehna. „Posaďte se ve své obvyklé poloze a zírajte na zeď“, pokyny byly přečteny. Mezi zkouškami bylo umístění Croma po nasazení nosu a za ušima. C7 bude nalezen tím, že se účastníci ohýbají, poté se prodlužují, poté otočí svou krční páteř a zároveň se cítí o nejvíce pohyblivou část na cervicothoracickém křižovatce; To bylo místo, kde byla umístěna lokalizační rameno obratle. Pro zajištění toho, aby bylo zařízení drženo ve správné výšce (Dunleavy et al., 2015), byl použit inklinometr bublin na lokátoru páteře.
- Posouzení propriocepce děložního čípku pomocí zařízení Crom:
Testy přesnosti přesunu hlavy: Testy neutrální polohy hlavy (NHP) a cílovou polohu (THP) jsou běžné testy používané k posouzení propriocepce děložního čípku. Přemístění do NHP a přemístění do THP. Zkušební postupy byly stejné jako postupy popsané Lee et al., 2006. Test NHP měří schopnost subjektu aktivně přemístit hlavu do své samovolné neutrální polohy. Test THP měří schopnost jednotlivce aktivně přemístit hlavu do dříve prokázané cílové polohy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elsayed
- Telefonní číslo: +20 100 219 5353
- E-mail: omniaomniamohamed259@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie se skládá z dospělých kancelářských pracovníků se specifickými charakteristikami souvisejícími s jejich zaměstnáním, držením těla a historií bolesti krku. Níže je podrobný rozpis:
Demografické charakteristiky
Věkové rozmezí: 28-48 let. Pohlaví: Není specifikováno, ale pravděpodobně zahrnuje muže i ženy. Povolání: Pracovníci kanceláře používají počítače po dobu nejméně 4 hodin denně.
Klinické charakteristiky
Chronická nespecifická bolest krku (CNP):
Bolest trvající ≥ 3 měsíce. Intenzita bolesti mezi 3-8 cm na vizuální analogové stupnici (VAS).
Postoj hlavy dopředu (FHP):
Měřený úhel FHP je menší než 46 °.
Žádné konkrétní diagnózy:
Účastníci s bolestí krku v důsledku systémových, revmatických nebo neuromuskulárních onemocnění jsou vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pracovníci kanceláře (používající počítač nejméně 4 hodiny),
- ve věku mezi 28 a 48 lety,
- NP mezi 3 a 8 cm na vizuální analogové stupnici (VAS) (od 0, které naznačuje žádnou bolest do 10, což naznačuje nesnesitelnou bolest),
- Chronická nespecifická bolest krku trvá déle než 3 měsíce a FHP méně než 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Pacienti ochotní a schopni se bezpečně a bez kognitivních poruch, která by omezila jejich účast, bezpečně se účastnit cvičebního programu.
Kritéria pro vyloučení:
- Specifické příčiny NP (např. Systémové, revmatické, neuromuskulární onemocnění), centrálních nebo periferních neurologických příznaků, kognitivní poškození, chirurgie páteře nebo ošetření fyzikální terapie za posledních 6 měsíců před posouzením základní linie.
- Účastníci by byli také vyloučeni, pokud by zmeškali nejméně tři po sobě jdoucí nebo čtyři nesouvislé sezení (Fathollahnejad et al., 2019).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Účastníci s UC, kteří nedostávají intervenci (např. Mohou dostávat standardní péči, vzdělání nebo žádné léčby).
|
Popis skupiny/kohorty: Účastníci s syndromem horního cross (UCS), kteří podstoupí předepsaným protokolem o cvičení nebo léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce děložního čípku:
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření nástroje: Crom zařízení. Testy: Neutrální poloha hlavy (NHP): Hodnotí schopnost účastníků aktivně přemístit hlavu do samovolné neutrální polohy. Pozice cílové hlavy (THP): Posoudí schopnost přemístit hlavu do dříve prokázané cílové polohy. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Nástroj pro měření: Systém Biodex Balance System. Parametry: Statický a dynamický rovnováha. Skóre posturální stability (nižší skóre naznačují lepší rovnováhu). Účel: Prozkoumejte účinek UCS na celkovou rovnováhu a stabilitu. |
8 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI):
Časové okno: 8 týdnů
|
Nástroj měření: dotazník NDI.
Účel: Posoudit dopad bolesti krku na denní činnosti a funkční omezení.
|
8 týdnů
|
|
Cervikální rozsah pohybu (Crom)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření nástroje: Crom zařízení.
Účel: Změřte rozsah pohybu v krční páteři k detekci omezení v důsledku UCS.
|
8 týdnů
|
|
Bolest krku
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření nástroje: Vizuální analogová stupnice (10 cm) Účel: Vyhodnoťte subjektivní úroveň bolesti účastníků před a po zásahu. Rozsah měřítka: 0 (žádná bolest) až 10 (nesnesitelná bolest). Interpretace: Vyšší skóre naznačuje horší úroveň bolesti. |
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinální zakřivení:
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřicí nástroj: Mílní zařízení pro myši. Parametry: Zarovnání sagitální roviny v neutrální, flexi a prodloužení. Účel: Posoudit strukturální změny nebo adaptace v páteři v důsledku UCS. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Intervenční skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme