- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06801613
Bovenste kruissyndroom en nekproprioceptie
Correlatie tussen bovenste kruissyndroom en nekproprioceptie
Correlatie tussen het bovenste kruissyndroom (UCS) en nekproprioceptie hypothese
Er is geen statistisch significante relatie tussen UC's en nekproprioceptie.
Methodologie
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Inclusiecriteria:
Kantoormedewerkers gebruiken computers voor ≥4 uur/dag. 28-48 jaar oud. Chronische niet-specifieke nekpijn (≥3 maanden) met pijnniveaus van 3-8 op een VAS-schaal.
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) <46 °. Vermogen om deel te nemen aan oefeningen zonder cognitieve beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
Specifieke oorzaken van nekpijn (bijv. Reumatische of neuromusculaire ziekten), neurologische tekens, spinale chirurgie, recente fysiotherapie of cognitieve stoornissen.
Gemist ≥3 opeenvolgende of 4 niet -opeenvolgende sessies.
Uitkomstmaten
Spinale kromming:
Gemeten met behulp van een spinale muisapparaat (een niet-invasief gereedschap) in staande, volledige flexie en uitbreidingsposities.
Balansevaluatie:
Beoordeeld met het Biodex -balanssysteem voor statische en dynamische balans. Lagere afwijkingsscores duiden op een betere balans.
Nekpijn:
Geëvalueerd met behulp van een 10-cm visuele analoge schaal (VAS) (betrouwbaar met ICC = 0,81).
Neck Disability Index (NDI):
Handicap gemeten via een NDI -vragenlijst.
Cervicale bewegingsbereik (CROM):
Gemeten met deelnemers die in een neutrale positie zitten, met behulp van een CROM -apparaat voor nauwkeurige beoordeling.
Cervicale proprioceptie:
Beoordeeld met behulp van de herpositioneringstests van de kop (neutrale koppositie en doelkoppositie) met een CROM -apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Correlatie tussen het bovenste kruissyndroom en nekproprioceptie
Hypothese:
Er zal geen statistisch significante relatie zijn van het bovenste kruissyndroom en nekproprioceptie.
Methodologie:
Ontwerp:
Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Inclusiecriteria:
- waren kantoormedewerkers (met behulp van een computer minimaal 4 uur),
- tussen 28 en 48 jaar,
- NP tussen 3 en 8 cm op een visuele analoge schaal (VAS) (van 0 duidt op helemaal geen pijn tot 10 die ondraaglijke pijn aangeeft),
- Chronische niet -specifieke nekpijn die meer dan 3 maanden duurt, en FHP minder dan 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Patiënten die veilig en in staat zijn om te deelnemen aan een trainingsprogramma veilig en zonder cognitieve stoornissen die hun deelname zouden beperken.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van NP (bijv. Systemische, reumatische, neuromusculaire ziekten), centrale of perifere neurologische tekenen, cognitieve stoornissen, spinale chirurgie of fysiotherapiebehandelingen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de basisbeoordeling.
- Deelnemers zouden ook worden uitgesloten als ze ten minste drie opeenvolgende of vier niet -opeenvolgende sessies zouden missen (Fathollahnejad et al., 2019).
Uitkomstmaten:
- Spinale kromming met behulp van spinale muisapparaat Het spinale muisapparaat (IDIAG AG, Fehraltorf, Zwitserland) is een hulpmiddel dat fysiek wordt geleid langs de huid van de wervelkolom en de wervelkolom in de sagittale en frontale vlakken in neutrale en extreme posities wordt gereconstrueerd. Echte metingen van onderwerpen worden gebruikt om de foto's te maken. In het sagittale vlak zijn meetposities (a) rechtop staan; (b) volledige flexie; en (c) volledige extensie. Voor onderzoek en patiëntmonitoring in de kliniek is Spinal Mouse een snelle, gemakkelijke, betrouwbare en risicovrije techniek (Livanelioglu et al., 2016).
Balansevaluatie met behulp van Biodex Balance System:
Het Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, VS) is een geavanceerd meet- en trainingstool voor een statische en dynamische balans. Het wordt beschouwd als betrouwbaar en efficiënt hulpmiddel. In het huidige onderzoek werd het biodex -balanssysteem gebruikt om het evenwicht te meten (statische en dynamische balans). Voorafgaand aan elk gebruik werd het apparaat gekalibreerd en werd de persoonlijke informatie van elke deelnemer opgenomen. Het vermogen van deelnemers om het evenwichtscentrum te handhaven werd benadrukt door de posturale stabiliteitstest. De score van de patiënt op deze test onderzocht de afwijkingen van het centrum, dus een lagere score heeft de voorkeur boven een hogere score. Elke deelnemer stond op de plaatvorm met beide onderste ledematen. Er was een testperiode van 20 seconden, met behulp van stabiliteitsniveau: 8 en positie: twee benen. De apparatuur heeft de resultaten van de test vastgelegd en afgedrukt. Het bevatte de gemiddelde fout van de drie proeven en de waarde van de fout van elke studie (Georgy, 2011).
Nekpijn:
NP werd geëvalueerd met behulp van de 10-cm VAS. Deze schaal wordt veel gebruikt in klinische omgevingen om de effectiviteit van pijnbehandeling (ICC = 0,81) te beoordelen (Kim et Val., 2015)
Neck Disability Index (NDI):
Handicap werd geëvalueerd met behulp van een vragenlijst van een nek -disability index (NDI).
Meting van cervicale bereik OOF -beweging door (CROM) apparaat:
De deelnemers zaten op een plint met hun heupen en knieën gebogen in een rechte hoek (90 graden), hun voeten op de vloer en hun handen bovenop hun dij. "Ga in uw gebruikelijke positie zitten en staar leeg naar een muur", werden de instructies gelezen. Tussen de proeven werd de plaatsing van de CROM dubbel gecontroleerd nadat hij op de brug van de neus en achter de oren was geplaatst. C7 zal worden gevonden door deelnemers te laten buigen, vervolgens uit te breiden en vervolgens hun cervicale wervelkolom te roteren terwijl ze zich voelen voor het meest beweegbare deel bij de Cervicothoracic Junction; Dit was waar de wervel -lokaliserende arm was geplaatst. De bellenclinometer op de spinale locator werd gebruikt om ervoor te zorgen dat het apparaat op de juiste hoogte werd gehouden (Dunleavy et al., 2015).
- Beoordeling van cervicale proprioceptie met behulp van CROM -apparaat:
Nauwkeurigheidstests voor het herpositioneren van de kop: neutrale koppositie (NHP) en Target Head Position (THP) -tests zijn veel voorkomende tests die worden gebruikt om cervicale proprioceptie te beoordelen. Herpositionering van de NHP en herpositionering in THP. De testprocedures waren dezelfde als die beschreven door Lee et al., 2006. De NHP-test meet het vermogen van het onderwerp om hun hoofd actief te verplaatsen naar hun zelfgekozen neutrale positie. De THP -test meet het vermogen van het individu om het hoofd actief te verplaatsen naar een eerder aangetoonde doelpositie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elsayed
- Telefoonnummer: +20 100 219 5353
- E-mail: omniaomniamohamed259@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen kantoormedewerkers met specifieke kenmerken die verband houden met hun bezetting, houding en nekpijngeschiedenis. Hieronder is een gedetailleerde uitsplitsing:
Demografische kenmerken
Leeftijdsbereik: 28-48 jaar. Geslacht: niet gespecificeerd, maar omvat waarschijnlijk zowel mannen als vrouwen. Beroep: Kantoormedewerkers gebruiken dagelijks computers gedurende minimaal 4 uur.
Klinische kenmerken
Chronische niet -specifieke nekpijn (CNP):
Pijn duurt ≥3 maanden. Pijnintensiteit tussen 3-8 cm op de visuele analoge schaal (VAS).
Voorwaartse hoofdhouding (FHP):
Gemeten hoek van FHP is minder dan 46 °.
Geen specifieke diagnoses:
Deelnemers met nekpijn als gevolg van systemische, reumatische of neuromusculaire ziekten zijn uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kantoormedewerkers (met behulp van een computer minimaal 4 uur),
- tussen 28 en 48 jaar,
- NP tussen 3 en 8 cm op een visuele analoge schaal (VAS) (van 0 duidt op helemaal geen pijn tot 10 die ondraaglijke pijn aangeeft),
- Chronische niet -specifieke nekpijn die meer dan 3 maanden duurt, en FHP minder dan 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Patiënten die veilig en in staat zijn om te deelnemen aan een trainingsprogramma veilig en zonder cognitieve stoornissen die hun deelname zouden beperken.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van NP (bijv. Systemische, reumatische, neuromusculaire ziekten), centrale of perifere neurologische tekenen, cognitieve stoornissen, spinale chirurgie of fysiotherapiebehandelingen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de basisbeoordeling.
- Deelnemers zouden ook worden uitgesloten als ze ten minste drie opeenvolgende of vier niet -opeenvolgende sessies zouden missen (Fathollahnejad et al., 2019).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Deelnemers met UCS die de interventie niet ontvangen (kunnen bijvoorbeeld standaardzorg, onderwijs of geen behandeling krijgen).
|
Groep/cohort Beschrijving: Deelnemers met het bovenste kruissyndroom (UCS) die het voorgeschreven oefen- of behandelingsprotocol ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale proprioceptie:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet Tool: CROM -apparaat. Tests: Neutrale hoofdpositie (NHP): beoordeelt het vermogen van de deelnemers om hun hoofd actief te verplaatsen naar een zelfgekozen neutrale positie. Doelkoppositie (THP): beoordeelt het vermogen om het hoofd te verplaatsen naar een eerder aangetoonde doelpositie. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet Tool: Biodex Balance System. Parameters: Statisch en dynamisch evenwicht. Posturale stabiliteitsscore (lagere scores duiden op een betere balans). Doel: onderzoek het effect van UC's op de algemene balans en stabiliteit. |
8 weken
|
|
Neck Disability Index (NDI):
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meetinstrument: NDI -vragenlijst.
Doel: beoordeel de impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten en functionele beperkingen.
|
8 weken
|
|
Cervicale bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meet Tool: CROM -apparaat.
Doel: meet het bewegingsbereik in de cervicale wervelkolom om beperkingen te detecteren als gevolg van UC's.
|
8 weken
|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meetinstrument: visuele analoge schaal (schaal van 10 cm) Doel: evalueer de subjectieve pijnniveaus van de deelnemers voor en na de interventie. Schaalbereik: 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn). Interpretatie: hogere scores duiden op slechtere pijnniveaus. |
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale kromming:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meetinstrument: spinale muisapparaat. Parameters: Sagittale vlakuitlijning in neutrale, flexie en extensie. Doel: beoordeling van structurele veranderingen of aanpassingen in de wervelkolom als gevolg van UCS. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005030
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .