- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06801613
Øvre korssyndrom og propriosception
Korrelation mellem øverste korssyndrom og propriosception
Korrelation mellem Upper Cross Syndrome (UCS) og PropriCeption Hypotese
Der er ingen statistisk signifikant sammenhæng mellem UCS og halsopfattelse.
Metodologi
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg.
Inkluderingskriterier:
Kontorarbejdere, der bruger computere i ≥4 timer/dag. I alderen 28-48 år. Kronisk ikke-specifikke nakkesmerter (≥3 måneder) med smerteniveauer på 3-8 på en VAS-skala.
Fremad hovedposition (FHP) <46 °. Evne til at deltage i øvelser uden kognitive svækkelser.
Ekskluderingskriterier:
Specifikke årsager til nakkesmerter (f.eks. Rheumatiske eller neuromuskulære sygdomme), neurologiske tegn, rygmarvskirurgi, nyere fysioterapi eller kognitive svækkelser.
Savnet ≥3 på hinanden følgende eller 4 ikke -sammenhængende sessioner.
Resultatmålinger
Spinal krumning:
Målt ved hjælp af en spinal musenhed (et ikke-invasivt værktøj) til stående, fuld flexion og udvidelsespositioner.
Balanceevaluering:
Vurderet med Biodex -balancesystemet for statisk og dynamisk balance. Resultater med lavere afvigelse indikerer bedre balance.
Halsmerter:
Evalueret ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS) (pålidelig med ICC = 0,81).
Neck Disability Index (NDI):
Handicap målt gennem et NDI -spørgeskema.
Cervikal bevægelsesområde (CROM):
Målt med deltagere, der sad i en neutral position ved hjælp af en CROM -enhed til præcis vurdering.
Cervikal propriosception:
Vurderet ved hjælp af hovedplaceringsnøjagtighedstest (neutral hovedposition og målhovedposition) med en CROM -enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrelation mellem øverste korssyndrom og propriosception
Hypotese:
Der vil ikke være nogen statistisk signifikant relation til det øverste korssyndrom og propriosception.
Metodik:
Design:
Randomiseret kontrolleret forsøg
Inkluderingskriterier:
- var kontorarbejdere (ved hjælp af en computer mindst 4 timer),
- i alderen 28 og 48 år,
- NP mellem 3 og 8 cm i en visuel analog skala (VAS) (fra 0, der overhovedet ikke indikerer smerter til 10, der indikerer uudholdelig smerte),
- Kronisk ikke -specifikke nakkesmerter, der varer i mere end 3 måneder, og FHP mindre end 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Patienter, der er villige og i stand til at deltage i et træningsprogram sikkert og uden kognitive svækkelser, der ville begrænse deres deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke årsager til NP (f.eks. Systemiske, reumatiske, neuromuskulære sygdomme), centrale eller perifere neurologiske tegn, kognitiv svækkelse, rygmarvskirurgi eller fysioterapi -behandlinger i de sidste 6 måneder før baseline -vurderingen.
- Deltagerne ville også blive udelukket, hvis de gik glip af mindst tre på hinanden følgende eller fire ikke -sammenhængende sessioner (Fathollahnejad et al., 2019).
Resultatforanstaltninger:
- Spinal krumning ved hjælp af spinalmusenhed Spinalmusenheden (IDIAG AG, Fehraltorf, Schweiz) er et værktøj, der fysisk styres langs rygsøjlen og rekonstruerer rygsøjlen i sagittale og frontale planer i neutrale og ekstreme positioner. Rigtige målinger foretaget fra emner bruges til at oprette fotos. I det sagittale plan er målepositioner (a) stående lige; (b) fuld flexion; og (c) fuld udvidelse. Til forskning og patientovervågning i klinikken er Spinal Mouse en hurtig, let, pålidelig og risikofri teknik (Livanelioglu et al., 2016).
Balanceevaluering ved hjælp af Biodex Balance System:
Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) er et avanceret måle- og træningsværktøj til statisk og dynamisk balance. Det betragtes som pålideligt og effektivt værktøj. I den aktuelle undersøgelse blev BioDex -balancesystemet anvendt til at måle ligevægten (statisk og dynamisk balance). Før hver brug blev enheden kalibreret, og hver deltagers personlige oplysninger blev registreret. Deltagernes evne til at opretholde balancens centrum blev fremhævet ved postural stabilitetstest. Patientens score på denne test undersøgte afvigelser fra midten, så en lavere score foretrækkes frem for en højere score. Hver deltager stod på pladeformen med begge nedre ekstremiteter. Der var en testperiode på 20 sekunder, ved hjælp af stabilitetsniveau: 8 og position: to ben. Udstyret registrerede og udskrev testens resultater. Den indeholdt den gennemsnitlige fejl i de tre forsøg såvel som værdien af hver forsøgs fejl (Georgy, 2011).
Halsmerter:
NP blev evalueret under anvendelse af 10 cm VAS. Denne skala er vidt brugt i kliniske omgivelser til at vurdere effektiviteten af smertebehandling (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Neck Disability Index (NDI):
Handicap blev evalueret ved hjælp af et spørgeskema for Neck Disability Index (NDI).
Måling af cervikal rækkevidde OOF bevægelse af (CROM) enhed:
Deltagerne sad på en sokkel med deres hofter og knæ bøjet i en højre vinkel (90 grader), deres fødder niveau på gulvet og deres hænder på toppen af låret. "Sid i din sædvanlige position og stirre blankt på en væg", blev instruktionerne læst. Mellem forsøg blev Croms placering dobbeltkontrolleret efter at have været sat på broen på næsen og bag ørerne. C7 findes ved at få deltagerne flex, derefter udvide og derefter dreje deres cervikale rygsøjle, mens de føles for den mest bevægelige del ved Cervicothoracic Junction; Det var her den hvirveldyrplaceringsarm var placeret. Boblehældningsmåleret på rygmarven blev anvendt til at sikre, at enheden blev holdt i den rigtige højde (Dunleavy et al., 2015).
- Vurdering af cervikal propriosception ved hjælp af CROM -enhed:
Hovedrepositionsnøjagtighedstest: Neutral Head Position (NHP) og Target Head Position (THP) -test er almindelige test, der bruges til at vurdere cervikal propriosception. Omplacering til NHP og omplacering til THP. Testprocedurerne var de samme som dem, der er beskrevet af Lee et al., 2006. NHP-testen måler emnets evne til aktivt at flytte hovedet til deres selvvalgte neutrale position. THP -testen måler individets evne til aktivt at flytte hovedet aktivt til en tidligere demonstreret målposition.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elsayed
- Telefonnummer: +20 100 219 5353
- E-mail: omniaomniamohamed259@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af voksne kontorarbejdere med specifikke egenskaber relateret til deres besættelse, holdning og nakkesmerterhistorie. Nedenfor er en detaljeret sammenbrud:
Demografiske egenskaber
Aldersinterval: 28-48 år. Køn: Ikke specificeret, men inkluderer sandsynligvis både mænd og kvinder. Beskæftigelse: Kontorarbejdere, der bruger computere i mindst 4 timer dagligt.
Kliniske egenskaber
Kronisk ikke -specifik nakkesmerter (CNP):
Smerter, der varer ≥3 måneder. Smerteintensitet mellem 3-8 cm i den visuelle analoge skala (VAS).
Fremad hovedposition (FHP):
Målt vinkel på FHP er mindre end 46 °.
Ingen specifikke diagnoser:
Deltagere med nakkesmerter på grund af systemiske, reumatiske eller neuromuskulære sygdomme er udelukket.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
kontorarbejdere (ved hjælp af en computer mindst 4 timer),
- i alderen 28 og 48 år,
- NP mellem 3 og 8 cm i en visuel analog skala (VAS) (fra 0, der overhovedet ikke indikerer smerter til 10, der indikerer uudholdelig smerte),
- Kronisk ikke -specifikke nakkesmerter, der varer i mere end 3 måneder, og FHP mindre end 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Patienter, der er villige og i stand til at deltage i et træningsprogram sikkert og uden kognitive svækkelser, der ville begrænse deres deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke årsager til NP (f.eks. Systemiske, reumatiske, neuromuskulære sygdomme), centrale eller perifere neurologiske tegn, kognitiv svækkelse, rygmarvskirurgi eller fysioterapi -behandlinger i de sidste 6 måneder før baseline -vurderingen.
- Deltagerne ville også blive udelukket, hvis de gik glip af mindst tre på hinanden følgende eller fire ikke -sammenhængende sessioner (Fathollahnejad et al., 2019).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Deltagere med UCS, der ikke modtager interventionen (f.eks. Kan modtage standardpleje, uddannelse eller ingen behandling).
|
Gruppe/kohortbeskrivelse: Deltagere med Upper Cross Syndrome (UCS), der gennemgår den foreskrevne øvelse eller behandlingsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal propriosception:
Tidsramme: 8 uger
|
Målingsværktøj: CROM -enhed. Tests: Neutral Head Position (NHP): Vurderer deltagernes evne til aktivt at flytte hovedet til en selvudvalgt neutral position. Target Head Position (THP): Vurderer evnen til at flytte hovedet til en tidligere demonstreret målposition. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Målingsværktøj: Biodex Balance System. Parametre: Statisk og dynamisk balance. Postural stabilitetsresultat (lavere score indikerer bedre balance). Formål: Udforsk effekten af UCS på den samlede balance og stabilitet. |
8 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI):
Tidsramme: 8 uger
|
Målingsværktøj: NDI -spørgeskema.
Formål: Vurder virkningen af nakkesmerter på daglige aktiviteter og funktionelle begrænsninger.
|
8 uger
|
|
Cervical bevægelsesområde (CROM)
Tidsramme: 8 uger
|
Målingsværktøj: CROM -enhed.
Formål: Mål bevægelsesområdet i livmoderhalsryggen for at registrere begrænsninger på grund af UCS.
|
8 uger
|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 8 uger
|
Målingsværktøj: Visual Analog Scale (10 cm skala) Formål: Evaluer deltagernes subjektive smerte niveauer før og efter interventionen. Skalaområde: 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte). Fortolkning: Højere score indikerer værre smerteniveauer. |
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal krumning:
Tidsramme: 8 uger
|
Målingsværktøj: Spinal musenhed. Parametre: Sagittal flyjustering i neutral, flexion og udvidelse. Formål: Evaluer strukturelle ændringer eller tilpasninger i rygsøjlen på grund af UCS. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Cross Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende