- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801613
Øvre korssyndrom og nakke propriosepsjon
Korrelasjon mellom øvre korssyndrom og nakke propriosepsjon
Korrelasjon mellom øvre korssyndrom (UCS) og nakke propriosepsjonshypotese
Det er ingen statistisk signifikant sammenheng mellom UC -er og nakke propriosepsjon.
Metodikk
Design: Randomisert kontrollert studie.
Inkluderingskriterier:
Kontorarbeidere som bruker datamaskiner i ≥4 timer/dag. I alderen 28-48 år. Kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter (≥3 måneder) med smertenivåer på 3-8 på en VAS-skala.
Fremoverhodeholdning (FHP) <46 °. Evne til å delta i øvelser uten kognitive svikt.
Eksklusjonskriterier:
Spesifikke årsaker til nakkesmerter (f.eks. Revmatiske eller nevromuskulære sykdommer), nevrologiske tegn, ryggkirurgi, nyere fysioterapi eller kognitive svikt.
Savnet ≥3 påfølgende eller 4 ikke -samtykke økter.
Utfallstiltak
Spinal krumning:
Målt ved bruk av en ryggmargsanordning (et ikke-invasivt verktøy) i stående, full fleksjon og forlengelsesposisjoner.
Balanseevaluering:
Vurdert med Biodex -balansesystemet for statisk og dynamisk balanse. Poengsum med lavere avvik indikerer bedre balanse.
Nakkesmerter:
Evaluert ved bruk av en 10 cm visuell analog skala (VAS) (pålitelig med ICC = 0,81).
Halshjertegjenstandsindeks (NDI):
Funksjonshemming målt gjennom et NDI -spørreskjema.
Cervical Range of Motion (CROM):
Målt med deltakere som sitter i en nøytral stilling, ved hjelp av en Crom -enhet for presis vurdering.
Cervical Proprioseception:
Vurdert ved bruk av overføringsnøyaktighetstester (nøytral hodeposisjon og målhodeposisjon) med en Crom -enhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korrelasjon mellom øvre korssyndrom og nakke propriosepsjon
Hypotese:
Det vil ikke være noen statistisk signifikant relasjon av øvre korssyndrom og nakke propriosepsjon.
Metodikk:
Design:
Randomisert kontrollert studie
Inkluderingskriterier:
- var kontorarbeidere (ved hjelp av en datamaskin minst 4 timer),
- i alderen 28 og 48 år,
- NP mellom 3 og 8 cm på en visuell analog skala (VAS) (fra 0 som indikerer ingen smerter i det hele tatt til 10 som indikerer uutholdelige smerter),
- Kroniske ikke -spesifikke nakkesmerter som varer i mer enn 3 måneder, og FHP mindre enn 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Pasienter som er villige og i stand til å delta i et treningsprogram trygt og uten kognitive svikt som ville begrense deres deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke årsaker til NP (f.eks. Systemiske, revmatiske, nevromuskulære sykdommer), sentrale eller perifere nevrologiske tegn, kognitiv svikt, ryggkirurgi eller fysioterapibehandlinger de siste 6 månedene før baseline -vurderingen.
- Deltakerne vil også bli ekskludert hvis de gikk glipp av minst tre påfølgende eller fire økter som ikke er sammenhengende (Fathollahnejad et al., 2019).
Resultatmål:
- Spinal krumning ved bruk av ryggmargsanordning Spinal musenheten (IDIAG AG, Fehraltorf, Sveits) er et verktøy som fysisk ledes langs huden på ryggraden og rekonstruerer ryggraden i sagittale og frontal plan i nøytrale og ekstreme posisjoner. Ekte målinger hentet fra forsøkspersoner brukes til å lage bildene. I sagittalplanet står (a) måleposisjoner rett; (b) full fleksjon; og (c) full forlengelse. For forskning og pasientovervåking på klinikken er ryggmus en rask, enkel, pålitelig og risikofri teknikk (Livanelioglu et al., 2016).
Balanseevaluering ved bruk av Biodex Balance System:
Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA) er et avansert måle- og treningsverktøy for statisk og dynamisk balanse. Det anses som pålitelig og effektivt verktøy. I den nåværende studien ble Biodex -balansesystemet brukt til å måle likevekten (statisk og dynamisk balanse). Før hver bruk ble enheten kalibrert, og hver deltakers personlige informasjon ble registrert. Deltakernes evne til å opprettholde balansenes sentrum ble fremhevet av den posturale stabilitetstesten. Pasientens poengsum på denne testen undersøkte avvik fra sentrum, så en lavere poengsum er å foretrekke fremfor en høyere poengsum. Hver deltaker sto på plateformen med begge nedre ekstremiteter. Det var en 20 sekunders testperiode, ved bruk av stabilitetsnivå: 8 og posisjon: to ben. Utstyret registrerte og trykte testens resultater. Den inneholdt den gjennomsnittlige feilen i de tre forsøkene, så vel som verdien av hver prøves feil (Georgy, 2011).
Nakkesmerter:
NP ble evaluert ved bruk av 10 cm VAS. Denne skalaen er mye brukt i kliniske omgivelser for å vurdere effektiviteten av smertebehandling (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Halshjertegjenstandsindeks (NDI):
Funksjonshemming ble evaluert ved bruk av et spørreskjema for nakkedyktighetsindeks (NDI).
Måling av livmorhalsen OOF Motion av (Crom) enhet:
Deltakerne satt på en sokkel med hoftene og knærne bøyd i rett vinkel (90 grader), føttene på gulvet og hendene på toppen av låret. "Sitt i din vanlige posisjon og stirre blankt på en vegg", ble instruksjonene lest. Mellom forsøkene ble Croms plassering dobbeltsjekket etter å ha blitt satt på nesebroen og bak ørene. C7 vil bli funnet ved å ha deltakerne flex, deretter utvide, deretter rotere livmorhalsen mens de føler seg for den mest bevegelige delen ved cervicothoracic -krysset; Det var her ryggsarmen var plassert. Boblehellende på ryggmargslokaliseringen ble benyttet for å sikre at enheten ble holdt i riktig høyde (Dunleavy et al., 2015).
- Vurdering av livmorhalsen propriosepsjon ved bruk av Crom -enhet:
Hodeposisjonsnøyaktighetstester: Nøytral hodeposisjon (NHP) og Target Head Position (THP) -tester er vanlige tester som brukes for å vurdere cervical proprioseception. Omplassering til NHP og omplassering til THP. Testprosedyrene var de samme som beskrevet av Lee et al., 2006. NHP-testen måler motivets evne til aktivt å plassere hodet til sin selvvalgte nøytrale stilling. THP -testen måler individets evne til aktivt å plassere hodet til en tidligere demonstrert målposisjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elsayed
- Telefonnummer: +20 100 219 5353
- E-post: omniaomniamohamed259@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne kontorarbeidere med spesifikke egenskaper relatert til deres yrke, holdning og nakkesmerter. Nedenfor er et detaljert sammenbrudd:
Demografiske egenskaper
Aldersområde: 28-48 år. Kjønn: Ikke spesifisert, men inkluderer sannsynligvis både hanner og kvinner. Yrke: Kontorarbeidere som bruker datamaskiner i minst 4 timer daglig.
Kliniske egenskaper
Kronisk ikke -spesifikk nakkesmerter (CNP):
Smerter som varer ≥3 måneder. Smerteintensitet mellom 3-8 cm på den visuelle analoge skalaen (VAS).
Forward Head Posture (FHP):
Målt FHP -vinkel er mindre enn 46 °.
Ingen spesifikke diagnoser:
Deltakere med nakkesmerter på grunn av systemiske, revmatiske eller nevromuskulære sykdommer er ekskludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
kontorarbeidere (ved hjelp av en datamaskin minst 4 timer),
- i alderen 28 og 48 år,
- NP mellom 3 og 8 cm på en visuell analog skala (VAS) (fra 0 som indikerer ingen smerter i det hele tatt til 10 som indikerer uutholdelige smerter),
- Kroniske ikke -spesifikke nakkesmerter som varer i mer enn 3 måneder, og FHP mindre enn 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Pasienter som er villige og i stand til å delta i et treningsprogram trygt og uten kognitive svikt som ville begrense deres deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke årsaker til NP (f.eks. Systemiske, revmatiske, nevromuskulære sykdommer), sentrale eller perifere nevrologiske tegn, kognitiv svikt, ryggkirurgi eller fysioterapibehandlinger de siste 6 månedene før baseline -vurderingen.
- Deltakerne vil også bli ekskludert hvis de gikk glipp av minst tre påfølgende eller fire økter som ikke er sammenhengende (Fathollahnejad et al., 2019).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Deltakere med UC -er som ikke får intervensjonen (f.eks. Kan motta standardpleie, utdanning eller ingen behandling).
|
Gruppe/kohortbeskrivelse: Deltakere med øvre korssyndrom (UCS) som gjennomgår den foreskrevne trenings- eller behandlingsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Proprioseception:
Tidsramme: 8 uker
|
Måleverktøy: CROM -enhet. Tester: Nøytral hodeposisjon (NHP): vurderer deltakernes evne til aktivt å plassere hodet til en selvvalgt nøytral stilling. Målhodeposisjon (THP): Vurderer evnen til å plassere hodet til en tidligere demonstrert målposisjon. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Måleverktøy: Biodex Balance System. Parametere: Statisk og dynamisk balanse. Postural stabilitetspoeng (lavere score indikerer bedre balanse). Formål: Utforsk effekten av UC -er på generell balanse og stabilitet. |
8 uker
|
|
Halshjertegjenstandsindeks (NDI):
Tidsramme: 8 uker
|
Måleverktøy: NDI -spørreskjema.
Formål: Vurdere virkningen av nakkesmerter på daglige aktiviteter og funksjonelle begrensninger.
|
8 uker
|
|
Cervical Range of Motion (Crom)
Tidsramme: 8 uker
|
Måleverktøy: CROM -enhet.
Formål: Mål bevegelsesområdet i livmorhalsen for å oppdage begrensninger på grunn av UC -er.
|
8 uker
|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 8 uker
|
Måleverktøy: Visual Analog Scale (10-cm skala) Formål: Evaluer deltakernes subjektive smertenivåer før og etter intervensjonen. Skalaområde: 0 (ingen smerter) til 10 (uutholdelig smerte). Tolkning: Høyere score indikerer dårligere smertenivå. |
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal krumning:
Tidsramme: 8 uker
|
Måleverktøy: Spinal musenhet. Parametere: Sagittal planjustering i nøytral, fleksjon og forlengelse. Formål: Vurdere strukturelle endringer eller tilpasninger i ryggraden på grunn av UC -er. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .