- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06801613
Síndrome de Cruz Superior e Propriedade do Pescoço
Correlação entre a síndrome cruzada superior e a propriedade do pescoço
Correlação entre a síndrome cruzada superior (UCS) e a hipótese de propriedade do pescoço
Não existe uma relação estatisticamente significativa entre os UCs e a propriedade do pescoço.
Metodologia
Projeto: estudo controlado randomizado.
Critérios de inclusão:
Trabalhadores de escritório usando computadores por ≥4 horas/dia. De 28 a 48 anos. Dor não específica crônica no pescoço (≥3 meses) com níveis de dor de 3-8 em uma escala de VAS.
Postura da cabeça avançada (FHP) <46 °. Capacidade de participar de exercícios sem deficiências cognitivas.
Critérios de exclusão:
Causas específicas da dor no pescoço (por exemplo, doenças reumáticas ou neuromusculares), sinais neurológicos, cirurgia da coluna vertebral, fisioterapia recente ou comprometimentos cognitivos.
Perdeu ≥3 sessões consecutivas ou 4 não consecutivas.
Medidas de resultado
Curvatura da coluna vertebral:
Medido usando um dispositivo de mouse espinhal (uma ferramenta não invasiva) em posições em pé, flexão total e extensão.
Avaliação do equilíbrio:
Avaliado com o sistema de equilíbrio do Biodex para equilíbrio estático e dinâmico. Os escores de desvio mais baixo indicam melhor equilíbrio.
Dor no pescoço:
Avaliado usando uma escala visual analógica de 10 cm (VAS) (confiável com ICC = 0,81).
Índice de Deficiências do Pescoço (NDI):
Deficiência medida através de um questionário do NDI.
Amplitude de movimento cervical (CROM):
Medido com os participantes sentados em uma posição neutra, usando um dispositivo CROM para avaliação precisa.
Propriedade cervical:
Avaliado usando testes de precisão de reposicionamento da cabeça (posição neutra da cabeça e posição da cabeça do alvo) com um dispositivo CROM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Correlação entre a síndrome cruzada superior e a propriedade do pescoço
Hipótese:
Não haverá uma relação estatisticamente significativa da síndrome cruzada superior e da propriedade do pescoço.
Metodologia:
Projeto:
Estudo controlado randomizado
Critérios de inclusão:
- eram funcionários de escritório (usando um computador pelo menos 4 h),
- com idade entre 28 e 48 anos,
- NP entre 3 e 8 cm em uma escala visual analógica (VAS) (de 0 indicando nenhuma dor para 10 indicando dor insuportável),
- Dor crônica não específica do pescoço com duração de mais de 3 meses e FHP menor que 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Pacientes dispostos e capazes de participar de um programa de exercícios com segurança e sem comprometimentos cognitivos que limitariam sua participação.
Critérios de exclusão:
- Causas específicas de NP (por exemplo, doenças sistêmicas, reumáticas, neuromusculares), sinais neurológicos centrais ou periféricos, comprometimento cognitivo, cirurgia espinhal ou tratamentos de fisioterapia nos últimos 6 meses antes da avaliação da linha de base.
- Os participantes também seriam excluídos se perdessem pelo menos três sessões consecutivas ou quatro não consecutivas (Fathollahnejad et al., 2019).
Medidas de resultado:
- Curvatura da coluna vertebral Usando dispositivo de camundongo espinhal O dispositivo de camundongo espinhal (Idiag AG, Fehraltorf, Suíça) é uma ferramenta que é fisicamente guiada ao longo da pele da coluna e reconstrua a coluna nos planos sagitais e frontais em posições neutras e extremas. Medições reais retiradas dos sujeitos são usadas para criar as fotos. No plano sagital, as posições de medição estão (a) em pé; (b) flexão total; e (c) extensão total. Para pesquisa e monitoramento de pacientes na clínica, o camundongo espinhal é uma técnica rápida, fácil, confiável e livre de risco (Livanelioglu et al., 2016).
Avaliação do equilíbrio usando o sistema de equilíbrio do Biodex:
O Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EUA) é uma ferramenta avançada de medição e treinamento para equilíbrio estático e dinâmico. É considerado ferramenta confiável e eficiente. No presente estudo, o sistema de equilíbrio do Biodex foi usado para medir o equilíbrio (equilíbrio estático e dinâmico). Antes de cada uso, o dispositivo era calibrado e as informações pessoais de cada participante foram registradas. A capacidade dos participantes de manter o centro de equilíbrio foi destacada pelo teste de estabilidade postural. A pontuação do paciente neste teste examinou os desvios do centro, portanto, uma pontuação mais baixa é preferível a uma pontuação mais alta. Cada participante estava de pé na forma da placa com as duas extremidades inferiores. Houve um período de teste de 20 segundos, usando o nível de estabilidade: 8 e posição: duas pernas. O equipamento registrou e imprimiu os resultados do teste. Ele continha o erro médio das três tentativas, bem como o valor do erro de cada estudo (Georgy, 2011).
Dor no pescoço:
O NP foi avaliado usando o VAS de 10 cm. Essa escala é amplamente utilizada em ambientes clínicos para avaliar a eficácia do tratamento da dor (ICC = 0,81) (Kim et Val., 2015)
Índice de Deficiências do Pescoço (NDI):
A incapacidade foi avaliada usando um questionário do Índice de Deficiência do Pescoço (NDI).
Medição da faixa cervical OOF Motion by (Crom) Dispositivo:
Os participantes sentaram -se em um pedestal com os quadris e joelhos dobrados em um ângulo reto (90 graus), os pés nivelados no chão e as mãos em cima da coxa. "Sente -se em sua posição usual e olhe sem fixos em uma parede", as instruções foram lidas. Entre os ensaios, a colocação do Crom foi verificada depois de ser colocada na ponte do nariz e atrás das orelhas. C7 será encontrado com os participantes flexionam, depois se estendem e depois giram sua coluna cervical enquanto se sentem pela porção mais móvel na junção cervicotorácica; Foi aqui que o braço de localização vertebral foi posicionado. O inclinômetro da bolha no localizador da coluna vertebral foi utilizado para garantir que o dispositivo fosse mantido na altura correta (Dunleavy et al., 2015).
- Avaliação da Propriopcepção cervical usando o dispositivo CROM:
Testes de precisão da reposição da cabeça: a posição neutra da cabeça (NHP) e os testes de posição da cabeça alvo (THP) são testes comuns usados para avaliar a propriedade cervical. Reposicionar ao NHP e reposicionar no THP. Os procedimentos de teste foram os mesmos que os descritos por Lee et al., 2006. O teste do NHP mede a capacidade do sujeito de reposicionar ativamente sua cabeça à sua posição neutra auto-selecionada. O teste THP mede a capacidade do indivíduo de reposicionar ativamente a cabeça para uma posição alvo previamente demonstrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elsayed
- Número de telefone: +20 100 219 5353
- E-mail: omniaomniamohamed259@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é composta por trabalhadores de escritórios de adultos com características específicas relacionadas à sua ocupação, postura e histórico de dor no pescoço. Abaixo está um detalhamento detalhado:
Características demográficas
Faixa etária: 28-48 anos. Gênero: não especificado, mas provavelmente inclui homens e mulheres. Ocupação: Trabalhadores de escritório que usam computadores por pelo menos 4 horas por dia.
Características clínicas
Dor no pescoço inespecífica crônica (CNP):
Dor duração ≥3 meses. Intensidade da dor entre 3-8 cm na escala visual analógica (VAS).
Postura da cabeça avançada (FHP):
O ângulo medido de FHP é menor que 46 °.
Nenhum diagnóstico específico:
Os participantes com dor no pescoço devido a doenças sistêmicas, reumáticas ou neuromusculares são excluídas.
Descrição
Critérios de inclusão:
Trabalhadores de escritório (usando um computador pelo menos 4 h),
- com idade entre 28 e 48 anos,
- NP entre 3 e 8 cm em uma escala visual analógica (VAS) (de 0 indicando nenhuma dor para 10 indicando dor insuportável),
- Dor crônica não específica do pescoço com duração de mais de 3 meses e FHP menor que 46 ° (Fathollahnejad et al., 2019).
- Pacientes dispostos e capazes de participar de um programa de exercícios com segurança e sem comprometimentos cognitivos que limitariam sua participação.
Critérios de exclusão:
- Causas específicas de NP (por exemplo, doenças sistêmicas, reumáticas, neuromusculares), sinais neurológicos centrais ou periféricos, comprometimento cognitivo, cirurgia espinhal ou tratamentos de fisioterapia nos últimos 6 meses antes da avaliação da linha de base.
- Os participantes também seriam excluídos se perdessem pelo menos três sessões consecutivas ou quatro não consecutivas (Fathollahnejad et al., 2019).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
Os participantes com UCs que não recebem a intervenção (por exemplo, podem receber atendimento padrão, educação ou nenhum tratamento).
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Descrição do grupo/coorte: Participantes com síndrome cruzada superior (UCS) submetidos ao protocolo de exercício ou tratamento prescrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedade cervical:
Prazo: 8 semanas
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Ferramenta de medição: dispositivo CROM. Testes: Posição da cabeça neutra (NHP): avalia a capacidade dos participantes de reposicionar ativamente sua cabeça a uma posição neutra auto-selecionada. Posição da cabeça do alvo (THP): avalia a capacidade de reposicionar a cabeça para uma posição de destino demonstrada anteriormente. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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Ferramenta de medição: Biodex Balance System. Parâmetros: Equilíbrio estático e dinâmico. Pontuação de estabilidade postural (pontuações mais baixas indicam melhor equilíbrio). Objetivo: Explore o efeito das UCs no equilíbrio e estabilidade gerais. |
8 semanas
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Índice de Deficiências do Pescoço (NDI):
Prazo: 8 semanas
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Ferramenta de medição: Questionário NDI.
Objetivo: Avalie o impacto da dor no pescoço nas atividades diárias e nas limitações funcionais.
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8 semanas
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Arma de movimento cervical (CROM)
Prazo: 8 semanas
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Ferramenta de medição: dispositivo CROM.
Objetivo: Meça a amplitude de movimento na coluna cervical para detectar restrições devido a UCs.
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8 semanas
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Dor no pescoço
Prazo: 8 semanas
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Ferramenta de medição: escala visual analógica (escala de 10 cm) Objetivo: Avalie os níveis subjetivos de dor dos participantes antes e depois da intervenção. Faixa de escala: 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável). Interpretação: Pontuações mais altas indicam pior níveis de dor. |
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curvatura da coluna vertebral:
Prazo: 8 semanas
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Ferramenta de medição: dispositivo de mouse espinhal. Parâmetros: Alinhamento do plano sagital em neutro, flexão e extensão. Objetivo: Avalie as alterações estruturais ou adaptações na coluna vertebral devido à UCS. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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