- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803940
Évaluation du parallélisme racinaire dans les cas d'espacement des dents antérieures Espacement de l'aligneur par rapport aux appareils fixes
28 janvier 2025 mis à jour par: Amira Osama Elshall, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation du parallélisme racinaire dans les cas d'espacement des dents antérieures traités avec un aligneur clair par rapport aux appareils fixes
Évaluez le parallélisme racinaire dans les cas d'espacement des dents antérieures traités avec des appareils orthodontiques fixes par rapport à des appareils orthodontiques fixes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypte, 11788
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion: 1. Les patients avec espacement antérieur sont moins de 2 mm pour l'antérieur 2. AGENT D'EAGEUR de 14 à 22 ans sans discrimination sexuelle. 3. Bonne hygiène orale. 4. Présence de toutes les dents permanentes sans troisième molaires. 5. Fournir un consentement éclairé et une volonté de coopérer avec le protocole d'étude.
Critères d'exclusion:
- Problèmes médicaux ou troubles craniofaciaux connus pour affecter le remodelage osseux.
- Défaut congénital ou dents antérieures déformées.
- Présence d'une maladie parodontale chronique ou aiguë.
- Preuve radiographique de perte osseuse.
- Antécédents de maladie systémique.
- Traitement orthodontique précédent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: aligneur
Intervention patient traité avec une thérapie d'alignement claire
|
Clôture de l'espacement dans les dents antérieures avec une thérapie d'alignement transparent
|
|
Comparateur actif: appareil fixe
patient traité avec un appareil conventionnel
|
Appareil orthodontique fixe conventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
parallélisme racinaire
Délai: 6 mois
|
angulation des racines
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P-OR-23-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .