- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803940
Evaluación del paralelismo de la raíz en casos de espaciado de los dientes anteriores alineadores claros versus electrodomésticos fijos
28 de enero de 2025 actualizado por: Amira Osama Elshall, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación del paralelismo de la raíz en casos de espaciado de los dientes anteriores tratado con alineador claro versus electrodomésticos fijos
Evaluar el paralelismo de la raíz en casos de espaciado de los dientes anteriores tratados con alineadores claros versus aparatos de ortodoncia fijos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egipto, 11788
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: 1. pacientes con espacio anterior como menos de 2 mm para 2 mm anterior. La edad varía de 14 a 22 años sin discriminación sexual. 3. Buena higiene bucal. 4. Presencia de todos los dientes permanentes que no incluyen tercer molares. 5. Proporcione el consentimiento informado y la voluntad de cooperar con el protocolo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Problemas médicos o trastornos craneofaciales que se sabe que afectan la remodelación ósea.
- Defecto congénito o dientes anteriores deformados.
- Presencia de enfermedad periodontal crónica o aguda.
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea.
- Historia de enfermedad sistémica.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: alineador
Paciente de intervención tratado con una clara terapia alineadora
|
Cierre del espacio en los dientes anteriores con una terapia de alineador transparente
|
|
Comparador activo: aparato fijo
paciente tratado con electrodoméstico convencional
|
aparato de ortodoncia fijo convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
paralelismo raíz
Periodo de tiempo: 6 meses
|
angulación de raíz
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-OR-23-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .