- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06803940
Evaluatie van wortelparallellisme in gevallen van voorste tandenafstand van heldere uitlijning versus vaste apparaten
28 januari 2025 bijgewerkt door: Amira Osama Elshall, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluatie van wortelparallellisme in gevallen van voorste tandenafstand behandeld met duidelijke uitlijning versus vaste apparaten
Evalueer wortelparallellisme in gevallen van voorste tandenafstand behandeld met heldere aligner versus vaste orthodontische apparaten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypte, 11788
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1. Patiënten met voorste afstand als minder dan 2 mm voor voorste 2. Leeftijdscategorie van 14 tot 22 jaar oud zonder discriminatie op geslacht. 3. Goede mondhygiëne. 4. Aanwezigheid van alle permanente tanden inclusief derde kiezen. 5. Geïnformeerde toestemming en bereidheid geven om samen te werken met het studieprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Medische problemen of craniofaciale aandoeningen waarvan bekend is dat ze de remodellering van het bot beïnvloeden.
- Aangeboren defect of vervormde voorste tanden.
- Aanwezigheid van chronische of acute parodontitis.
- Radiografisch bewijs van botverlies.
- Geschiedenis van systemische ziekte.
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: uitlijning
Interventiepatiënt behandeld met duidelijke uitlijningstherapie
|
Sluiting van afstand in voorste tanden met duidelijke uitlijntherapie
|
|
Actieve vergelijker: Vaste apparaat
Patiënt behandeld met conventioneel apparaat
|
conventioneel vast orthodontisch apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wortel parallellisme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
wortelgulatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P-OR-23-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .