- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06803940
A gyökér párhuzamosság értékelése az elülső fogak távolságánál, a tiszta aligerhez viszonyítva a rögzített készülékekhez
2025. január 28. frissítette: Amira Osama Elshall, Faculty of Dental Medicine for Girls
A gyökér párhuzamosság értékelése az elülső fogak távolságánál, tiszta aligerrel és rögzített készülékekkel kezelve
Értékelje a gyökér párhuzamosságot az elülső fogak távolságánál, tiszta aligerrel és rögzített fogszabályozó készülékekkel kezelve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egyiptom, 11788
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok: 1. Az elülső távolságú elülső távolságú betegek 2 mm -nél kevesebb, mint az elülső rész. A korosztály 14 és 22 év között van, nemi megkülönböztetés nélkül. 3. Jó szájhigiénia. 4. Az összes állandó fogak jelenléte, a harmadik molarok nélkül. 5. Biztosítson tájékozott beleegyezést és hajlandósággal együttműködni a vizsgálati protokolldal.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi problémák vagy craniofacialis rendellenességek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontok átalakulását.
- Veleszületett hiba vagy deformált elülső fogak.
- Krónikus vagy akut periodontális betegség jelenléte.
- A csontvesztés radiográfiai bizonyítéka.
- A szisztémás betegség kórtörténete.
- Korábbi ortodontikus kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: igazoló
Intervenciós beteg, tiszta aliger -kezeléssel kezelt beteg
|
A távolság bezárása az elülső fogakban tiszta aligeri terápiával
|
|
Aktív összehasonlító: rögzített készülék
a hagyományos készülékkel kezelt beteg
|
hagyományos rögzített fogszabályozó készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyökér párhuzamosság
Időkeret: 6 hónap
|
gyökérszegélyezés
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-OR-23-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .