- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06803940
Vyhodnocení kořenového paralelismu v případech předních rozteč zubů čirý zarovnání versus pevné spotřebiče
28. ledna 2025 aktualizováno: Amira Osama Elshall, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vyhodnocení kořenového paralelismu v případech rozestupu předních zubů ošetřených čistým zarovnáním versus fixní spotřebiče
Vyhodnoťte kořenový paralelismus v případech rozestupu předních zubů ošetřených jasným zarovnáním versus pevné ortodontické spotřebiče
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 11788
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Pacienti s přední mezerou jako menší než 2 mm pro přední 2. Věk od 14 do 22 let bez diskriminace na pohlaví. 3. Dobrá ústní hygiena. 4. Přítomnost všech permanentních zubů bez třetích stoliček. 5. Poskytněte informovaný souhlas a ochotu spolupracovat s protokolem studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařské problémy nebo kraniofaciální poruchy, o nichž je známo, že ovlivňují remodelaci kostí.
- Vrozená vada nebo deformované přední zuby.
- Přítomnost chronického nebo akutního periodontálního onemocnění.
- Radiografický důkaz úbytku kosti.
- Historie systémového onemocnění.
- Předchozí ortodontická léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zarovnání
Intervenční pacient léčený s terapií jasné zarovnání
|
uzavření mezeru v předních zubech s čistou terapií zarovnávače
|
|
Aktivní komparátor: pevné zařízení
pacient léčený konvenčním zařízením
|
Konvenční pevné ortodontické zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kořenový paralelismus
Časové okno: 6 měsíců
|
kořenový úhel
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P-OR-23-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jasné zarovnání
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoZraková ostrost, biomikroskopie štěrbinové lampy (hodnocení barvení rohovky)Spojené státy
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDokončeno
-
Optimal Acuity CorporationZatím nenabírámeMakulární degenerace související se suchým věkem | Zhoršení zraku a slepota
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Dokončeno
-
Huda AbdelhakimDokončeno
-
University of ReginaDokončeno
-
Future University in EgyptDokončenoMalokluze, úhlová třída IEgypt
-
University of ReginaDokončenoStres | Demence | Zátěž pečovateleKanada